Act Up-Paris

Édito

2013-10-30T12:06:01Z

Les essais cliniques menés aujourd'hui excluent de fait de nombreuses populations minorisées des enjeux de la recherche thérapeutique : femmes, usagèrEs de drogues, personnes co-infectées VIH-VHC, personnes trans, enfants... Il ne s'agit pas là simplement d'une question de chiffres ; derrière la sous-représentation des minorités dans la recherche, c'est la difficulté à assurer un suivi de qualité pour les premièrEs concernéEs qui est en jeu : méconnaissance des spécificités de la prise en charge des personnes, effets indésirables passés sous silence, information indisponible concernant les interactions entre antirétroviraux, produits de substitutions, traitements hormonaux, molécules anti-VHC...

Ce numéro de Protocoles consacre un dossier sur l'inclusion des femmes dans les essais cliniques, tant au Nord qu'au Sud. En raison de situations locales contrastées, la représentation des femmes diffère largement d'une zone géographique à l'autre. Il apparaît que la faiblesse de leur inclusion dans la plupart des essais menés au Nord est criante, tant dans la recherche publique que dans la recherche privée. Les pouvoirs publics, et plus spécialement le Ministère de la Santé commencent à se saisir de la question. Cependant, la pression qu'ils exercent reste à ce jour insuffisante, permettant ainsi à l'ANRS de retarder encore et encore la remise d'un vrai rapport concernant la place des femmes dans les essais menés par l'agence. Pendant ce temps, des molécules et des stratégies thérapeutiques peuvent continuer à être homologuées sans que leurs effets indésirables spécifiques aux femmes ne soient connus.

Ces enjeux dépassent à la fois l'inclusion des femmes dans les essais et le champ de la recherche sur le VIH-sida : femmes, usagèrEs de drogues, co-infectéEs, personnes trans, enfants, personnes suivies pour plusieurs pathologies constituent les angles morts de la recherche thérapeutique telle qu'elle est menée aujourd'hui. En la matière, la responsabilité des pouvoirs publics est patente : ni les acteurs impliqués dans la recherche publique, ni les firmes ne changeront leurs pratiques d'eux-mêmes. Le pouvoir des agences de recherche et de régulation, des reviewers et des politiques est réel. Leur manque de volonté et leur lâcheté les rendent coupables ; on ne peut se contenter de les entendre dire qu'il s'agit d'une question importante, sans rien faire, voire qu'il s'agit d'une question compliquée et qu'ils n'ont pas le temps de s'en occuper.

Edito

2013-09-13T13:20:31Z

Le 17 décembre dernier, Bruno-Pascal Chevalier mourait du sida. La veille, il manifestait en faveur du mariage pour tous et toutes. Bruno-Pascal était connu pour avoir entamé une grève des soins en 2008 afin de protester contre la mise en place des franchises médicales. Son geste, risqué et désespéré, avait permis de mettre en lumière la violence et les dangers de cet impôt sur la maladie.

Discriminatoires, les franchises pour soins – mais aussi le forfait à un euro – touchent davantage les personnes malades que les personnes en bonne santé. Dangereuses, elles encouragent les renoncements aux soins pour raisons financières. Le Parti Socialiste, unanime, avait dénoncé et combattu cette mesure. Le premier secrétaire du parti avait rendu visite à Bruno-Pascal Chevalier, lui promettant l'abrogation des franchises quand les socialistes arriveraient au pouvoir. Cet homme s'appelait François Hollande.

Bruno-Pascal Chevalier est mort sans que cette promesse ne soit respectée, sans même que François Hollande n'ouvre le sujet. Bruno-Pascal Chevalier est mort en colère face à tous les renoncements socialistes : maintien des franchises, fermeture de services hospitaliers, maintien de l'interdiction des soins funéraires pour les séropositifVEs, baisse des subventions aux actions de prévention, de dépistage et de soutien, etc. La Ministre de la santé elle-même ne semble pas manifester le moindre intérêt pour ces questions, en laissant sous-entendre son impuissance fasse à un gouvernement pour qui la santé n'est pas une priorité politique.

