Act Up-Paris

Hépatite C : Honte à Gilead ! / HCV : Shame on Gilead !

2013-08-12T13:03:39Z

English version below

Les personnes vivant avec une hépatite C et dont l'état de santé présente une urgence doivent pouvoir bénéficier des médicaments en cours de développement et non encore disponibles sur le marché. Pour cela, il existe un dispositif d'autorisations temporaires d'utilisation (ATU).

Ce midi, des militantEs d'Act Up-Paris se sont renduEs à Boulogne-Billancourt devant le siège français de Gilead Sciences Inc pour rappeler à la firme qu'elle doit suivre l'avis de l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). Gilead refuse de donner un accès précoce au sofosbuvir (SOF) aux malades qui, parce qu'ils sont en impasse thérapeutique avec les molécules actuellement disponibles sur le marché, ont reçu une ATU nominative de l'ANSM. Les activistes ont collé des affiches sur le siège français de la firme, y ont déversé du faux sang, déployé une banderole « Shame on Gilead » et scandé des slogans tels que « SOF is our right » ou « We need this drug ». L'attitude de Gilead est dénoncée par plusieurs associations de malades et coalitions nationales et internationales dont le TRT-5, le CHV, Treatment Action Group (USA) et l'European AIDS Treatment Group (EATG). Une pétition en ligne a ainsi recueillie plus de 400 signatures de personnes physiques et morales.

Laure Pora, présidente d'Act Up-Paris, a déclaré : « Pour Gilead, la logique monopolistique prime sur les exigences thérapeutiques ; l'accès compassionnel au sofosbuvir n'en est pas le seul exemple. Nous demandons aux membres du comité économique des produits de santé qui fixe le prix des médicaments de le sanctionner financièrement la firme quand sera venu le moment de fixer le prix du sofosbuvir et aux responsables politiques de dénoncer l'attitude de Gilead. Nous appelons a signer la pétition en ligne »

Act Up-Paris exige que Gilead Sciences fournisse immédiatement du sofosbuvir à toutes les personnes qui ont une ATU nominative.

Pour recueillir des informations sur les ATU des molécules anti-hépatite C en cours de développement, le groupe a mis en place un observatoire qui peut-être alimenté par les malades, leurs proches, les médecins et les associations.

La façade de Gilead France.

English version

HCV : Shame on Gilead !

People living with HCV who are in an urgent need of new treatments should ge t an early access to compounds that are in nearing approval, and therefore not yet on the market. In France, there is an early access system, called ATU (Temporary Authorization of Use), to allow for early access to potentially life-saving drugs.

At noon today, the activists of Act Up-Paris went to Boulogne-Billancourt to the French headquarters of Gilead Sciences Inc. to remind the company that it must follow the advice of the French national regulation agency of drugs ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament). Gilead refuses to give early access to sofosbuvir (SOF) to 60% of patients who received a name based ATU because they are in therapeutic impasse with molecules currently available on the market. The activists put up posters on the French headquarters of the firm,poured fake blood, unfurled a banner "Shame on Gilead" and shouted slogans such as "SOF is our right" or "We need this drug.". The attitude of Gilead is denounced by several patient groups and national and international coalitions like TRT-5, CHV, Treatment Action Group (USA) and the European AIDS Treatment Group (EATG). An online petition has collected more than 400 signatures.

Laure Pora, president of Act Up-Paris, said : "For Gilead, monopolistic logic is more important than therapeutic requirements ; compassionate access to sofosbuvir is not the only example. We ask members of the Economic Committee of Health Products, who set the prices of drugs to financially penalize the firm when time comes to fix the price of sofosbuvir and we call for politicians to denounce the attitude of Gilead. We ask every organisation and people to sign the online petition. "

Act Up-Paris requires Gilead Sciences to immediately provide the sofosbuvir to all persons who have a name based ATU.

GILEAD REFUSES ACCESS TO TREATMENT TO SERIOUSLY ILL HEPATITIS C PATIENTS

2013-07-25T08:02:26Z

GILEAD REFUSES ACCESS TO TREATMENT TO SERIOUSLY ILL HEPATITIS C PATIENTS

People living with HCV who are in a urgent need of new treatments should get an early access to compounds that are in their latest stage of development, and therefore not yet on the market. The French early access system called ATU (Temporary Authorization of Use) allows this early access.

