Act Up-Paris

Compte rendu du 2ème Congrès international sur la propriété intellectuelle et les intérêts publics

2013-01-10T17:29:56Z

Du 15 au 17 décembre 2012 a eu lieu la deuxième édition du Congrès international sur la propriété intellectuelle et les intérêts publics au centre pour la technologie et la société de la fondation Getulio Vargas à Rio de Janeiro (Brésil). La coordinatrice du plaidoyer international d'Act Up-Paris y a participé grâce à un financement de l'Open society fondation.

La première édition de ce Congrès a eu lieu en décembre 2011 à Washington (Etats-Unis), il en est sorti une Déclaration de Washington sur la propriété intellectuelle et les intérêts publics. Cette année, le Congrès avait pour thème « définition d'un agenda positif », l'idée étant de rassembler les militants d'un régime de la propriété intellectuelle plus orienté vers les intérêts publics (éducation, droits humains, accès à la santé) afin de définir ensemble quels combats mener dans l'année qui vient.

La première journée du Congrès s'est déroulée en session plénière, plusieurs intervenants ont présenté les progrès accomplis, les résistances et les changements structurels dans le domaine de la propriété intellectuelle et l'intérêt public, ainsi que les perspectives de progrès futurs. Cette journée a été découpée en plusieurs temps : une première partie sur la situation actuelle, une deuxième sur les dynamiques en cours (avec une perspective historique), et une troisième sur les perspectives futures. Concernant la propriété intellectuelle et l'accès à la santé, des interventions intéressantes ont présenté :

l'accord ADPIC, ses « flexibilités » et l'utilisation qui en a été faite (licences obligatoires, demande des pays les moins avancés de prolonger le délais les exonérant d'appliquer l'accord ADPIC) ;
les travaux du groupe de travail consultatif d'experts sur le financement et la coordination de la recherche-développement et le projet de convention internationale obligatoire sur la recherche mondiale en santé ;
les enjeux des accords de libre échange (UE-Inde, UE-Thaïlande, TPP, etc.) ;
le processus de création de l'organisation panafricaine de propriété intellectuelle et les réactions de la société civile ;
les stratégies de désolidarisation entre le prix de la recherche et le prix final des produits pharmaceutiques.

La deuxième journée du Congrès a été consacrée à des sessions thématiques (santé, éducation, culture, etc.). La session consacrée à l'accès aux médicaments a été l'occasion d'identifier les manques, les menaces qui pèsent sur l'accès aux traitements et les marges de manoeuvre de la société civile. Après être revenus sur la généalogie de l'accord ADPIC, de ses « flexibilités » et de leur mise en pratique ; nous avons tenté d'identifier les bonnes pratiques et les idées pour une meilleure législation concernant la propriété intellectuelle et les produits pharmaceutiques. Nous avons en outre consacré un temps à l'examen des possibilités de concilier l'innovation et l'accès global aux produits pharmaceutiques : constat que l'innovation n'est pas basée sur les réels besoins en santé -> quelles perspectives d'amélioration (notamment traité sur la recherche et l'innovation en santé) ? Enfin, nous avons identifié les prochaines échéances de plaidoyer et décidé collectivement d'un agenda d'actions à mener pour promouvoir l'accès aux médicaments.

Dans la matinée du troisième et dernier jour de Congrès, différents workshops ont eu lieu. La coordinatrice du plaidoyer international d'Act Up-Paris est intervenue dans un workshop consacré aux nouvelles initiatives et projets de plaidoyer pour l'accès aux médicaments. Elle y a présenté le travail de la Commission internationale depuis les six derniers mois : plaidoyer contre l'Accord commercial anti-contrefaçons (ACTA), plaidoyer sur la réforme du Fonds mondial de lutte contre le sida, le paludisme et la tuberculose, projet de plaidoyer contre l'accord de libre échange Inde-UE. D'autres jeunes activistes de l'accès aux médicaments de divers pays (Afrique du Sud, Ouganda, Kenya, Etats-Unis, Brésil, Royaume-Uni) ont également présenté leur travail en cours et leurs projets de plaidoyer.

L'après-midi a été consacré à présenter en séance plénière les travaux des différentes sessions et à présenter l'agenda collectivement élaboré afin que les différents participants au Congrès puissent s'en saisir. Nous nous sommes réparti le travail de suivi de la Conférence et resterons en contacts concernant les campagnes de plaidoyer à venir.

La prochaine édition du Congrès international sur la propriété intellectuelle et les intérêts publics aura lieu du 9 au 13 décembre 2013 à Cape Town, Afrique du Sud.

Pour plus de renseignements sur le 2ème Congrès international sur la propriété intellectuelle et les intérêts publics et/ou le contenu des discussions : international@actupparis.org

REFLATE TB ANRS 12 180

2009-08-01T19:51:00Z

Essai randomisé de phase II multicentrique comparant l'efficacité et la tolérance de deux doses de raltégravir à l'efavirenz, en association avec le ténofovir et la lamivudine chez des personnes vivant avec le VIH-1 et naïves d'antirétroviraux recevant de la rifampicine pour le traitement d'une tuberculose.

Qui peut participer à cette étude ?

150 personnes (dont 15 en France) ayant une charge virale VIH-1 supérieure 1 000 copies/mL, n'ayant jamais pris d'antirétroviraux (exception fait pour les traitements de prévention de la transmission materno-fœtale), avec une tuberculose probable ou confirmée et traitée depuis moins de 4 semaines. Une résistance à la rifampicine est un critère de non inclusion

Quel est l'objectif de l'étude ?

Il s'agit d'évaluer l'efficacité antivirale à 24 semaines de deux posologies de raltégravir et une posologie d'éfavirenz chez des personnes naïves de traitement antirétroviral, co-infectées par le VIH-1 et la tuberculose et recevant un traitement par rifampicine. Pour cela l'évolution de la charge virale, du taux de lymphocytes CD4, l'émergence de résistances génotypiques la progression des infections, la tolérance du traitement seront évaluées.

Comment se déroule l'étude ?