Comment oser dire qu'il n'y a pas d'argent pour abroger les franchises quand on offre aux patrons d'entreprise 20 milliards d'euros en 2014, sans aucune contrepartie ? Quand l'affaire Cahuzac révèle les dizaines de milliards que pourrait rapporter une lutte efficace contre la fraude fiscale ? Quand l'engagement 20 de François Hollande, baisser le prix des médicaments afin de garantir l'accès aux soins, semble totalement oublié ? C'est cela, la politique socialiste ?

Historiquement, les malades et les handicapéEs ont toujours eu à se battre pour faire avancer leurs droits. Si vous ne supportez plus d'être désignéEs comme les responsables du soi-disant « Trou-de-la-Sécu », si vous refusez la fatalité idéologique des socialistes, si vous pensez que les franchises doivent être combattues, que l'accès aux soins de toutes et tous doit être consolidé, rejoignez-nous !

C'est ensemble que nous pourrons avancer. Ensemble, pour une santé solidaire – c'est le nom du collectif que Bruno-Pascal Chevalier avait créé.

Edito

2013-09-13T10:54:16Z

Nous sommes parfois hors champs et tant mieux.

Dans ce numéro de Protocoles, vous trouverez au moins quatre sujets qui se trouvent plus ou moins hors du champ de préoccupation des pouvoirs publics et de la plupart des institutions et associations verticales, pour qui l'innovation est bonne tant qu'elle permet de changer de sujet ou de vendre un nouveau concept ou une nouvelle marchandise. Si nous revendiquons d'être hors champ, c'est pour réussir à déplacer des questions qui sont dans un angle mort, cela malgré leur importance, vers plus de considération. Nous l'avions par exemple fait avec une Réunion Publique d'Information (RéPI) sur le VIH parmi les trans' (transexuelLEs et transgenres) et continuons ici sur quatre autres points :

1/ les femmes
Elles ne sont clairement pas prises en considération comme il le faudrait avant et après la mise sur le marché des médicaments. Sous-représentées dans les essais cliniques elles expérimentent, en dehors de ce contexte où la vigilance est de mise, les effets indésirables qui peuvent leur être spécifiques en raison de leur métabolisme (et éventuellement avoir quelques correspondances avec les trans' prenant des hormones féminisantes). Nous verrons comment le VIH va encore ouvrir la porte d'une avancée, qui espérons le s'élargira à toutes les pathologies : la prise en compte des femmes dans la recherche.

2/ la mort
Elle a presque disparu des sujets de préoccupation.
« En 2013, on vit bien avec le VIH et les antirétroviraux » entend- t-on à satiété. Nous verrons que l'enquête mortalité ANRS EN20 qui a été réalisée à partir des cas de décès de séropositifVEs en 2010 a de quoi nous surprendre, tant sur l'âge moyen des personnes décédées que sur les causes de leur mort.

3/ la complexité des soins et de la prise en charge
Le succès important des antirétroviraux pour contrôler la réplication virale et préserver les réponses immédiates du système immunitaire masque toutes les comorbidités. Dans ce numéro, le témoignage de Fred sur son parcours fait écho à celui de beaucoup de séropositifVEs. Le nombre de séropositifVEs en France croît d'environ 6000 personnes par an. Cette population vieillit, a de plus en plus de comorbidités, dont la prise en charge est de plus en plus complexe. Et pourtant l'offre de soins diminue, les services hospitaliers sont réduits, voire fermés, les médecins de ville ne sont toujours pas mieux formés à la prise en charge du VIH et des comorbidités et la répercussion des inégalités sociales sur la santé s'accroît.

4/ le cannabis
Après la RéPI sur l'usage thérapeutique du cannabis, et toujours hors des sentiers idéologiques, un recensement simple des effets bénéfiques et néfastes du cannabis.

Donnons des exigences à la lutte contre le VIH, les IST et les hépatites.
Bonne lecture et rejoignez-nous !

Pour une meilleure organisation de la lutte contre le sida en France

2013-02-11T16:17:00Z

En marge de la 19e conférence internationale sur le sida, qui s'est déroulée au mois de juillet dernier à Washington, Marisol Touraine, la ministre française de la santé avait déclaré lors d'une conférence de presse, à propos de la lutte contre le sida : « aujourd'hui nous sommes à un moment où il va falloir réfléchir avec d'autres pays à la mise en place d'une nouvelle gouvernance pour faire avancer de nouveaux projets ».