The French national regulation agency (Agence Nationale de Sécurité du Médicament, ANSM) has granted patient name-based temporary authorization of use (ATU) of sofosbuvir, a Gilead new compound, to people on the waiting list for a hepatic graft and to cirrhotic patients with no therapeutic option. Gilead Sciences Inc refuses to provide their new compound sofosbuvir.

The delivery of this Direct Acting Antiviral (DAA) agent against Hep C virus is refused by Gilead on the ground of fairness between European countries and to a so called limited capacity of production.

Yet, a European market application for sofosbuvir has been filed two months ago by Gilead Sciences, which implies that Gilead does actually have a large-scale production capacity.

Regarding fairness between European countries, this is an argument we cannot accept. In the other European countries, there are many patients with no therapeutic option who are also in an urgent need to have access to new compounds. Unlike France, many European countries do not have the legal system that allows early access to therapeutic innovations. But considering the fact that some patients are at great risk to lose their lives, a European initiative should allow to set up early access programs without delaying the provision of the compounds in the countries with adequate regulatory and medical agencies.

This provision of the drug through an early access program will also allow the collection of scientific data concerning the safety and efficacy of sofosbuvir in cirrhotic patients and patients waiting for a liver transplant.

Gilead has to meet the needs of the severely advanced HCV patients by providing their compound to clinicians and regulators who are waiting for it, and therefore provide sofosbuvir immediately for the people in the most severe situations

Hepatitis C: Shame on Gilead!

2013-07-25T07:49:03Z

Hepatitis C: Shame on Gilead!

Version Française ici

People living with HCV who are in an urgent need of new treatments should get an early access to compounds that are in their latest stage of development, and therefore not yet on the market. The French early access system called ATU (Temporary Authorization of Use) allows this early access.

This morning activists from Act Up-Paris went to Boulogne-Billancourt to the Gilead Sciences Inc. French headquarters, to remind the company that it must follow the advice of the National Security Agency of Drugs (ANSM). Gilead refuses to give early access to sofosbuvir to patients who received a nominative ATU from ANSM, because they were in a therapeutic impasse with the molecules currently available on the market. The activists put up posters on the facade and around the headquarters of the firm. The attitude of Gilead has been denounced by the coalition TRT-5.

Laure Pora, president of Act Up-Paris, said: "For Gilead, monopolistic logic primes on therapeutic requirements; compassionate access sofosbuvir is not the only example. If Gilead continues in this outrageous attitude, we will ask the members of the Economic Committee of Health Products, which sets the price of drugs, to punish them financially."

Full disclosure : in 2013, Act Up-Paris received a €40,000 grant from Gilead.

Sign-on letter to Gilead : http://www.actupparis.org/spip.php?article5218

Hépatite C : Honte à Gilead !

2013-07-25T07:30:01Z

Hépatite C : Honte à Gilead !

English Version Here

Ce matin, des militantEs d'Act Up-Paris se sont renduEs à Boulogne-Billancourt devant le siège français de Gilead Sciences Inc pour rappeler à la firme qu'elle doit suivre l'avis de l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). Gilead refuse de donner un accès précoce au sofosbuvir aux malades qui, parce qu'ils sont en impasse thérapeutique avec les molécules actuellement disponibles sur le marché, ont reçu une ATU nominative de l'ANSM. Les activistes ont collé des affiches sur la façade et autour du siège de la firme. L'attitude de Gilead a déjà été dénoncée par le groupe interassociatif TRT-5.

Laure Pora, présidente d'Act Up-Paris, a déclaré : « Pour Gilead, la logique monopolistique prime sur les exigences thérapeutiques ; l'accès compassionnel au sofosbuvir n'en est pas le seul exemple. Si Gilead poursuit dans cette attitude scandaleuse, nous demanderons aux membres du comité économique des produits de santé qui fixe le prix des médicaments de le sanctionner financièrement. »

déclaration de lien d'intérêt : Act Up-Paris a reçu de Gilead un don de 40000€ en 2013.

Signez la pétition : http://www.actupparis.org/spip.php?article5218

L'Agence Nationale du Médicament bloque des données vitales sur les hépatites.

2013-04-26T12:13:14Z

Alors que se tient à Amsterdam un congrès international sur l'étude du foie [1] au cours duquel des données importantes sont communiquées sur les études cliniques visant à évaluer de nouveaux médicaments contre les hépatites, nous condamnons la rétention d'information opposée par l'Agence Nationale du Médicament (ANSM) aux associations de malades.