Les 150 participants seront répartis au hasard en 3 groupes de 50 et recevront de l'inclusion jusqu'à la semaine 48, la trithérapie, à prendre au cours d'un repas :
12 visites sont prévues
– Groupe 1 : ténofovir/lamivudine [1] + éfavirenz (en une prise par jour)
– Groupe 2 : ténofovir/lamivudine [2] (en une prise unique quotidienne) + raltégravir 400 mg (en 2 prises par jour)
– Groupe 3 : ténofovir/lamivudine [3] (en une prise unique quotidienne) + raltégravir 800 mg (en 2 prises par jour) pendant 24 semaines minimum.
La rifampicine devra être prise au moins jusqu'à la semaine 20, un mois après la posologie de raltégravir sera diminuée à 400 mg dans le groupe 3.
Des sous études peuvent avoir lieu (pharmacocinétique, immunologique, génétique) elles seront proposées par l'investigateur de l'essai.

Qui contacter pour rentrer dans cette étude ?

– Coordinatrice de recherche clinique : Pr Béatriz Grinsztejn, IPEC/FIOCRUZ, Rio de Janeiro, Brésil, et Pr Jean-Michel MOLINA, Hôpital Saint-Louis, Paris
– Permanence d'Act Up : mardi, mercredi, jeudi, de 9h à 13h au 01 49 29 44 82

Notre avis

Les épidémies de sida et de tuberculose se mélangent souvent, cette co-infection rendant la gestion des traitements plus compliquée du fait des interactions de la rifampicine avec certains antirétroviraux. Pourtant cette question du traitement de ces infections est cruciale dans de nombreux pays, notamment le brésil où l'incidence de tuberculose à Rio est très élevée. Dans beaucoup de cas, la séropositivité au VIH est découverte lors d'un épisode de tuberculose. Il est donc important de connaître les effets d'un traitement antirétroviral rapide si les CD4 sont en dessous de 200, car ce stade immunologique rend urgent la mise sous traitement antirétroviral. Une surveillance attentive sera nécessaire durant cet essai qui semble intéressant pour découvrir de nouvelles stratégies efficaces.

[1] Au Brésil la lamivudine sera prise en 2 comprimés/jour

[2] Au Brésil la lamivudine sera prise en 2 comprimés/jour

[3] Au Brésil la lamivudine sera prise en 2 comprimés/jour

IAS 2005 : surcontamination / sur la route des marchands / Brésil contre « Big Pharma »

2005-08-23T09:43:34Z

Second volet de notre compte rendu de la conférence de l'IAS à Rio de Janeiro.

Près de vingt cinq ans après l'apparition du sida le visage du virus est plus connu mais aussi plus changeant. Son incroyable opportunisme profite de toutes les faiblesses individuelles mais aussi collectives. Sa dissémination suit les routes aériennes des voyageurs mais aussi celles, plus obscures, du trafic de drogue. Le Brésil aussi se bat contre ça, mais ce n'est pas le même trafic et ce ne sont pas les mêmes drogues et surtout, l'argent est ici prétendument propre. Quelques beaux thèmes de travail pour ce lundi de juillet à Rio.

Première plénière

C'est une virologiste de renom, Françoise Brun-Vésinet (Hôpital Bichat-Claude Bernard, Paris) qui préside la première session plénière de la conférence dont l'objet est de définir le « portrait » de l'épidémie d'aujourd'hui à parir de trois thèmes : l'évolution des sous-types viraux au rythme des surcontaminations, l'incroyable dissémination du virus en Eurasie et enfin la prévention et l'accès aux traitements au Brésil.

Retour sur les surinfections

L'américaine Francine E. McCutchan a présenté le travail du programme d'épidémiologie moléculaire mondial soutenu par de nombreuses institutions américaines, européennes et internationales. L'objet de ce programme est de recenser et de mesurer l'évolution des virus VIH-1 et 2. Plus de 40 millions d'individus sont infectés dans le monde, soit par le VIH-1 soit par le VIH-2. Le premier comporte trois types : M, N et O. Le type M lui-même comporte neuf sous-types distincts. Au gré des mutations, de nouveaux types apparaissent créant ainsi de « nouveaux » virus recombinants. Cette grande diversité est une des caractéristiques du VIH : il est capable de produire dix milliards de nouveaux virus par jour chez un individu infecté dont la maladie n'est pas contrôlée. Et chaque réplication de son génome, il peut se produire une erreur de copie. Enfin, lorsque deux virus sont présents, chaque nouveau virus produit peut être le résultat de 7 à 30 recombinaisons entre les brins initiaux de l'ARN du virus. C'est ainsi qu'au fil des années sont apparues 21 formes de virus recombinantes dont certaines sont aujourd'hui devenues majoritaires dans certaines régions du monde comme la Thaïlande ou la Russie. On a constaté également l'apparition d'innombrables « formes recombinantes uniques » (URF) dont la diversité va évidemment croissante. On compte ainsi environ 40% de personnes infectées par un virus « original » au Kenya. Cette diversité des types de VIH ne va pas sans poser des questions tant sur le plan des traitements que de la prévention.

C'est pourquoi il est nécessaire de mettre au point de nouveaux outils capables de déterminer le type de virus présent chez la personne contaminée. Le programme mondial d'épidémiologie moléculaire s'acharne aussi à recenser tous ces variants ainsi que les zones géographiques où ils apparaissent. Actuellement, sur l'ensemble des séquences connues, les six sous-types les plus présents dans le monde comportent quatre sous-types initiaux (A, B, C et D) et deux formes recombinantes (CRF01 et CRF02). Le sous-type C, loin devant les autres, représente plus de la moitié des contaminations dans le monde. De nombreuses épidémies régionales contiennent une grande variété de séquences qui sont en permanente évolution. Pour illustrer cette diversité la chercheuse a comparé la dynamique des mélanges de sous-types viraux en fonction de la mobilité de son hôte — l'homme — grâce à une carte des routes aériennes.

Partout des recombinaisons s'opèrent et la répartition des virus dans le monde changent constamment. Elles sont le résultat des réinfections importantes dans les zones de contact entre souches multiples. Pour corroborer cette hypothèse, la chercheuse a développé un outil d'analyse permettant de suivre l'évolution des virus chez des personnes placées dans des conditions à haut risque. Différentes cohortes de patients en Tanzanie, Ouganda et Kenya représentant des populations rurales et urbaines présentent au départ une diversité de souches virales parmi lesquelles on trouve 26% à 51% de virus recombinants uniques. L'étude ainsi réalisée montre l'évolution des souches recombinantes dans ces populations.

