CO-INFECTION VIH/VHC : où sont les essais ?

Parce que les labos refusent d’adapter leur politique de recherche et de développement à la gravité de la situation, parce qu’ils refusent toute transparence (le laboratoire Boringher a par exemple fait une communication grand public sur l’association BI 201335 + BI 207127 sans PegIFN, mais ne répond pas à nos questions sur l’inclusion des co-infectéEs), ils empêchent les coinfectéEs d’avoir accès à des molécules susceptibles d’améliorer leur état de santé et de sauver leur vie.

Voici un résumé de la recherche menée actuellement par les labos en France concernant les molécules anti-VHC, essais pour lesquels nous n’arrivons pas à obtenir les informations suivantes :
– l’essai est-il passé en phase III ?
– a t-il recruté en phase II des personnes co-infectées ? en recrutera t-il en phase III ?
– des sous-études pour les personnes co-infectées sont-elles prévues ? / y en a t-il eu, qui n’ont pas été rendues publiques ?

Essai en phase II & III

– Boehringer Ingelheim : association BI 201335 + BI 207127 sans PegIFN
L’un des centres investigateur de Montpellier nous a indiqué que les inclusions en phase II étaient terminées. Nous sommes en attente de confirmation par le laboratoire, mais il semble qu’il n’y ait aucune personne co-infectée incluse dans cet essai. Et qu’aucune inclusion de personnes co- infectées ne soit prévue pour la phase III.

– Janssen : inhibiteur de protéase TMC 435 350
Pour cet essai, Janssen est lié avec Médivir. Il n’y a pas eu de personnes co- infectées incluses en phase II, qui est terminée. Si des études sur la co- infection ont été menées, elles n’ont pas été rendues publiques. Pour la phase III, possibilité d’une sous-étude sur la co-infection.

– Schering/Merck : inhibiteur de protéase MK7009 & inhibiteur de polymérase MK3281
Aucune réponse début mai.

– Roche : inhibiteur de protéase R7227 & inhibiteur de polymérase R7128
Pas de personnes co-infectéEs inclues en phase II ; pour la phase III, il serait trop tôt pour nous répondre (en discussion avec la maison-mère) !

– Gilead : inhibiteur de polymérase GS 9190 & inhibiteur caspase GS 9450
Aucune réponse début mai.

– Pfizer : inhibiteur de polymérase filibuvir
Aucune réponse début mai.

– BMS : inhibiteur de la NS5A 790052
Aucune réponse début mai.

– D’autres laboratoires vont être contactés, car concernés par des phases II sur des antiviraux VHC : Anadys, Idenix, Virochempharma, Biolex, Scynexis, Debiopharm, Romark.

Essais en phase I

Pour mémoire, aucune inclusion concernant les essais sur ces molécules :

– Achillion : inhibiteur de la protéase 0141625
– Gilead : inhibiteur de la protéase GS9256
– Vertex : inhibiteur de polymérase VX 222
– Pharmaset : inhibiteur de polymérase PSI 7851
– Abbott : inhibiteurs de polymérase ABT 333 & ABT 072
– Zymogenetics : Interferon lambda.