Les personnes en échec thérapeutique risquant de mourir rapidement doivent pouvoir bénéficier d'un accès précoce aux molécules en développement. Il existe une procédure d'autorisation temporaire d'utilisation (ATU) permettant cela. [2]

Des demandes pour de telles autorisations ont été déposées auprès de l'ANSM. A plusieurs reprises ces dernières semaines l'agence a refusé d'en communiquer le nombre, les molécules concernées et l'état de santé des personnes pour lesquelles elles ont été demandées.

Nous exigeons que ces données soient communiquées immédiatement.

[1] http://www2.kenes.com/liver-congress/pages/home.aspx

[2] http://ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-Temporaires-d-Utilisation-ATU/ATU-Reglementation

The French National Medicines Agency blocks vital data on hepatitis.

2013-04-26T08:08:00Z

The French National Medicines Agency blocks vital data on hepatitis.

While an international conference on the Study of the Liver [1] in which important data is provided on clinical trials to evaluate new drugs against hepatitis is held in Amsterdam, we condemn the withholding of information the French National Medicines Agency (ANSM) oppose to the patient groups.

People in treatment failure risk of dying quickly should benefit from early access to developing drugs. There is a temporary use authorization procedure (ATU) for that. [2]

Applications for such permits were filed with the ANSM. On several occasions in recent weeks the agency has refused to disclose the number, the molecules involved and the health status of individuals for which they were requested.

We demand that these data be provided immediately.

[1] http://www2.kenes.com/liver-congress/pages/home.aspx

[2] http://ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-Temporaires-d-Utilisation-ATU/ATU-Reglementation

Chroniques de la CROI, jour 3 : Traitements, troubles neurocognitifs et maladies cardiovasculaires.

2013-03-07T17:29:50Z

Lundi matin, alors que l'ANRS présentait TELAPREVIH et BOCEPREVIH dans la session sur l'hépatite C, nous étions, l'un dans la session sur la prévention (voir la chronique du jour 2), l'autre dans la session sur les troubles neurocognitifs.

Troubles neurocognitifs et système nerveux central

La session consacrée aux troubles neurocognitifs a permis d'appréhender les premiers temps de l'infection, quant elle est aigüe, pour mieux comprendre quand et comment le virus s'installe dans le système nerveux central et s'il y est d'emblée compartimenté ; également de voir les résultats d'un essai comparant deux stratégies antirétrovirale, dont l'une était conçue pour cibler le système nerveux central.

Ces questions sont importantes, d'une part parce que la présence du virus dans le système nerveux central provoque des troubles neurocognitifs, d'autre part parce que le système nerveux central constitue un réservoir de virus et que la compréhension de comment il se crée ouvre le chemin de son éradication.

L'intervention de Serena Spudich portait sur les tout premiers temps de l'infection à VIH-1, avec la question de repérer une éventuelle spécificité des virus qui les premiers se déploient dans le système nerveux central et ceux qui circulent dans le sang (plasma). Des prélèvements de plasma et de fluide cérébrospinal ont été effectués chez une dizaine de personnes. Les études phylogénétiques qui ont été effectuées sur ces prélèvements montrent que le nombre de mutations du virus et le temps qui sépare ces mutations d'un ancêtre commun est très similaire dans système nerveux central et le plasma, indiquant qu'au moment de la phase aigüe de l'infection le virus circule librement et que la compartimentation observée plus tard dans le système nerveux central advient après cette phase.

Une autre étude, présentée par Christa Buckheit Sturdevant, portait également sur la compartimentation du VIH-1 sous-type C dans le système nerveux central de 43 enfants infectés récemment. Là aussi c'est une comparaison de ce qui se passe dans le plasma et dans le fluide cérébrospinal qui a été utilisée ; avec en plus des prélèvements répétés dans le temps. Deux modalités de compartimentation dans le système nerveux central ont été observées : la séquestration rapide et stochastique (dépendant du hasard) d'une des variantes transmises par la mère chez 4 des cinq enfants infectés par plusieurs variantes ; et pour les autres, une compartimentation se mettant en place progressivement entre l'âge de 13 et 18 mois. La compartimentation de la réplication virale est achevée chez la moitié des enfants à l'âge de 3 ans.