Ce que la Ministre a proposé au niveau international, il serait utile de le mettre en place au niveau national en regroupant l'ensemble des COREVIH au sein d'une fédération. Une première étape de cette organisation avait été mise en place en 2006 par le remplacement des Centre d'Information et de Soins de l'Immunodéficience Humaine (CISIH) par la Coordination REgionale de lutte contre l'infection à VIH (COREVIH) en bénéficiant d'une composition de leurs membres plus diversifiée et de missions plus élargies.
Depuis leur création, les COREVIH ont bénéficié du soutien de la Société Française de Lutte contre le Sida (SFLS) qui a, chaque année, organisée progressivement, la mise en place d'une journée spécifique, en complément de leur congrès (journée qui se déroulera le 24 octobre, cette année, à Marseille). Sans remettre en cause la qualité du travail fourni et le soutien constant des membres de la SFLS, nous pensons, àAct Up Sud-ouest, qu'il est temps que l'ensemble des COREVIH se regroupe au sein d'une fédération afin non seulement d'organiser eux mêmes leur propre congrès mais aussi pour permettre à l'ensemble de leurs travaux et de leurs réflexions de bénéficier d'une véritable écoute au près de nos institutions. _ Des réflexions concernant certaines thématiques, portées par l'ensemble des COREVIH au sein d'une fédération, auraient plus de chance d'être entendues.

Ce regroupement permettrait aussi de mettre fin à certaines disparités qui existent entre les COREVIH, comme la prise en charge de frais (déplacement, hébergement, repas) pour les membres et non membres officiels s'impliquant dans les travaux de différents groupes thématiques.
De plus, devant la multiplication de sollicitations émanant de différents laboratoires pharmaceutiques auprès de l'ensemble des COREVIH, il est temps de mettre un cadre de fonctionnement éthique parce que nous sommes en droit de nous interroger lorsque certaines COREVIH reçoivent un soutien financier (des dits labos) pour la création d'un site internet et/ou d'organisation de réunions publiques (exemple : COREVIH en action) alors qu'elles perçoivent des financements publics pour ce type de travail. Au de là du financement, il y a une distance à respecter entre des représentants de laboratoires, des médecins prescripteurs de médicaments et des PVVIH. Distance qui est malheureusement « oubliée » dans certaines COREVIH.

La création d'une fédération des COREVIH permettrait de discuter sur leurs missions et les moyens mis en œuvre pour chacune d'entre elles. Ainsi les missions concernant l'action de favoriser la coordination des différents acteurs, de participer à l'amélioration continue de la qualité et de la sécurité de la prise en charge des patients, à son évaluation et à l'harmonisation des pratiques sont bien souvent difficiles à mettre en place au regard des moyens qui leurs sont accordés : moins de 10% des financements de la COREVIH (les 90% restant servant à la mission d'analyse des données médico- épidémioloques et aux frais de structure). Missions où l'implication des acteurs associatifs est nécessaire mais généralement effectuée à titre bénévole parce que cet engagement ne fait pas partie des projets associatifs financés par les ARS.

Pour une meilleure organisation de la lutte contre le sida en France, Act Up Sud-ouest propose que l'ensemble des COREVIH se regroupe en fédération et demande à la Ministre de la Santé de mettre en place un groupe de réflexion travaillant dans cette optique.

Edito

2012-11-20T17:33:15Z

Le thème du nouveau Colloque qui se tiendra les 7 et 8 décembre prochain, organisé par l'interassociatif Femmes & VIH [1] a été défini à partir des demandes des femmes concernées par le VIH, mais aussi de l'actualité. Beaucoup d'informations circulent : gestion du risque, prise en compte de la prévention, mésusages et dommages liés à la consommation de produits licites et illicites, pénalisation, etc. Ces informations sont rarement abordées de manière genrée ou le sont selon les seuls repères des hommes ayant des relations sexuelles avec d'autres hommes. Car le contexte des nouveaux outils de préventions, effectifs ou à l'étude, leurs enjeux et leurs contradictions, leurs difficultés ont des conséquences dans la vie mais ont-ils un impact sur le comportement des femmes ? Et pour les femmes co-infectées par une hépatite, la prévention se gère-t-elle différemment ?

