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Afssaps
Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. Agence au sein de laquelle se trouve la direction de l’évaluation des médicaments et des produits biologiques. Son objectif est de garantir l’indépendance, la compétence scientifique, le bon fonctionnement des études et des contrôles concernant la fabrication, le développement, l’évaluation des propriétés thérapeutiques et l’usage des médicaments, dans un soucis de la protection de la santé publique, la sécurité des personnes et d’accompagner la recherche pharmaceutique. C’est l’agence qui délivre les AMM et les ATU. Depuis mai 2009, elle permet l’accès sur internet du répertoire des essais cliniques réalisés en France.
Site : www.afssaps.fr.
Articles
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Pharmacovigilance, à la vie à la mort : les médicaments sous contrôle ?
1er mai 2011
Avant d’être commercialisé, un médicament est d’abord évalué sur un échantillon de personnes dans le cadre d’essais cliniques pour mettre en évidence les effets indésirables et les risques encourus par les personnes. Tout ne pouvant être anticipé, en particulier ce qui concerne la prise au long cours, l’évaluation du médicament commercialisé se poursuit donc en une surveillance qu’on appelle pharmacovigilance après son obtention d’ATU ou d’AMM. Décodage de ce dispositif. Premier épisode.
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L’Agence Nationale des Produits de Santé, par son inertie, retarde l’arrivée de nouvelles molécules en France
2 juin 1999
Aujourd’hui, le 2 juin, 25 militants d’Act Up-Paris ont bloqué l’accès au bâtiment de l’Agence Nationale des Produits de Santé en s’enchainant aux portes d’entrée, empêchant ainsi le personnel de travailler.
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La publicité
16 décembre 2004
Les associations de malades ont toujours surveillé de près les publicités des laboratoires. Nous pensons que ce type d’investissements se fait au détriment d’autres chapitres comme la recherche et le développement. Les budgets respectifs de ces différents pôles prêtent parfois à sourire.
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Brièvement
Approvisionnement d’informations Entre 2003 et 2007, l’Afssaps qui, jusqu’en 2003, nous envoyait systématiquement les informations concernant les nouveaux essais de l’industrie pharmaceutique, a cessé de le faire sous prétexte de la mise en ligne prochaine du répertoire des essais cliniques. Malgrès nos demandes répétées, nous n’avons rien reçu pendant 4 ans et nos seules ressources d’information demeurent les réunions du TRT-5, les courriers de l’ANRS et quelques entretiens avec des (...)
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Questionnaire AFSSaPS
13 avril 2006
Après l’expérience de 2002 sur la notification des effets secondaires des antirétroviraux, l’AFSSaPS démarre cette étude le 1er mai prochain.
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La campagne contre l’échec thérapeutique en 6 rendez-vous.
Le chiffre est maintenant officiel : 8% des séropositifs traités ne répondent plus à leur traitement, soit entre 6 000 et 8 000 personnes. Huit associations de lutte contre le sida, dont Act Up-Paris, se sont réunies pour élaborer une stratégie visant à permettre aux personnes en échec thérapeutique un accès précoce à de nouveaux médicaments.
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La pharmacovigilance en France
20 novembre 2012
Lors de 86ème RéPI, Effets indésirables pas si secondaires, Bernard Delorme, chef de l’unité d’information des patients et du public à l’ANSM, a présenté le système de pharmacovigilance. Son intervention pédagogique est retranscrite ci-dessous, ainsi que les questions et réponses auxquelles elle a donné lieu.
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Vaccins HPV, AP-HP, AFSSAPS, Assises du médicament
1er mars 2011
Vaccins HPV Il existe actuellement deux vaccins efficaces contre le papillomavirus (HPV) qui sont équivalents, le Gardasil® et le Cervarix®. Le Haut Conseil de la Santé Publique a émis récemment un avis relatif à la vaccination contre le papillomavirus chez les jeunes filles/femmes de 14 à 23 ans par ces vaccins. Il préconise une meilleure couverture vaccinale à trois doses de cette population, celle-ci étant actuellement insuffisante chez les jeunes filles de 14 ans. Les génotypes les (...)
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Les patientEs et les associations peuvent déclarer directement les effets indésirables des médicaments
27 juin 2011
Depuis le 15 juin 2011, il est possible grâce au formulaire joint de directement déclarer les effets indésirables au centre régional de pharmacovigilance (CRPV) dont vous dépendez géographiquement (coordonnées indiquées au dos du formulaire).
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actu des traitements
30 décembre 2011
Victrelis® : enfin des données chez les personnes co-infectées ; atazanavir + cobicistat : vers un nouveau 2 en 1 ? ; efavirenz en générique ; le quad ; liste des prescripteurs de New Fill® ; Evipléra® ; vers la fin des comprimés ?