Les résultats d'une étude visant à caractériser l'effet du traitement antirétroviral sur les performances neuropsychologiques ont été rapportés. L'étude visait à explorer l'hypothèse d'une plus grande efficacité d'une mégathérapie antirétrovirale (enfavirenz+tenofovir+emtricitabine+raltégravir+maraviroc) par rapport à une thérapie standard (enfavirenz+tenofovir+emtricitabine). 36 participants ont été répartis dans ces deux stratégies et ont passé, outre des tests biologiques, des tests de performance neuropsychologiques à l'entrée de l'essai, puis 3 et 6 mois après l'initiation du traitement. Les résultats de ces tests ont été comparés à ceux d'un groupe contrôle de séronégatifs, et entre eux pour ce qui est de l'évaluation des deux stratégies thérapeutiques. Dans cette étude, plus la charge virale est élevée, plus les performances neuropsychologiques baissent et la quantité de CD4 semble jouer un rôle protecteur. Les antirétroviraux ne semblent plus apporter d'amélioration après le troisième mois de prise. Enfin, la mégathérapie ne parvient pas à une meilleure restauration des performances neuropsychologiques que la thérapie standard.
Notons quand même que ces trois études ont été menées sur des effectifs assez faibles...

Maladies cardiovasculaires et autres évènements non classant sida

On a souvent entendu dire que le VIH accélérait le vieillissement. Des chercheurs ont voulu savoir s'il s'agissait véritablement d'un vieillissement précoce ou d'une prévalence plus forte de pathologies associées à l'âge et arrivant aux mêmes âges que parmi les séronégatifs. Pour cela, ils se sont penchés sur la prévalence et l'âge moyen de la survenue d'infarctus du myocarde, de cancers non classant sida et de pathologies rénales en stade terminal. Ils ont, à partir d'une cohorte américaine incluant plus de 80000 personnes, adjoint à un séropositif au VIH, deux séronégatifs du même âge, de la même appartenance ethnique et vivant au même endroit. Voici les résultats après analyses :
Infarctus du myocarde : la moyenne de survenue est de 55 ans pour les deux groupes ; en revanche le risque de survenue est accru de 81 % (risque X 1,81) pour les séropositifs.
Cancers non classant sida : la moyenne d'âge de survenue est légèrement plus basse chez les séropositifs (55,7 ans contre 58,5) ; le risque accru de 37 % pour les séropositifs.
Pathologies rénales en stade terminal : la moyenne d'âge de survenue n'est pas statiquement significative ; le risque accru de 55 % pour les séropositifs.
Ils concluent que si les séropositifs ont un risque accru d'avoir un infarctus du myocarde, un cancer ou un problème rénal sévère, l'âge moyen auquel ces pathologies sont susceptibles d'arriver n'est pas plus bas si l'on tient compte des facteurs de risques.

Dans la même session, une autre étude américaine a été présentée. Elle comparait deux groupes d'hommes, 411 séropositifs au VIH et 234 séronégatifs, pour voir si l'âge était corrélé à un risque de amplifié de plaque coronaire non calcifiée. Elle indique que ce n'est le cas que pour les séronégatifs, contrairement aux séropositifs… C'est pourquoi les auteurs, qui ont rappelé que cela peut avoir pour conséquence des infarctus du myocarde, ont plaidé pour que leur étude soit prise en compte dans les recommandations de dépistage de plaques chez les séropositifs vieillissant.

Toujours sur des mâles participants, une étude a voulu aller un peu plus loin quant aux risques encourus. En effet, si d'autres études, comme celle qui précède, se sont préoccupées de la formation et de l'incidence de plaques artérioscléreuses, celle-ci portait sur la morphologie des plaques. La morphologies (plus que la simple présence) des plaques, qui permet de voir si elle est vulnérable à une rupture, est importante parce que les ruptures de plaques conduisent généralement à des infarctus. Afin d'investiguer la morphologie des plaques, les chercheurs ont fait passer des angio-scanner à 102 séropositifs (CV médiane < 50 copies/ml) et 41 séronégatifs de profils similaires. Les images ainsi produites ont été analysées par des cardiologues/radiologues expérimentés, qui ont classé les plaques en fonction de leurs vulnérabilités. Il ressort très clairement que la prévalence des plaques vulnérables est plus élevées chez les séropositifs, pouvant contribuer aux taux plus élevés d'infarctus du myocarde et de morts subites.