Les conséquences de cette évolution sont les suivantes :
– sur le plan épidémiologique, elles modifient fortement la répartition, la diversité et le nombre de sous-types du virus.
– sur le plan prophylactique, elles inquiètent les chercheurs, notamment dans le domaine des vaccins, qui ont à combattre un virus plus complexe.

D'autre part, il n'est pas exclu que les personnes atteintes de souches multiples et recombinantes puissent transmettre des combinaisons de souches différentes, rendant encore plus complexe le schéma de transmission. Enfin et surtout, il exite de nombreuses preuves que les personnes ayant des souches multiples ont une charge virale plus élevée et une progression de la maladie plus importante. Des hypothèses non encore confirmées proposent que la destruction initiale de l'immunité plus importante prédispose à une maladie plus rapide et à une sensibilité plus grande à la réinfection, que les infections multiples génèrent des virus recombinants plus virulents, plus difficiles à combattre et qui seraient la cause de l'évolution plus rapide dans la maladie. Mais il ne fait pas de doute qu'il existe un effet de synergie entre les charges virales plus élevées et le risque de transmission plus grand liés aux infections multiples.

C'est pourquoi, la connaissance des mécanismes et des conditions de surinfection doivent pouvoir bénéficier aux personnes afin de leur éviter le risque d'évolution plus rapide de la madie ainsi qu'à la société afin d'éviter la diversité des souches à combattre par les traitements et les vaccins. La prévention de la sur-infection devient dès lors un objectif essentiel pour le contrôle de l'épidémie.

Le virus sur la route des marchands

C'est sur les routes du trafic de drogue oriental que nous entraîne ensuite Chris Beyrer, épidémiologiste américain. Sa présentation est centrée sur l'épidémie émergente des régions de l'Europe de l'Est et de l'Asie. Dans cette partie du monde, la grande majorité des personnes contaminées sont les usagers de drogues. Selon les régions, on compte un nombre variable d'homosexuels et de prostituéEs, et en Chine des donneurs de sang.

Dans cette région du monde, l'augmentation du nombre des contamination est survenue à des époques différentes : 1988-1991 à Bangkok, 1998-2002 dans la fédération de Russie ou dans les pays baltes. Dans tous les cas, la progression de l'épidémie a été fulgurante, sans contrôle.

En Estonie, les données épidémiologiques montrent que l'émergence du sida a été précédée par celle, non moins spectaculaire, des hépatites B et C. Parmi les 26 états qui comptent une prévalence supérieure à 20% chez les usagers de drogues, 11 ont connu cette émergence récemment et sont des pays eurasiatiques. Ainsi dans les Républiques de l'ex-Union Soviétique, les chiffres montrent que la prévalence est importante : Belarus (0,2% - 0,8%), Estonie (1,1%), Kyrgyzstan (0,1% - 0,2%), fédération de Russie (1,1%) et Ukraine (1,4%).

La brutale montée des contaminations chez les usagers de drogues est suivie progressivement par une montée moins spectaculaire mais régulière des transmissions par voie sexuelle. Dans tous les cas, ces épidémies chez les usagers de drogues se caractérisent par des points communs : elles ont été explosives (30 à 40% de prévalence la première année), elles sont transnationales, elles initient une épidémie plus générale (comme en Thaïlande, en Estonie, en Russie, en Asie Centrale, en Chine et au Vietnam), elles se distinguent au plan moléculaire et elles sont marquées par une réponse inadéquate en matière de santé publique. Les personnes atteintes sont le plus souvent des hommes jeunes et sexuellement actifs. Ils constituent ainsi la passerelle vers une étendue de l'épidémie par transmission sexuelle. Les prisons ont souvent joué un rôle important, notamment en Thaïlande et en Iran. Mais surtout, ces épidémies suivent les routes du trafic de l'héroïne. Elles ont été ainsi colportées et favorisées dans des pays où l'accès à la prévention et les services de soins sont très limités pour les usagers de drogues mais aussi où se pratiquent des politiques répressives et où les comportements à risque sont criminalisés. On a ainsi montré qu'à partir des pays producteurs, les souches virales qui ont infecté les usagers de drogue de l'Eurasie ont suivi les principales routes du trafic de l'héroïne, le sous-type B de Birmanie vers les provinces chinoises du Yunnan, de là vers le Xinjiang les sous-types B puis C et recombinants B/C, à travers le Laos et le nord-Vietnam et la Chine et vers l'Inde, colportant les sous-types B, C et E et recombinants.

L'exemple du Tajikistan est éloquent : le PIB est de 178$ par habitant, il est situé sur la principale route de l'héroïne entre l'Afghanistan et la Russie dont le trafic représente entre 30 et 50% de l'économie. Le nombre d'usagers est estimé entre 43 000 et 135 000. La prévalence était estimée à 3,85% en 2001 et 95% des usagers disent partager les seringues. Il n'y a ni substitution ni antirétroviraux au Tajikistan. Dans une étude menée à Dushanbe en 2004, parmi 489 usagers de drogue, 12% sont VIH+, 61,2% VHC+ positifs et 15,4% ont une syphilis. L'épidémie émergente actuellement est celle de l'Iran. On estime entre 2 et 4 millions le nombre d'usagers de drogues. Il y a actuellement 10 000 cas reportés de séropositifs. La prévalence est de 15,2% parmi les usagers en attente d'un traitement. L'épidémie est là particulièrement associée au partage de seringues dans les prisons.

