Act Up-Paris

Rendez-vous

2009-10-01T20:58:00Z

Dans chaque numéro de Protocoles nous vous indiquons les rendez-vous de l'association ou du monde associatif ayant trait au domaine thérapeutique et médical.

Réunion Qualité de vie & VIH

La prochaine réunion organisée par Actions Traitements portera sur « Tristesse, déprime, dépression chez les séropos ». Les personnes séropositives évoquent souvent des moments de déprime voire des sentiments dépressifs. Mais de quoi s'agit-il ? Peut-on toujours parler de dépression ? Comment aborder, écouter et prendre en charge ces troubles qu'ils soient passagers ou non. Pou répondre à ces questions, l'association recevra Aude Marzloff et Jeffrey Levy (psychologues cliniciens et psychanalystes - réseau ESPAS, paris). La rencontre se tiendra le 5 novembre à Actions Traitements 190 boulevard de Charonne dans le 20ème, de 19h00 à 21h00.

Calendrier

La commission Traitements & Recherche se réunit tous les 15 jours le mardi à 19h30. Vous pouvez nous rejoindre, le travail ne manque pas. Les prochaines réunions se tiendront les 3 et 17 novembre, 2 et 15 décembre. Une permanence téléphonique est assurée tous les matins, de 9h à 13h au 01 49 29 44 82. Vous pouvez aussi nous joindre par mail : traitements AT actupparis.org

Les prochaines RéPI porteront sur les PrEP ou prophylaxie pré-exposition (16 décembre, sous réserve), l'éradication (février), la coordination des soins (avril). Elles se dérouleront au Centre Wallonie-Bruxelles, 46 rue Quincampoix, Paris IVe.

Quand le Planning s'occupe du sida

Le Planning Familial engagé pour le droit des femmes travaille depuis plusieurs années en partenariat avec des associations de lutte contre le sida, sur la question des femmes face à la pandémie de VIH/sida. Dans ce partenariat, le MFPF a pu constater que les femmes séropositives étaient plus souvent discriminées du fait de leur genre. Leurs soins et leur suivi sont bien souvent construit sur le modèle des hommes. Pourtant, le rapport d'experts précise que le suivi gynécologique des femmes séropositives doit être régulier et sérieux du fait de leur statut sérologique et des infections qui en découlent. Il apparaît clairement que les femmes vivant avec le VIH ne sont pas suivies régulièrement, voir pas du tout à cause du manque d'accès et/ou d'un manque d'information.

Pour ces raisons l'Association départementale de Paris du MFPF a décidé d'ouvrir ses consultations aux femmes séropositives au VIH pour répondre à ce besoin et leur offrir un espace de parole. A partir du 22 octobre 2009 une consultation sera ouverte un jeudi sur deux à 17h00 sur rendez-vous (téléphone : 0800 803 803, appel gratuit depuis un poste fixe) au 10 rue Vivienne dans le 2e arrondissement (métro : Bourse). Les femmes vivant avec le VIH seront reçues avec d'autres, dans un groupe animé par une animatrice du Planning et le médecin pour leur offrir un espace de parole avant la consultation individuelle.

éradication : Deux revendications

2009-10-01T20:52:00Z

Nous suivons ce dossier depuis quelques temps et comme pour le vaccin, nous sommes persuadés que seule l'union des talents des chercheurs au niveau international permettra un jour de faire de l'éradication autre chose qu'une piste de travail.

Continuer à porter la voix des malades auprès des investigateurs pour la mise en place des essais cliniques d'éradication.

A ce titre, il est intéressant de noter que dans un article récent visant à appeler la communauté internationale à s'unir pour concrétiser l'objectif d'éradication du VIH de l'organisme, les associations de malades sont présentées comme des acteurs cruciaux, pour finalement ne pas les inclure dans sa proposition de consortium fédérateur (voir figure 1). De plus, en réponse à cet article, le consortium ORVACS (Objectif Recherche Vaccin sida) présente les efforts de fédération déjà mis en place – initialement pour la recherche vaccinale, comme l'indique son nom – et ses objectifs en terme d'essai cliniques pour l'éradication. Ce consortium aborde le sujet sous l'angle de l'immunomodulation et ne regroupe donc pas toutes les approches envisagées à ce jour dans les laboratoires et institutions académiques et dans les sociétés de biotechnologie et les laboratoires pharmaceutiques.