Moins complexe et presque rafraichissante, une étude comparative sur la consommation d'aspirine et son caractère prophylactique des infarctus du myocarde. Après analyse d'une cohorte de 37 046 personnes, dont 3698 séropositifs, il en ressort que les séropositifs utilisent moins d'aspirine que les séronegs, que l'écart est plus important parmi les personnes présentant des facteurs de risques cardiovasculaires, et que le bénéfice prophylactique n'est pas évidant pour les séropositifs. Les auteurs concluent qu'il faut plus d'études sur pour donner des indications optimales d'usage de l'aspirine aux séropos. Une personne du public ajoute qu'il faudrait en plus tenir compte du taux important de co-infection à une hépatite, alors que l'aspirine est contre indiquée car délétère pour le foie.

A suivre, dès demain, notre dernière chronique de la CROI...

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Act Up-Paris reçoit des dons de Boerhinher-Ingelheim ; Bristol Myers Squibb ; Gilead ; Janssen ; MSD ; Sanofi-Aventis ; ViiV Healthcare. Cependant, Act Up-Paris refuse les partenariats avec elles, et donc un fléchage des dons sur une activité particulière. Nous considérons ces dons comme une dette de sang des firmes envers les malades.

Chroniques de la CROI, jour 1.

2013-03-04T19:29:08Z

Deux militants d'Act Up-Paris sont présents toute la semaine à Atlanta pour suivre la vingtième édition de la CROI, la conférence américaine sur les rétrovirus et les infections opportunistes. Conforme à son principe fondateur, « Information = pouvoir », Act Up-Paris considère que cet événement scientifique est un lieu essentiel de réappropriation du savoir médical.

Comme toujours, cette conférence très dense donne lieu à des comptes-rendus quotidiens, qui tentent de refléter au mieux les principaux résultats présentés lors de la conférence, mais qui permettent surtout de développer certains points, qu'il nous semble important de diffuser auprès des personnes. Conforme à son principe fondateur, « Information = pouvoir », Act Up-Paris considère que cet événement scientifique est un lieu essentiel de réappropriation du savoir médical.

Nouvelles pistes de recherche

La session consacrée aux jeunes chercheur-e-s, posait des questions très diverses, de l'actualité de la recherche sur les réservoirs du VIH à la prévention biomédicale, en passant par des travaux consacrés à l'hépatite C.

Dans une intervention intitulée « Prévention du VIH, et après ? », Susan Buchbinder, du San Francisco Department of Public Health présentait des données générales sur l'épidémie, avec un focus sur les hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes (HSH), aux États-Unis et dans le monde. Elle reprenait à son compte l'importante question du réseau sexuel, qui constitue l'une des explications de la diversité de prévalence entre les populations : en bref, le nombre de partenaires infectés dans une population et leur proximité implique des risques différents selon les situations, et explique le fait que l'épidémie puisse être généralisée dans certains groupes et non dans les autres. Buchbinder se référait notamment à un article récent, qui compare différents modèles de réseaux sexuels [1], et qui pose notamment la question de l'exclusivité sexuelle : ainsi, l'exposition au virus et donc l'éventualité d'une contamination n'est pas la même si les relations sexuelles d'un groupe de personnes se chevauchent (concurrency), ou si elles se succèdent selon un modèle d'exclusivité sexuelle. La question du réseau sexuel se pose également à un autre niveau, celui de la circulation entre groupes à forte prévalence et population générale. À cet égard, on peut opposer deux modèles de prévention : celui qui agit sur les groupes à forte prévalence en ciblant les interventions préventives, dans le but de réduire globalement l'épidémie, et celui qui cible les interactions entre des groupes à forte à prévalence (par exemple les HSH ou les sexworkers) et le reste de la population. Ce dernier modèle pourrait amener à penser une prévention plus ciblée sur les bi et les clients des travailleurs de sexe par exemple, illustrant une forme de cynisme qui consiste à abandonner le groupe à risque à sa forte prévalence. Par ailleurs, ce type projet en matière de prévention se heurte bien souvent à son absence de réalisme : comment identifier les personnes que l'on veut toucher, et comment mettre en œuvre des stratégies efficaces dans ce cadre ?
Susan Buchbinder commentait également les résultats des essais de PrEPs. Bien qu'elle n'ait pas apporté d'éléments nouveaux par rapport aux données connues, elle a insisté sur le problème récurrent de l'observance, qui explique généralement l'échec de cette stratégie ou sa relative efficacité (suivant les études). Elle plaidait pour le développement de nouveaux modes de délivrance des PrEPs, tels que les anneaux intra-vaginaux, les injections périodiques ou des solutions locales.