Mais la production d'opium reste une des principales ressources économiques de ces régions. La production afghane qui avait atteint son maximum pendant la période des talibans avait pratiquement cessé en 2001. Elle est aujourd'hui revenu au même niveau. L'administration de Bush comme le gouvernement afghan admettent que le contrôle de cette production pourrait prendre des dizaines d'années. C'est pourquoi il est essentiel de mettre en place l'accès aux traitements et la prévention partout où l'héroïne circule. La culture licite comme en Australie pourrait être une solution mais semble difficile dans le contexte politique actuel. Les mesures de prévention qui ont fait leurs preuves sont l'usage de traitement de substitution, les mesures de réduction des risques comme l'échange de seringues, la fourniture de préservatifs, le conseil psychosocial et les interventions comportementales d'éducation par les pairs. Cependant des freins existent à la mise en place de ces mesures. Ainsi, le gouvernement américain continue de refuser toute aide fédérale aux programmes d'échanges de seringues que ce soit au niveau national ou international. La conséquence est immédiate : l'argent du programme PEPFAR ne peut être utilisé pour fournir des séringues propres. Les produits de substitution sont illégaux en Russie et restent limités à quelques programmes pilotes. Aucun gouvernement ne finance la réduction des risques ou l'usage de seringues (sauf Hong-Kong) dans toutes ces régions de prédominance de la transmission chez les usagers. Les politiques sur la drogue restent fortement répressives et les usagers sont criminalisés. Conséquence : l'accès aux antirétroviraux reste totalement marginal voire inexistant pour les usagers de drogues par rapport aux autres personnes atteintes.

Que faut-il changer pour faire avancer les choses ? Augmenter l'accès des usagers de drogue aux structures sociales et de soins, promouvoir une approche non répressive basée sur les droits de l'Homme et les principes de santé publique, réduire la marginalisation et la stigmatisation. Quelques signes d'espoirs ont malgré tout émergé en 2005 :
– la Chine a entrepris un programme pilote de méthadone en 2004 et envisage 20 000 traitements en 2005 ;
– des programmes de réduction des risques ont vu le jour dans 22 pays dont l'Iran et le Tajikistan, des programmes d'échange de seringues en Chine ;
– les traitements de substitution ont été approuvés dans 19 pays dont l'Iran ;
– le fonds mondial a consacré 227,2 millions de $ en Europe de l'Est et en Fédération de Russie ;
– enfin, la Méthadone et la Burprénorphine ont été introduits dans la liste des médicaments essentiels de l'OMS.

Mais beaucoup de chemin reste encore à faire.

Brésil contre « big pharma » ?

Pedro Chequer est le directeur du programme de lutte contre le sida au Ministère de la Santé brésilien. Au cours de son intervention, il a fait un tour d'horizon sur l'accès aux soins et la prévention au Brésil. Il a rappelé que la réponse du système de santé publique brésilien à l'épidémie de sida est basé sur des principes inspirés par la constitution du pays : une approche compréhensive, un accès universel et équitable, la participation de la société civile. Cette réponse a été initiée tôt, dès 1983. Les études sur l'usage du préservatif indiquent un taux actuel de 63% (chiffre de 2003) chez les jeunes lors du premier rapport sexuel, ce qui est , souligne-t-il, tout à fait comparable aux pays développés.

Les programmes de réduction des risques pour les usagers de drogues ont été introduits à la fin des années 80. Le résultat est la baisse de ce mode de contamination de 23% du total en 1993 à 10% en 2003. Les résultats récents indiquent que 74% des usagers de drogue ne partagent pas de seringues. La prévalence dans cette population est ainsi passé de 63% en 1992 à 37% en 2002. Plus largement, la prévalence de certaines populations mesurées directement est de 0,08% chez les conscrits (2002) et de 0,4% chez les femmes enceintes (2004). Elle est de 6,1% chez les travailleurs du sexe selon une étude de 2000. Comme dans les pays occidentaux, la mortalité a été fortement infléchie à partir de l'apparition des antiprotéases.

Le nombre de personnes sous traitement est en permanente augmentation. Il est à ce jour de 170.000 personnes. Sur les 17 antiviraux utilisés couramment, 8 sont produits localement. Le taux de résistance primaire de 8,3% indique un bon taux de succès des thérapies. Le réseau de suivi qui comporte 81 laboratoires pour la charge virale et 71 pour la mesure des lymphocytes CD4 permet un suivi de qualité. L'accès aux tests de résistance génotypique est possible via un réseau national de 14 laboratoires et de 180 médecins accrédités. Le coût des antirétroviraux a été en constante décroissance depuis 2002 grâce aux investissements du ministère de la Santé dans la production nationale, notamment dans des laboratoires publics, mais aussi grâce aux négociations de prix avec les firmes détentrices de brevets. Le besoin récent de nouveaux produits pour les traitements de seconde ligne de même que l'augmentation importante des besoins ont infléchi cette baisse et en 2005, le prix moyen des traitements a pour la première fois été en augmentation mais il devrait revenir aux limites de 2001 prochainement.

Mais l'augmentation croissante des besoins laisse craindre une situation économiquement insoutenable à terme. Le problème principal est l'introduction de nouveaux antiviraux récents dont le coût est prohibitif : 62,5% des 310 millions de dollars budgétés pour les antiviraux en 2005 sont consacrés à trois produits seulement : l'efavirenz, le lopinavir et le tenofovir (Sustiva en France, Kaletra et Viread). Pedro Chequer s'empresse de préciser qu'il n'existe aucune taxe d'importation d'aucune sorte et que les allégations dans ce sens de certains milieux américains sont totalement infondées. Pour bien comprendre le problème, il suffit de voir l'exemple du Lopinavir (Kaletra produit par Abott) : son prix a baissé de 25% entre 2002 et 2005 alors que dans le même temps le nombre de patients l'utilisant a augmenté de 800% ! C'est ce qui a conduit le ministère de la Santé brésilien à reprendre les négociations avec Abott. Mais les dernières offres de l'industriel ne permettent pas d'espérer un retour des dépenses à des niveaux soutenables. Le prix proposé de 0,99$ par gélule pour 2006 puis décroissant jusqu'à 0,70$ en 2010 n'est effectivement pas comparable à ce qu'il serait en production locale, actuellement 0,69$ qui pourrait être réduit à 0,40$ l'an prochain.

Abott ne propose face à cela qu'un transfert de technologie à partir de 2009, trois ans avant la fin de la protection du brevet. Mais la pression d'Abott pour empêcher une réduction substantielle des prix au Brésil est aussi destinée à mieux contrôler les négociations de prix des autres pays à faibles ressources. La même logique s'applique aux autres antirétroviraux comme éfavirenz, tenofovir et nelfinavir. Néanmoins le ministère de la Santé reste ouvert aux négociations et prendra des décisions en fonction de l'intérêt national dans le respect des législations internationales.