A ce jour, bien d'autres questions restent sans réponse. A l'heure où la prise en charge et le suivi des personnes vivant avec le VIH est en pleine évolution, où les traitements n'ont plus seulement un rôle dans nos vies mais s'installent jusque dans nos lits devenant un enjeu de prévention, la question des femmes dans cette épidémie n'est toujours pas réglée alors que (faut-il encore le rappeler ?) elles représentent plus de la moitié des personnes contaminées dans le monde. Pourtant elles restent absentes ou sous-représentées dans les enquêtes, les évaluations, les cohortes et les études qui décideront de ce qui est bon ou non, de ce qui sera mis en place ou non, pour gérer l'épidémie actuelle et faire face à son évolution. L'absence des femmes dans la recherche est toujours aussi criante puisque leur représentation reste toujours trop faible. Même si nous ne cessons de le rappeler, si des médecins et des chercheurEs s'en offusquent, tant que le nombre de femmes incluses dans la recherche médicale ou en science sociale ne sera pas suffisant, que les questions qui y seront posées ne seront pas genrées, les femmes continueront à ne pas avoir de réponses à leurs questions, à ne pas être entendues, à demeurer invisibles. Tant que les enquêtes ne tiendront pas compte de la situation des femmes, elles devront continuer à faire avec ce qui a été pensé pour les hommes.

Avec cette nouvelle rencontre, les femmes concernées par le VIH donneront leur vision sur les TasPs, les PrEPs, les microbicides, la gestion des risques, la réduction des risques en toxicomanie signifient pour elles, parce qu'elles aussi vivent avec le VIH.

[1] Le Collectif interassociatif Femmes & VIH est composé des associations Act Up-Paris, Médecins du Monde, Le Planning Familial et Sida Info Service ; en partenariat avec Action Traitements, Actif Santé, AVH78, Aides, Dessine moi un mouton, Frisse, Ikambéré, Marie Madeleine, Sol En Si.

Les nouveautés de l'été...et les antiquités demeurent !

2012-11-16T12:27:07Z

La mise en application de la loi du 29 décembre 2011 pour le renforcement de la sécurité des médicaments dépend de la signature d'une série de décrets. Des décrets ont été signés le 9 mai et publiés le 10 dans le Journal officiel. Ils concernent les recommandations d'utilisation temporaires de spécialités mises sur le marché, la publicité sur les médicaments et dispositifs médicaux et les déclarations publiques d'intérêts. Il n'y a cependant toujours pas de déclarations publiques d'intérêts obligatoires pour touTEs les parlementaires ; tandis que la législation en vigueur depuis 2007 n'est toujours pas appliquée par les professionnels de santé lors de communications écrites ou orales.

Parmi les décrets devant donner une réalité à la loi, ceux relatifs aux autorisations temporaires d'utilisation de molécules n'ayant pas d'autorisation de mise sur le marché et aux essais de pharmacovigilance, dits de phase 4 (après autorisation de mise sur le marché), sont toujours en attente… Xavier Bertrand a oublié de terminer son grand travail pour la sécurité sanitaire des médicaments. À l'heure où nous écrivons cet édito, Marisol Touraine, la nouvelle ministre de la santé, comme son prédécesseur, a promis de lever l'interdiction de soins funéraires pour les personnes séropositives au VIH ou aux hépatites B ou C. Mais le nouveau décret n'est toujours pas signé.

Espérons que les nouveaux responsables politiques sauront prendre en compte les impératifs de santé et d'humanité, qu'il s'agisse du gouvernement ou des parlementaires. Dans le gouvernement, est présente une personne que l'on aurait souhaité ne plus jamais voir ni responsable ni coupable de quoi que ce soit. Il s'agit de Laurent Fabius, qui a été nommé ministre des affaires étrangères. Alors qu'il était premier ministre, son irresponsabilité s'est traduite en morts du sang contaminé. Act Up-Paris veillera à ce que son action au ministère des affaires étrangères n'aboutisse pas à laisser crever les malades des pays pauvres et intermédiaires.