Hépatite C

Robert Schooley de l'Université de Californie à San Diego a présenté ce qui devrait amener des changements importants dans la recherche contre l'hépatite C dans les prochaines années. Il est parti d'une comparaison entre les épidémies d'hépatite C et de VIH aux USA, indiquant que le nombre de personnes infectées par le VHC, de même que le nombre de morts, est plus important que pour le VIH. Par ailleurs, la majorité des infections à l'hépatite C se fait par usage de drogue, alors que la transmission sexuelle est largement majoritaire pour le VIH. La proportion de séropositifs au VIH co-infectés à l'hépatite C est importante, alors que celle de séropos au VHC co-infectés au VIH est nettement plus faible.

Passant très brièvement sur les résultats parmi les plus prometteurs des antiviraux directs en cours d'essai, il conclut que des taux élevés de guérison devront être atteints d'ici un lustre. Aussi de nouveaux enjeux se poseront, comme celui de tester l'efficacité et la tolérance face à des molécules mises sur le marché dans des populations qui ne sont généralement pas inclues dans les essais de phase II et III. On peut dire que ça s'appelle une perte de temps pour la recherche et une perte de chance, par exemple pour les co-infectés, dont certains seront morts entre-temps.
Il est par ailleurs prévu que le pic de maladies du foie dues à l'hépatite C aura lieu dans les 10 ou 15 ans ; c'est pourquoi il sera nécessaire de mieux comprendre la fibrogénèse et la carcinogénèse due au VHC afin d'y trouver des préventions, y compris pour les personnes guéries mais ayant une cirrhose. Il y aura ensuite encore du travail sur l'allègement du traitement, de sa durée, de ses effets indésirables et de ses possibles interactions. Là encore, il faut préciser que les firmes doivent dès maintenant faire des études d'interactions. Robert Schooley incite à faire d'avantage de recherches pour un vaccin prophylactique, qui pourraient s'avérer utiles pour d'autres infections.

Réflexion sur le design des essais

La session consacrée au design des essais revenait sur des débats méthodologiques qui animent fréquemment la recherche, à l'image du débat sur la nécessité ou non d'un bras placebo pour l'essai IPERGAY en France. Avec beaucoup de pédagogie, Caroline Sabin revenait sur les mérites comparés des différents types de design envisageables pour des essais : essais randomisés avec un bras contrôle, cohortes, études de cas, etc... Timothy Allett, quant à lui, interrogeait l'articulation entre essais (sur des personnes) et modèles (mathématiques). Plaidant pour une vision « symbiotique » de cette articulation, il insistait sur la nécessité de ne pas mettre en concurrence essais et modèles dans les politiques de la recherche, par exemple en défendant le caractère plus « pur » des modèles, ou au contraire en pourfendant leur manque de réalisme.

Dans cette idée de symbiose méthodologique, les modèles servent notamment à construire les protocoles les plus pertinents pour de futurs essais, mais également à extrapoler, les dites extrapolations devant ensuite être vérifiées par des essais, permettant de construire de nouvelles hypothèses... En somme, cette alliance disciplinaire des mathématiques et de la recherche empirique permet de construire des cercles vertueux afin de mieux appuyer les hypothèses de recherche.