La situation du Brésil va certainement se reproduire ailleurs au fur et à mesure du développement de besoins pour de nouveaux traitements, de seconde puis de troisième ligne. La configuration du marché dominé par des producteurs en situation de monopole génère la situation bien connue de contrôle des prix. Ceci doit être pris en compte dans les prévisions de besoins des années futures. L'absence de transparence sur les données et le contrôle de qualité validés au niveau international sont la cause du nombre réduit de producteurs et réduit la disponibilité des médicaments et la possibilité de réductions des prix. La participation de la société civile est ici essentielle. Le rôle des ONG pour la défense des droits des personnes atteintes par le VIH/sida et le maintient de la pression sur les gouvernements est essentiel. Le Brésil a mis en place dès 2002 des programmes de collaboration entre pays du sud à la hauteur de ses possibilités et qui ont pour but de démontrer la faisabilité des traitements antirétroviraux dans les pays à faibles ressources. Le programme vient d'être étendu et il concerne aujourd'hui le Cap Vert, Saõ Tome & Principe, la Guinée Bissau, le Timor Oriental, la Bolivie et le Paraguay.

Lancé en 2004, le réseau de coopération technologique du VIH/SIDA est un autre exemple de coopération sud-sud. Il englobe le Brésil, la Chine, Cuba, le Nigéria, la Russie, la Thaïlande et l'Ukraine et consiste en un programme de transferts de technologies dans les domaines de la production des antirétroviraux, de la recherche sur les vaccins et les microbicides, des préservatifs et des laboratoires. Cette initiative vise à surmonter les difficultés rencontrées dans ces domaines par les pays à faibles ressources. Dans le même état d'esprit a été créé à l'initiative du Brésil et de l'ONUSIDA le centre de coopération technique international.

Génériques du Kalétra au Brésil : une bouffée d'espoir

2005-06-25T00:12:39Z

Aujourd'hui vendredi 24 juin 2005, le président Ignacio Lula a annoncé que le lopinavir/ritonavir (nom commercial Kalétra), l'un des principaux médicaments anti-VIH, va pour la première fois au monde être fabriqué en générique.

Act Up-Paris félicite le gouvernement brésilien de cette décision, et espère que les deux autres médicaments anti-VIH dont M. Lula a annoncé la prochaine fabrication générique — le ténofovir et l'efavirenz — feront bientôt l'objet d'une décision similaire.

Le manque de concurrence générique sur le marché des médicaments anti-VIH a jusqu'ici eu pour conséquence des prix prohibitifs qui empêchent la plupart des malades des pays pauvres d'y avoir accès et, au Brésil, mettent en danger la capacité de l'Etat à continuer à donner gratuitement accès aux traitements à ses malades du sida.

Les tout derniers médicaments anti-VIH ont été inventés après la mise en place de l'OMC en 1995, et sont donc brevetés presque partout dans le monde. A ce titre, ils sont très difficile à trouver en versions génériques — les seules qui soient abordables pour les malades des pays pauvres.

Pourtant, dans l'ensemble les tout derniers médicaments, tel que le ténofovir, conviennent bien mieux aux malades des pays pauvres que les médicaments de première génération, tels que l'AZT. En effet, ils ne nécessitent souvent qu'une prise par jour au lieu de deux ou trois, sont moins toxiques, et donnent moins naissance à des virus résistants. Parce qu'ils ne bénéficient pas d'une prise en charge globale de qualité, les malades des pays pauvres ont absolument besoin d'avoir accès à ces dernières innovations anti-sida.

Sur le plan international, comme en avril dernier à l'Organisation Mondiale de la Propriété Intellectuelle, le Brésil prend régulièrement la tête des pays en développement pour demander que les monopoles de propriété intellectuelle soient adaptés au niveau de développement des pays pauvres.

Act Up-Paris appelle le gouvernement brésilien à fabriquer en générique l'ensemble de la gamme d'antirétroviraux existants, et à faire bénéficier les pays pauvres ravagés par le sida de sa production de médicaments à moindre coût.

le Brésil toujours

2005-05-31T22:00:00Z

Le 12 mai, une dizaine de militantEs d'Act Up ont manifesté devant l'ambassade du Brésil à Paris pour exiger le lancement effectif par le gouvernement brésilien de la production de versions génériques de Kalétra, de Viréad et de Sustiva.

En l'absence de versions génériques brésiliennes, ces médicaments sont achetés par l'État brésilien aux firmes américaines qui en détiennent les brevets pour le Brésil (respectivement Abbott, Gilead et Merck). Alors que le Brésil reste un pays très pauvre, ces compagnies profitent de l'absence de concurrence que leur procure leur brevet pour pratiquer des prix quasiment égaux à ceux payés par les systèmes d'assurances maladies des pays riches. Si bien qu'au Brésil ces trois médicaments représentent 70 % du budget national pour les médicaments anti-sida, et mettent en danger la pérennité financière du programme d'accès aux traitements du Brésil.

Si le gouvernement a annoncé, il y a quatre ans déjà, son intention de fabriquer des versions génériques des molécules anti-sida, c'est en raison de ce danger que font courir les prix pratiqués par les laboratoires occidentaux sur la pérennité de l'accès aux traitements pour les malades brésiliens.

Jusqu'à aujourd'hui, cette annonce et les nombreuses suivantes n'ont jamais été suivies d'effet. En revanche, dans certains États du Brésil, le rationnement des antirétroviraux a commencé à s'instaurer.

Le 15 mars dernier, une nouvelle annonce de production générique a été lancée. Le Ministre brésilien de la santé, Humberto Costa, avait alors donné un ultimatum d'un mois aux fabricants des 3 médicaments concernés pour concéder d'eux-mêmes des licences sur leurs brevets, afin que l'État puisse lancer la production des génériques.

Humberto Costa s'était alors engagé, dans l'éventualité d'une fin de non-recevoir de la part des laboratoires détenteurs des brevets, à utiliser la disposition des accords de l'OMC dite de la « licence obligatoire », qui autorise les États à lever les brevets lorsque l'intérêt public l'exige. Deux mois après l'échéance de son propre ultimatum, Humberto Costa n'a toujours pas respecté son engagement.