traitements électoraux

2012-03-21T14:50:00Z

La campagne présidentielle touche à sa fin et les questions thérapeutiques, à l'exception de l'accès aux soins, sont largement négligées. Pratiquement rien n'est dit par les différents candidats sur les médicaments, la recherche thérapeutique et la pharmacovigilance ; comme si la loi votée en décembre dernier avait tout réglé. Loin s'en faut : la loi oppose à une transparence stricte la « confidentialité industrielle », revient sur les objectifs présentés aux médias d'encadrement des utilisations de molécules hors indications de leur autorisation de mise sur le marché, n'a pas créé de dispositifs de défense des malades (actions de groupes et présomption de responsabilité des firmes), et les visiteurs médicaux ne sont pas reclassés et vont continuer leur réclame…

Dans la foulée de la présidentielle se tiendront les élections législatives, qui ne sont pas non plus sans importance sur les questions de recherche thérapeutique et de sécurité des médicaments.

Le club parlementaire Hippocrate a été remis en cause par le déontologue de l'Assemblé nationale [1]. Ce club était co-présidé par les députés Gérard Bapt (PS, Haute-Garonne), Jean-Pierre Door (UMP, Loiret) et l'ancien sénateur Alain Vasselle (UMP, Oise), et recevait de l'argent de GlaxoSmithKline et d'Air liquide santé. Jean Pierre Door s'est défendu en disant que le club parlementaire a été dissout au moment du scandale du Médiator parce des rumeurs laissaient penser qu'il était financé par Servier. Est-ce à dire qu'il pense plus acceptable de se faire arroser par GlaxoSmithKline que par Servier ? Autant dire qu'on est loin d'une moralité exemplaire parmi les députés, et que le déontologue de l'Assemblée ne devrait pas se retrouver au chômage de sitôt !

La « timidité » de la loi sur le médicament votée en décembre et le lancement par le Leem - organe officiel de pression de l'industrie pharmaceutique - d'un site spécialement dédié aux campagnes électorales, qui vient sans doute appuyer un travail de lobby, ne sont pas étonnants ; mais purement révoltants !

Télécharger en pdf directement ici ce numéro de Protocoles, ou accéder à sa version numérique là.

Pour toute demande d'abonnement, contactez-nous.

[1] voir le rapport sur le site de l'Assemblée

sida : battre la campagne

2011-12-30T15:21:00Z

Pour inscrire la lutte contre le sida et les hépatites dans les débats et les programmes électoraux
de 2012, nous lançons une campagne nationale
et interassociative : "sida : battre la campagne"

La lutte contre le sida concerne tous les aspects de la politique (économie, droits, éducation, immigration, …) et les politiques ne peuvent pas ne pas s'en préoccuper. D'autant que le gouvernement actuel a dégradé à coup de lois notre système de santé solidaire : le principe de solidarité, élément fondateur de la Sécurité sociale - chacunE contribue selon ses moyens et reçoit selon ses besoins - est aujourd'hui mis à mal.

Nous devons imposer la parole des malades dans les campagnes électorales : les soins sont toujours plus chers et le « reste à charge » des malades toujours plus importants ; la Couverture Maladie Universelle complémentaire n'est désormais plus accessible aux bénéficiaires de l'Allocation Adulte Handicapé ; la restructuration de l'hôpital public le rend incapable d'offrir une prise en charge de qualité.

Des lois doivent contraindre la recherche, publique ou privée, à mieux prendre en compte les femmes, les usagerEs de drogues, les enfants, les trans et les personnes co-infectées par le VIH et les hépatites. Ces populations sont encore aujourd'hui exclues ou insuffisamment représentées dans les essais cliniques sur le sida et les hépatites. Par exemple, les femmes représentent la moitié des personnes vivant avec le VIH, mais il y a seulement 20% de femmes dans les essais cliniques. Les effets indésirables des traitements sur les corps des femmes ne sont donc toujours pas suffisamment étudiés. Il faut une approche ciblée du suivi, de la prise en charge, de la prévention et de l'éducation à la sexualité, qui prenne en compte la lutte contre les inégalités. De même, l'industrie pharmaceutique doit inclure davantage dans ses essais les personnes co-infectées VIH/VHC, pour leur favoriser l'accès aux nouveaux traitements.