Recherche vaccinale

Le matin, Beatrice Hahn de l'université de Pensylvanie (Philadelphie) rapportait dans la session des jeunes chercheur-e-s les résultats de recherches visant à caractériser le phénotype des virus VIH-1 capables d'être à l'origine de nouvelles infections, cela partant de l'idée que tous les phénotypes de virus, c'est-à-dire leur forme ou leur présentation, n'ont pas le même potentiel d'infectiosité. En effet, l'infection d'une cellule nécessite l'action de protéines d'enveloppe à la surface du virus. La question est de caractériser les souches de virus qui ont été identifiées comme capables de traverser les muqueuses et d'infecter les cellules de l'organisme. De telles souches, qualifiée en anglais de "transmission/founder" (TF) ont pu être identifiées grâce à des recherches expérimentales et théoriques. Les études présentées par Beatrice Hahn ont confirmé le tropisme CCR5 des virions TF. CCR5 est un des co-récepteurs qui peut jouer le rôle d'une clef pour que le virus puisse entrer dans la cellule. Plus récemment, les propriétés biologiques des clones TF passant par les muqueuses ont été comparées à celles de virus contrôles (sous-types B et C du VIH-1) dans des expérimentations sur les premières étapes de l'infection à VIH-1. Les virions TF se sont avérés plus infectieux et présentaient plus de glycoprotéines d'enveloppe. Ils ont aussi une bonne capacité à se lier aux cellules dendritiques, donc d'être transportés par elles, comme d'être transférés rapidement de ces cellules aux CD4. Il apparaît aussi, que comparativement, ils ont une bonne résistance à une réponse immunitaire innée et rapide puisqu'ils se répliquent rapidement en présence d'interféron alpha.

Helder Nakaya, de l'Emory University d'Atlanta, a montré dans une intervention en début d'après-midi comment le développement récent de technologies pouvait permettre de faire avancer l'immunologie via la prédiction de certaines réactions immunitaires face des agents. En effet, si pendant des siècles des vaccins ont été développés sans que l'on comprenne exactement les mécanismes à l'œuvre dans leur efficacité, il est désormais possible d'accéder à des informations sur tous les composants d'un système biologique (gènes, protéines, cellules...) et de les modéliser. Après avoir décrypté les caractéristiques de plusieurs vaccins d'efficacité et de durée différentes, faisant des allers-retours entre la caractérisation clinique et la modélisation, il devient ainsi possible de préfigurer comment devrait être le candidat vaccin le plus efficace. Mais cela reste néanmoins un travail de longue haleine, et apparemment relativement peu avancé pour ce qui est du VIH...

La suite dans le prochain épisode

[1] Carnegie NB, Morris M (2012) Size Matters : Concurrency and the Epidemic Potential of HIV in Small Networks. PLoS ONE 7(8) : e43048. doi:10.1371/journal.pone.0043048

....................................................................Chroniques de la CROI, jour 2 >>>

Edito

2013-02-11T16:14:00Z

Actuellement, si la vingtaine d'antirétroviraux permet de prolonger la vie sur plusieurs décennies, ils entraînent des effets indésirables, parfois graves (problèmes cardiaques, osseux, cognitifs, rénaux) et n'empêchent pas l'inflammation chronique et l'activation permanente du système immunitaire. Les personnes dépistées tardivement ont une véritable perte de chance thérapeutique et 13 % des personnes vivant avec le VIH (PVVIH) ont une charge virale plasmatique qui ne descend pas en dessous du seuil de détectabilité (supérieure à 50 copies/mL). Selon l'enquête mortalité 2010, 56 % des PVVIH qui décèdent ont une charge virale indétectable et la part des morts dues à des cancers augmente. En France, on meurt toujours du virus du sida, des effets indésirables des traitements et des co-pathologies. La moyenne d'âge au décès est de 50 ans.
Les effets indésirables des traitements sont souvent mal pris en charge par les infectiologues et ne sont pas reconnus comme pathologies associées aux traitements du VIH. Si la prise des antirétroviraux tend à s'alléger via des associations de molécules développées par les firmes, le gouvernement reste dans l'expectative face à un projet de recherche visant à alléger les posologies. Le projet d'essai ICCARRE (Intermittents en Cycles Court, les AntiRétroviraux Restent Efficaces) devrait être soutenu afin de ne pas faire prendre des doses inutiles de chimiothérapies tout au long de la vie aux séropositifVEs. L'Agence nationale de recherche sur le sida et les hépatites virales se met très tranquillement au travail… En cas de vérification de l'hypothèse de l'essai, le bénéfice d'une réduction de l'exposition aux traitements pour la qualité de vie des personnes et leur santé s'accompagnerait de surcroît d'une réduction du coût pour l'Assurance Maladie.
Alors que la co-infection VIH-hépatite C est l'une des principales causes de décès chez les séropositifVEs au VIH et que les ‘pipelines' de molécules
anti-VHC en développement sont pleins, Marisol Touraine devrait s'assurer que l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) et des produits de santé tienne des exigences fermes en matière d'études d'interaction entre différentes molécules (médicaments, drogues et produits de substitution). Les firmes pharmaceutiques ne mettent pas en place
d'elles-mêmes des études d'interactions avec des médicaments commercialisés par leurs concurrents. Des partenariats entre certaines firmes devraient se mettre en place pour « booster » les réponses thérapeutiques au-delà de la concurrence boutiquière. L'ANSM a le pouvoir de les y contraindre et de leur faire financer des études indépendantes.