Nous dénonçons l'inaction du gouvernement brésilien. Les tous derniers médicaments anti-VIH, comme par exemple le ténofovir, conviennent mieux aux malades que les premières générations, comme l'AZT. Ils ne nécessitent qu'une prise par jour, au lieu de deux ou trois, ils sont moins toxiques et provoquent moins de résistances. Les malades des pays du Sud, qui ne bénéficient pas d'une prise en charge globale de qualité, ont absolument besoin d'avoir accès à ces produits d'utilisation plus simple et plus sûre.

Sur le plan international - comme par exemple en avril dernier à l'Organisation mondiale de la propriété intellectuelle - le Brésil sait prendre la tête des pays en développement pour contrer les abus de l'Europe et des Etats-Unis, mais lorsqu'il est question d'agir au niveau national, ce pays fait montre de couardise et cède aux intimidations des industriels américains.

Humberto Costa doit respecter son engagement du 15 mars en émettant enfin les licences obligatoires promises depuis quatre ans. Il est urgent qu'il s'engage à faire bénéficier les pays pauvres ravagés par le sida de sa production de médicaments à moindre coût.

Suite à notre action du 12 mai, Maria Laura da Rocha, Ministre Conseiller, Chefe de Chancellerie de l'Ambassade du Brésil à Paris, s'est engagée auprès d'Act Up à transmettre nos revendications aux autorités de Brasilia et à nous faire parvenir une réponse écrite. Nous l'attendons toujours.

Médicaments génériques : le ministre de la santé du Brésil doit tenir ses promesses

2005-05-12T16:41:46Z

Aujourd'hui jeudi 12 mai, une douzaine de militantEs d'Act Up ont manifesté devant l'ambassade du Brésil à Paris pour demander le lancement effectif par le gouvernement brésilien de la production de génériques des derniers médicaments anti-sida. Ceux-ci, plus efficaces, sont toujours importés par le Brésil à des prix prohibitifs qui mettent en danger la pérennité de leur programme d'accès aux traitements. Mme Maria Laura da rocha, Ministre Conseiller de l'ambassade du Brésil, a reçu les militants et s'est engagée à transmettre les revendications d'Act Up à Brasilia qui devrait formuler une réponse écrite.

Au cours des 4 dernières années, le Brésil a annoncé à de nombreuses occasions son intention de fabriquer des versions génériques des médicaments anti-sida hors de prix commercialisés par les firmes occidentiales. Jusqu'à ce jour, ces annonces n'ont jamais été suivies d'effet, alors que le rationnement des médicaments est de plus en plus répandu dans le pays.

Le Ministre brésilien de la Santé, M. Humberto Costa, avait donné le 15 mars dernier un ultimatum d'un mois aux fabricants des 3 médicaments les plus chers pour concéder d'eux-mêmes des licences sur leurs brevets afin que l'Etat puisse lancer la production des génériques.

M. Costa s'était alors engagé, dans l'éventualité d'une fin de non-recevoir de la part des détenteurs des brevets, à utiliser la disposition des accords de l'OMC dite de la « licence obligatoire » qui autorise les Etats à contourner les brevets lorsque l'intérêt public l'exige.

Un mois après l'échéance de son ultimatum, M. Costa n'a toujours pas respecté son engagement.

Act Up proteste contre l'inaction du gouvernement brésilien. Les tout derniers médicaments anti-VIH, comme par exemple le ténofovir, conviennent mieux aux malades des pays pauvres que les premières générations, comme l'AZT. En effet, ils ne nécessitent qu'une prise par jour au lieu de deux ou trois, sont moins toxiques, et donnent moins naissance à des virus résistants. Les malades des pays pauvres, qui bénéficient rarement d'une prise en charge globale de qualité, ont absolument besoin d'avoir accès aux dernières innovations anti-sida.

Alors que sur le plan international, comme par exemple le mois dernier à l'Organisation Mondiale de la Propriété Intellectuelle, le Brésil prend la tête des pays en développement pour contrer l'Europe et les Etats-Unis, lorsqu'il est question d'agir au niveau national le Brésil fait montre de couardise.

Act Up-Paris exige que Humberto Costa respecte immédiatement son engagement du 15 mars en émettant enfin les licences obligatoires promises depuis quatre ans, et s'engage à faire bénéficier les pays pauvres ravagés par le sida de sa production de médicaments à moindre coût.

2005 année du Brésil, la France expulse les séropos

2005-01-31T23:00:00Z

L'inexpusabilité des étrangèrEs atteintEs de pathologies graves est depuis plusieurs années remise en cause. Un des arguments utilisé pour expulser les ressortissantEs du Brésil est que les antirétroviraux y sont désormais disponibles sous leur forme générique. C'est oublier bien vite ce que représente la prise en charge médicale du VIH.

Le 26 octobre 2004, la préfecture de police de Paris rejetait la demande de titre de séjour pour soins de Luis, séropositif originaire du Brésil. Luis réside en France depuis 8 ans et y a découvert sa séropositivité au VIH en 1999. Depuis cette date, il bénéficiait de cartes de séjour temporaire renouvelables tous les ans. Mais cette année, la préfecture lui à opposé un refus au motif qu'il pouvait « effectivement bénéficier d'un traitement approprié dans votre pays d'origine ». Le 1er décembre, journée mondiale de lutte contre le sida, la préfecture de police prenait à l'encontre de Luis un arrêté préfectoral de reconduite à la frontière. En décembre, nous formions avec lui un recours contentieux devant le Tribunal administratif de Paris, qui a annulé la mesure d'éloignement en considérant que le refus de renouvellement était entaché d'erreurs de droit et d'erreurs manifestes d'appréciation.

Les préfectures expulsent ...