Voilà, entre autres, ce que sida : battre la campagne veut dire aux politiques mais aussi aux personnes qui pensent que le sida, au Nord comme au Sud, c'est terminé, que tout va bien.

nous avons besoin de vous

2011-10-01T16:06:00Z

Et si les associations de lutte contre le sida n'avaient pas existé, quel serait le visage de l'épidémie aujourd'hui ? L'Onusida aurait-il assez de place pour lister les millions de mortEs sur chaque continent ?
Les laboratoires auraient-ils sorti autant de molécules ? Combien d'essais contre placebo aurait-il fallu pour prouver l'efficacité des pistes thérapeutiques ?

Les conférences internationales auraient-elles donné suffisamment de place aux effets indésirables, ou se seraient-elles contentées d'aligner les performances des industries du médicament ? Et si les associations de lutte contre le sida disparaissaient aujourd'hui ? Qui ferait obstacle aux politiques fossoyeurs du système de santé ? Combien d'étrangerEs sans papiers séropositifVEs se feraient « raccompagner » dans un pays d'origine, au sortir d'une préfecture ? Comment s'organiseraient des Assemblées Générales des usagerEs, des femmes, des enfants et adolescentEs séropositifVEs ? L'information sur les traitements sans intérêt économique serait-elle diffusée directement auprès des malades ?
Qui empêcherait la mise en place d'essai priorisant le médicament au détriment de la personne ?

Toutes ces questions ne se posent pas, puisque les associations existent, et qu'elles continuent le travail, malgré les difficultés. Pourtant les embûches sont là, qui mettent en péril chaque jour la lutte contre le sida : baisse des subventions publiques et privées, désengagement des politiques, absence de campagnes de prévention, idées reçues trop souvent répandues que le sida n'est plus un problème.

30 ans après l'apparition du sida, le travail que nous avons encore à mener est immense. La commission Traitements & Recherche d'Act Up-Paris a besoin de vous - pour continuer à suivre les essais, à mobiliser, à dénoncer, à étudier, à lutter contre le sida -
et particulièrement de vous qui vivez avec cette maladie chaque jour. Nous avons besoin de vous, comme il est probable que vous ayez besoin d'Act Up.

Edito

2011-05-01T14:36:00Z

Nous demandons depuis des mois un accès d'urgence pour les personnes co-infectéEs aux deux nouvelles molécules anti-VHC, boceprevir et telaprevir, via la recherche publique (essais de l'ANRS) et via une Autorisation Temporaire d'Utilisation (ATU) nominative protocolisée de l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé).

Inertie. Annoncés par l'ANRS dès janvier, ces deux essais n'ont été mis en place qu'en avril. Pourquoi un tel retard ? Pourquoi l'ANRS n'a t-elle pas communiqué sur les raisons de ce retard ?

Promesses non tenues, dossiers en attente. Quand l'Afssaps va-t-elle se décider à mettre en place les ATU ? Quand va-t-elle communiquer auprès des médecins susceptibles de prescrire ces molécules ? Derrière les dossiers d'ATU, il y a des personnes qui ont un besoin thérapeutique URGENT. Pour ne pas dire vital.

Honte aux labos. Boehringer, Janssen, Schering, Roche, Gilead, Pfizer, BMS : tous ces labos développent des nouvelles molécules anti-VHC, en phase II ou phase III. Mais l'inclusion des personnes co-infectées dans ces essais est proche du néant. Pourtant, il est plus qu'urgent d'avoir des données pour les personnes co-infectées. Tout comme il est vital pour les personnes en échec thérapeutique d'avoir accès à des nouvelles molécules prometteuses. Nous sommes particulièrement choquéEs par l'attitude du laboratoire Boehringer, qui développe un traitement sans interféron - tournant tant attendu par les personnes atteintes par l'hépatite C - sans inclure les personnes co-infectées dans l'essai correspondant. Quand va-t-il les prendre en compte ?

Perte de vies, perte de temps. Que faudra-t-il pour que les laboratoires et les institutions agissent face à l'urgence des impasses thérapeutiques dans lesquelles se trouvent les personnes co-infectées ? Les inclure dans les essais, c'est la réponse que doit apporter la recherche – tant publique que privée - à la première cause de mortalité des séropositifVEs : la co-infection VIH/VHC.

La situation est claire, les enjeux cernés, les poings serrés.