Les 21 personnes qui composent le consortium ORVACS viennent des Etats Unis, d'Espagne, de Belgique, d'Angleterre, de Suisse, d'Italie et pour la France, Brigitte Autran, Patrice Debré, Laura Papagno, Christine Katlama, Gilles Brucker, Vincent Calvez, Dominique Costagliola, Simon Wain-Hobson s'y investissent.

Les objectifs du consortium sont définis comme suit :

“In 2001, with support from the Bettencourt Schueller Foundation of France, we set up Objectif Recherche Vaccin Sida (ORVACS), a not-for-profit organization that networked major academic institutions in France (Université Pierre et Marie Curie, Paris), the United Kingdom, Spain, Belgium, Italy, and the United States. Our objective was to speed up the evaluation of new treatment strategies based on therapeutic immunization to control HIV as an alternative to conventional antiretroviral regimens. Among other achievements, the network recently completed a clinical trial that described the deleterious effect on viral control and need for resumption of antiviral therapy in HIV-infected patients following immunization with an HIV-recombinant live vector anti-HIV candidate vaccine. Over the past year, ORVACS decided to focus on a rapid way to evaluate HIV eradication strategies in an approach similar to the proposed HIV Latency Collaboratory described in the Richman Review. Our model combines treatment intensification with immune interventions aimed at activating latently infected cells and/or targeting actively replicating cells with the goal of purging the reservoirs of HIV. Our first two trials are evaluating three immunomodulatory strategies plus intensification in patients with optimal viral suppression. Our protocols have been quickly developed at a reasonable cost and are being submitted to regulatory authorities in the various jurisdictions.”

Au minimum, il serait primordial d'œuvrer pour intégrer ce regroupement afin de porter la voix des malades, principaux concernés et au premier plan des risques encourus par les nouvelles stratégies proposées qui reposent principalement sur une réactivation dite contrôlée du VIH à partir des réservoirs.

Soutenir les programmes de recherche pour des stratégies d'éradication.

Si les thématiques de recherche en matière de VIH sont multiples et toutes aussi cruciales les unes que les autres, il apparaît nécessaire de faire en sorte que l'éradication ne soit pas un objectif relégué au second plan comme un but inatteignable. Insister pour cela auprès des instances décisionnelles et des organismes de recherche comme l'ANRS doit constituer une revendication forte. Parce que, précisément, nous sommes conscients des lacunes qui existent au niveau des connaissances fondamentales, la recherche doit être poursuivie au niveau pré-clinique. Cela n'implique pas nécessairement que la recherche clinique doive attendre, notamment au vu des essais déjà réalisés ou en cours avec des activateurs du VIH. Comme l'indique la récente annonce d'un soupçon d'efficacité d'un vaccin anti-VIH, la route est longue avant de parvenir à des résultats. Si les efforts ne continuent pas à être soutenus aujourd'hui pour tenter d'éradiquer le VIH de l'organisme, cet objectif restera effectivement inatteignable, sauf découverte accidentelle. Les avancées médicales ne peuvent pas reposer uniquement sur le hasard.

Exemple d'un réseau collaboratif proposé pour accélérer la recherche en matière de latence du VIH aux Etats-Unis – les associations de malades n'y sont pas figurées.

Source : Richman et al. 2009. The challenge of finding a cure for HIV infection. Science 323:1304-07.

Source : Richman et al. 2009. The challenge of finding a cure for HIV infection. Science 323:1304-07.

Eradication : les enjeux

2009-10-01T20:44:00Z

L'éradication est un vieux serpent de mer ; on y a cru, on en a beaucoup parlé, et ce sujet est tombé un peu dans l'oubli. Depuis quelques années des chercheurs s'y penchent à nouveau et l'éradication revient dans l'actualité.