Cette situation n'est malheureusement pas un cas isolé et les refus de régularisation pour soins des personnes originaires du Brésil se systématisent sur le même motif. Aujourd'hui les préfectures considèrent que les possibilités d'accès aux antirétroviraux dans certains pays du Sud garantissent une prise en charge des séropositifVEs suffisante pour pouvoir les expulser. Pourtant, si de manière générale le Brésil a su mettre en place un système d'accès aux antirétroviraux, il ne faut cependant pas surestimer la capacité de réelle prise en charge médicale des personnes infectées par le VIH. Parmi les nombreux problèmes soulevés par les associations brésiliennes de lutte contre le sida, nous pouvons citer à titre d'exemple :
– les difficultés pour effectuer des bilans sanguins (charge virale et CD4). Quand ceux-ci sont réalisables (ce qui n'est pas toujours le cas), il s'écoule un délai beaucoup trop long entre la prescription et le rendu des résultats ;
– la surcharge des services VIH où les consultations se limitent trop souvent à la seule prescription et délivrance des traitements ;
– à Sao Paulo, où Luis est né, il manque une centaine de lits rien que dans le service d'hospitalisation VIH de l'hôpital principal ;
– hormis les antirétroviraux, de nombreux traitements sont indisponibles, dont certains contre les infections opportunistes. Il est incontestable que ce défaut de prise en charge « pourrait entraîner des conséquences d'une exceptionnelle gravité », ce qui est légalement un motif suffisant de régularisation pour soins. Compte tenu de la généralisation de ces refus, nous pouvons nous demander si cette nouvelle politique ne découle pas d'instructions ministérielles.

... et le ministère de la Santé apporte sa caution

Face à la brusque généralisation des expulsions et tentatives d'expulsion de séropositifVEs brésilienNEs, nous avons interrogé Anne-Claude Crémieux, conseillère technique auprès du [ministre de la Santé->http://lesservices.service-public.fr/mod_res/m_fserv.htm?DN=ou=0101,%20ou=A01,%20ou=centrale,%20ou=structures,%20ou=raf,%20o=gouv,%20c=FR et avec qui nous travaillons actuellement à l'élaboration d'une circulaire sur la régularisation pour soins. Cette dernière, assume sans sourciller les mesures d'expulsion des séropositifVEs brésilienNEs. Elle estime en effet qu'à partir du moment où il y a un accès aux antirétroviraux le défaut de prise en charge médicale n'entraîne pas des conséquences d'une exceptionnelle gravité. Il faut selon elle faire preuve de « réalisme » : il faudra bien refuser l'accès au séjour des étrangèrEs séropositifVEs ayant dans leur pays d'origine accès aux antirétroviraux. Enfin, interrogée sur le rendu du tribunal administratif concernant Luis, elle a reconnu que les refus n'étaient peut-être pas tous justifiés, mais qu'elle faisait confiance aux associations pour réagir sur des situations particulières.
Tout d'abord, nous ne voyons pas comment le « réalisme » d'Anne-Claude Crémieux peut s'affranchir des problèmes de prise en charge médicale au Brésil. De plus, comment cette conseillère technique qui est infectiologue, peut-elle considérer que le niveau de prise en charge est suffisant au Brésil, alors qu'elle le trouverait en France inacceptable et susceptible de mettre en danger la vie de séropositifVEs ? Enfin, comment peut-elle tenir ces propos et reconnaître également ne pas avoir « une idée très précise » de la prise en charge médicale des personnes séropositives au Brésil ?
Plus choquant encore, ces propos démontrent un refus délibéré d'appliquer la loi et semblent s'appuyer sur une rhétorique de « gestion des flux migratoires » : le gouvernement refuse de tenir compte d'un critère d'accès à une prise en charge car son objectif est d'expulser tôt ou tard les séropositifVEs étrangèrEs. Enfin rappelons que les associations n'ont pas plus la possibilité que la responsabilité d'empêcher toutes les tentatives d'expulsion de séropositifVEs. Cette responsabilité incombe aux pouvoirs publics. Anne-Claude Crémieux aura personnellement à répondre des vies mises en danger par son « réalisme ».

Entre la propriété intellectuelle et la vie, il va falloir choisir

2004-11-30T23:00:00Z

À partir du 1er janvier 2005, une grave menace pèse sur les principaux fournisseurs d'antirétroviraux génériques : l'Inde, la Chine, le Brésil. En effet, à cette date, ces pays devront appliquer les accords de l'Organisation mondiale du commerce (OMC) sur le respect des brevets aux produits pharmaceutiques. Principales victimes : les pays importateurs de ces copies à moindre coût, c'est-à-dire les pays les plus touchés par l'épidémie de sida.

Le programme brésilien de distribution gratuite des traitements aux malades du sida, mis en place depuis 1996, est directement menacé. Cette échéance compromet l'ensemble du programme. A l'échelle mondiale, les conséquences directes seront meurtrières : 37,8 millions de personnes sont atteintes du sida dans le monde. Aujourd'hui, les fabricants indiens de médicaments génériques proposent une trithérapie pour moins de 10 s par mois, contre 700 s en France. L'Organisation mondiale de la santé (OMS), avec le concours de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSaPS), a établi que ces médicaments fabriqués en Inde sont de qualité au moins équivalente aux originaux fabriqués en Europe ou aux Etats-Unis. Pourtant, à cause des brevets, ces antirétroviraux génériques ne seront plus disponibles dans la plupart des pays africains où, faute de médicaments, des millions de personnes vont mourir : en 2003, ce fut le cas pour 2 millions de malades du sida, faute d'un accès plus large aux traitements. Les clauses dérogatoires négociées à l'OMC, contraignantes jusqu'à l'inapplicable, restent lettre morte.

Rappelons que malgré un usage consciencieux du brevetage, qui lui permet d'imposer des prix prohibitifs dans le monde entier, l'industrie pharmaceutique n'avait pourtant pas eu raison de toutes les énergies. Ignorant pressions et menaces, quelques pays en développement avaient choisi, face aux épidémies qui les gangrenaient, de s'asseoir sur l'obscène loi du profit brandie par les laboratoires, pour explorer les voies permettant d'assurer à leurs populations des traitements à bas coût. Dès le milieu des années 90, le Brésil, fortement touché par le sida, lance la fronde. Son gouvernement met en place une législation empêchant le brevetage des médicaments commercialisés avant mai 1997. Simultanément, il lance une production propre d'antirétroviraux génériques, qui fait chuter le coût de production des traitements. L'audace a payé : le Brésil commercialise aujourd'hui 8 des 15 antirétroviraux existant sur le marché. Les malades du sida bénéficient de la distribution gratuite des médicaments dont ils ont besoin. Mis devant le fait accompli, les laboratoires ont dû consentir des baisses de prix sur des produits plus récents pour ne pas les voir copier sauvagement. Les efforts du Brésil pour protéger sa population vont être réduits à néant par le respecter des règles protégeant les brevets et les clauses dérogatoires négociées à l'OMC, contraignantes jusqu'à l'inapplicable, resteront lettre morte.