Plus de trente ans après le début de l'épidémie, alors que la preuve est faite de la responsabilité des pouvoirs publics sur sa dynamique et ses conséquences, ces derniers sont en train de s'endormir ou de se reposer sous leurs lauriers.

Le stylo injecteur de viraféron-peg de MSD au centre du prochain scandale sanitaire ?

2012-11-16T12:32:22Z

En traitement d'une hépatite C depuis le 1er février avec viraferon-peg des laboratoires MSD, une personne a contacté Act Up-Paris. Cette personne doit prendre une injection par semaine via le stylo-injecteur qui devient de plus en plus célèbre pour son dysfonctionnement. Deux des stylos que contient le lot de quatre n'ont pas fonctionné correctement, voire pas du tout.

Le 16 mai, au moment de l'injection, le bouton du stylo s'est enfoncé d'un coup au lieu de s'enfoncer par petits crans. La personne n'a pas eu les effets secondaires habituels. Elle a alors composé le N° vert du labo (0800 106 106). Les répondants ne semblaient pas comprendre de quoi elle voulait parler et elle a eu de leur part, lors de 2 coups de fil différents, des infos contradictoires quant aux crans du bouton !
L'injection du 23 mai a semblé bien se passer (les crans étaient là). La personne avait gardé le stylo du 16, qu'elle a décidé de casser afin de comparer son contenu avec celui du 23. Celui du 16 contenant beaucoup de liquide, celui du 23 aucun liquide. Le même problème s'est produit le 29 mai. _ La personne qui nous a contactés dit s'être retrouvée face à un mur en appelant le N° vert et s'être même faite réprimander comme un enfant parce qu'elle avait cassé les stylos ! Pourtant, ni vu ni connu, le labo refusait d'analyser ces stylos et lui disait de les jeter ! La personne s'est méfiée suite à la lecture d'un article dans « Libération » et parce que le psy qui la suit au centre ESPAS (Paris) l'avait également prévenue. MSD lui aurait dit le 29 mai que ce problème ne se produisait pas et qu'elle n'avait pas de chance !"

Qu'arrive-t-il aux personnes qui ne se méfient pas ?

La réponse est simple : il y a de forts risques qu'elles n'aient pas tout leur traitement et seront ainsi en échec thérapeutique à cause de stylos déficients, de la négligence des autorités sanitaires et de MSD. Pourtant ces personnes auront pris leur traitement régulièrement et en toute confiance ! Voilà pourquoi l'opinion publique doit être alertée.

Suite à une réunion organisée par l'Agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM) le 23 février MSD devait contacter les médecins prescripteurs afin qu'ils donnent des conseils aux malades sur l'utilisation du stylo [1].

Le témoignage ci-dessus montre que :
– ce n'est pas le prescripteur de la personne qui l'a alertée sur les problèmes du stylo et qu'elle n'a pas bénéficié de ses conseils,
– que le numéro vert ne permettra pas une bonne remontée des données de pharmacovigilance auprès de l'ANSM,
– l'ANSM n'est toujours pas au point pour éviter un nouveau scandale,
– le labo doit changer le dispositif d'injection pour en sécuriser l'usage,
– les personnes confrontées à un dysfonctionnement du stylo-injecteur doivent d'une part échanger leur lot dans leur pharmacie et d'autre part le déclarer directement à l'ANSM grâce aux liens suivants :

http://ansm.sante.fr/Activites/Comment-signaler-ou-declarer/Defaut-de-qualite-sur-un-medicament/(offset)/2

http://ansm.sante.fr/Activites/Pharmacovigilance/Declarer-un-effet-indesirable-lie-a-l-utilisation-d-un-medicament/(offset)/4

[1] http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Dysfonctionnements-du-stylo-injecteur-de-ViraferonPeg-peg-interferon-alfa-2b-Point-d-information