Qu'entend-on par éradication ?

Il s'agit rien de moins que d'une rémission par élimination du VIH du corps humain. Il faut pour cela trouver de nouvelles voies de traitement qui rendront inutiles la continuation des traitements antirétroviraux actuels. D'emblée, disons-le, la route sera longue avant d'y arriver.
Tout d'abord, il faut répertorier toutes les voies qu'emprunte le VIH pour échapper aux traitements actuels dans l'organisme et tout particulièrement identifier les sites sanctuaires. Ces réservoirs, où le VIH réside sous forme latente dans les cellules infectées, sont les cellules que l'on pense être à l'origine de la reprise de la virémie en cas d'arrêt des trithérapies efficaces. Il faudra aussi identifier un ou des traitements capables de purger chacun de ces réservoirs. Au moins l'un d'entre eux, celui des lymphocytes dit mémoire qui sont au repos, est particulièrement bien étudié et constitue la cible des stratégies d'éradication actuelle.

Pourquoi insister sur l'importance de continuer les recherches pour trouver de nouveaux traitements d'éradication virale alors que les trithérapies sont efficaces ?

Les traitements actuels sont présentés par le corps médical comme bien tolérés et vantés comme une réussite qui tend à faire de l'infection à VIH une maladie ‘chronique'. Si cela est peut-être vrai pour beaucoup ou sur une période plus ou moins longue, la réalité au quotidien n'est pas la même. En effet, malgré l'arsenal thérapeutique anti-VIH mis à disposition, il existe tout un ensemble d'arguments plaidant en faveur de la recherche d'une alternative à ces traitements à vie :
– l'incidence des effets secondaires à court, moyen et long terme sur la qualité de vie reste très lourde ; - les interruptions de traitement qui peuvent parfois être nécessaires (morbidités conjointes par exemple) restent péjoratives comme l'indiquent plusieurs essais cliniques ;
– le risque d'induction de résistance en cas de mauvaise observance réduit à terme les possibilités de traitement ; - l'existence de virus résistants, en plus du fait qu'ils peuvent être transmis tels quels, rend nécessaire le développement de nouveaux médicaments et il n'est pas garanti que la mise à disposition de nouveaux traitements puisse continuer éternellement ;
– le coût des traitements, particulièrement celui des nouveaux antirétroviraux est de plus en plus important et les systèmes de santé ne garantiront sans doute pas leur remboursement dans l'avenir ; - le problème de l'accessibilité aux traitements est toujours aussi crucial pour certaines populations à l'échelon international, mais aussi national ;
– le VIH, même sous trithérapie efficace, est un facteur aggravant pour l'état de santé ; - enfin, malgré les mises en garde des associations de malades, les campagnes de prévention sont inopérantes pour endiguer l'épidémie.

Est-ce un objectif atteignable ?

Il est clair qu'en l'état actuel des connaissances sur les différents réservoirs où le VIH peut échapper aux traitements antirétroviraux et être occasionnellement réactivé pour relancer la virémie, aucune stratégie n'est en mesure, théoriquement, d'éradiquer le VIH de l'organisme humain. Néanmoins, grâce aux données accumulées sur les réservoirs à lymphocytes CD4 mémoire et à leur cinétique de renouvellement, il est envisageable de proposer des stratégies de traitement innovantes sur une courte durée qui pourraient permettre d'arrêter les traitements antirétroviraux classiques de façon durable sans reprise de virémie.

Il est fort vraisemblable que cette rémission ne sera pas synonyme de guérison et que, du fait de l'existence d'autres réservoirs non affectés, la virémie reprendra à terme. Cela montre au passage la nécessité de soutenir les recherches visant à mieux comprendre les mécanismes de sanctuarisation du VIH pour imaginer de les toucher tous afin d'endiguer la reprise de la virémie. Ceci pourrait alors déboucher sur une rémission de longue durée, voire une guérison si l'organisme était finalement purgé du VIH.