Les multinationales pharmaceutiques qui composent le LEEM (Les entreprises du médicament) usent de tous les moyens à leur disposition pour bloquer l'importation et la distribution de ces médicaments génériques dans les pays pauvres. En toute impunité, ils détournent les lois et imposent la leur. En agissant ainsi, les grands laboratoires pharmaceutiques condamnent à mort les séropositifVEs vivant dans les pays pauvres. En 2005, ils vont enfin pouvoir consolider leur monopole et décimer des millions de malades en toute légalité. Le Brésil, l'Inde et la Chine devront, comme les autres pays en développement, se plier aux règles de l'OMC et respecter les brevets. Le silence notoire de l'OMS et l'ONUSIDA face à cette catastrophe annoncée est stupéfiant.

La propriété intellectuelle sur les médicaments est censée permettre de financer l'investissement dans la recherche pharmaceutique et assurer l'accès du plus grand nombre aux innovations de santé. Pourtant, sur 300 milliards de dollars dépensés au niveau mondial en médicaments sous brevet, seuls 40 milliards sont investis dans la recherche, contre 50 milliards pour les dividendes aux actionnaires et 90 milliards pour le marketing. Au final, les brevets sur les médicaments ne garantissent qu'une chose : les profits d'une poignée de multinationales bénéficiant d'un monopole de 20 ans sur l'exploitation des médicaments, tandis qu'ils en restreignent l'accès aux seulEs malades solvables.

Act up-Paris exige que :

– l'OMC se prononce en faveur de l'accès aux médicaments génériques en permettant leur exportation vers les malades des pays pauvres qui n'ont pas de capacité de production ; aucune législation ne doit entraver le droit à l'accès aux traitements ; le principe de la libre circulation des produits de santé doit être réaffirmé et concrétisé ;
– les institutions internationales, l'OMS et ONUSIDA, doivent réagir et se positionner publiquement.

Free by five

2004-11-30T23:00:00Z

La déclaration internationale Free by 5 issue d'économistes, d'expertEs en santé publique, d'acteurs et d'actrices politiques, démontre la nécessité et la faisabilité d'un accès universel à la gratuité des soins pour les personnes vivant avec le VIH.

Act Up, qui a signé cette déclaration et adhère à ces recommandations pour un changement d'échelle, d'équité, d'efficacité et de qualité de la prise en charge médicale, s'engage à tout mettre en oeuvre pour que cet objectif soit atteint. En effet, les politiques actuelles relatives à une prise en charge payante pour les personnes atteintes ne font qu'accentuer le gouffre entre les pays du Nord et ceux du Sud, s'inscrivant dans une logique criminelle.

Souvent évoquée, la gratuité doit être admise pour les tests de dépistage, la prévention, la prise en charge médicale des maladies opportunistes, les examens biologiques, les frais de consultations et d'hospitalisation, les antirétroviraux, afin d'être réellement effective.

Dans ses dernières recommandations, l'OMS a souvent évoqué cette nécessité d'un changement d'échelle, afin que le plus grand nombre de personnes infectées puissent avoir un accès aux traitements : 3 millions de personnes sous traitement d'ici 2005. Pourtant, malgré cette prise de conscience, cet objectif semble difficile à atteindre en l'état actuel. Le manque de moyens et de volonté politique restent les principaux obstacles. La seule issue pour atteindre l'universalité de l'accès aux soins est alors évidente : la gratuité effective.

De nombreux exemples à travers le monde viennent illustrer la faisabilité de la gratuité, comme au Brésil, en Ouganda et au Vénézuéla. En 2004, la Thaïlande a également annoncé qu'ils allaient faire en sorte que des antirétroviraux soient dispensés gratuitement.

La gratuité est donc primordiale pour une prise en charge de qualité, afin de favoriser l'équité entre malades, faciliter l'accès aux structures de santé et permettre un traitement efficace et un suivi de qualité. Devant les conséquences économiques du sida lorsque le traitement est payant, la nécessité d'une universalité de la gratuité des soins ne peut être soumise à une appréciation des gouvernements, qui imposent des exemptions ou qui fixent le prix des traitements en fonction des revenus des personnes. Quelle que soit la situation socio-économique, la gratuité, souvent synonyme de survie, ne peut être ramenée à de telles considérations. Les politiques prônant la nécessité de la participation économique des personnes atteintes pour leur traitement n'ont jusqu'alors jamais fait leur preuve, montrant largement le désastre causé. L'ensemble des arguments avancés par ces politiques criminelles ne peut être à aucun moment recevable.

Cette « gratuité universelle » nécessite des financements, pour 2004 - 2005, jugés par les expertEs de Free by 5, de 5,4 à 6,4 milliards de dollars, tandis que ONUSIDA les estiment à 3,8 milliards allant jusqu'à 6,7 milliards en 2007. Les pays en développement, qui se sont engagés en avril 2001 à consacrer 15 % des dépenses publiques à la santé, doivent, enfin, tenir leurs engagements. Seul un partenariat étroit de l'ensemble des acteurs et acrtices financiers nationaux et internationaux, consacré par un protocole international, garantirait une réelle effectivité de ces mesures.

Enjeux de l'accès aux médicaments génériques contre le sida dans les pays en développement

2002-07-15T22:00:00Z

Depuis l'avènement des multithérapies, les bailleurs internationaux utilisent l'argument du prix trop élevé des médicaments pour justifier leur refus de s'engager dans la prise en charge médicale des malades du sida dans les pays pauvres. Depuis l'avènement des multithérapies, les bailleurs internationaux utilisent l'argument du prix trop élevé des médicaments pour justifier leur refus de s'engager dans la prise en charge médicale des malades du sida dans les pays pauvres.
Le problème du (…)

- Génériques / accords TRIPS/ADPIC, Brésil, OMC, OMS, Union Européenne, licence volontaire, francais, Conférence internationale de Barcelone (juillet 2002), Enjeux accès génériques