En bref, à défaut d'éradication, un objectif raisonnable serait pour le moment d'obtenir une période de rémission sans traitement antirétroviral. Plusieurs pistes sont actuellement à l'étude pour trouver de nouveaux types de traitement d'éradication. Sans rentrer dans les détails, il s'agit principalement de combiner des médicaments induisant une production de virus par des cellules infectées qui sont en sommeil dans des sanctuaires, pour aboutir à l'élimination physique de ces cellules contaminées (directement par le virus en provoquant une surcharge virale, ou par le biais des cellules immunitaires de l'organisme). Ces nouveaux traitements à l'étude doivent obligatoirement être combinés à une trithérapie efficace pour éviter la contamination de nouvelles cellules de l'organisme lors de la réactivation du VIH et de la production de virions par les cellules des réservoirs.

Quels sont les risques associés ?

Parce qu'il s'agit principalement de stratégies d'éradication ou de purge fondées initialement sur une réactivation du VIH, les risques de contamination d'autres cellules que celles visées dans les réservoirs doivent être contrôlés par une trithérapie efficace concomitante. Pour autant, la réactivation du VIH est fortement connotée d'un risque, puisque paradoxalement, alors que les trithérapies visent à juguler le VIH, les nouvelles stratégies impliquent de le faire s'exprimer de nouveau, du moins dans les cellules infectées de façon latente.

Comment se rassurer sur les risques potentiels ?

Certainement pas par les propos de certains investigateurs qui n'hésitent pas, devant leurs pairs, à parler de nous comme cobayes pour tester leur concept. Certes, dans toute recherche clinique visant à évaluer de nouveaux traitements, nous sommes effectivement des COBAYES, mais il est de notre devoir de continuer à mieux comprendre les enjeux et mécanismes de ces nouvelles stratégies pour faire en sorte que ne soient proposés que des protocoles cliniques où la part de risque est clairement discutée avec les représentants de malades. A ce sujet, il peut-être en partie rassurant de constater que plusieurs molécules évaluées dans ces stratégies d'éradication ont déjà été utilisées dans d'autres pathologies, notamment chez des personnes séropositives, ce qui permet déjà d'avoir une idée d'une partie des risques encourus.

Contamination & Indemnisation

2009-10-01T20:37:00Z

Dans le précédent numéro de Protocoles nous avons procédé, à la suite de la réunion organisée par l'Association française des hémophiles et Action Traitements, à un état des lieux sur l'équation -hémophilie VIH traitement-

L'association française des hémophiles IDF organisait le 12 septembre dernier une rencontre concernant « la contamination transfusionnelle par l'hépatite C : nouvelle procédure possible d'indemnisation ». Edmond Luc Henry président d'honneur de l'AFH et Erwan Colder adhérent de l'AFH étaient là pour faire le point et répondre aux questions, le second prenant le rôle du « naïf » pour rebondir sur la présentation plus formelle du premier.
À la suite des contaminations transfusionnelles par le VIH / VHC rendues publiques dans les années 90 [1], un fond d'indemnisation a été crée pour « dédommager » les victimes. Alors qu'un certain nombre de personnes avaient été coinfectées par le VHC, il a été décidé à l'époque de ne d'abord prendre en compte pour l'indemnisation, que la contamination par le VIH. D'après Edmond Luc Henry, c'est l'urgence dans laquelle se trouvaient les victimes, qui aurait incité à procéder de « façon sérielle ».

Un texte de loi destiné à mettre en place un dispositif d'indemnisation pour les victimes de contaminations transfusionnelles par l'hépatite C a été publié au journal officiel le 18 décembre 2008. L'Office National d'Indemnisation des Accidents Médicaux (ONIAM) a été crée en mars 2002. Le Fond d'indemnisation a fusionné avec l'ONIAM en 2003. Sans que l'on en comprenne les raisons, l'ONIAM a toujours refusé, jusqu'à maintenant, d'indemniser les personnes contaminées par le VHC. L'excuse mise en avant dans les courriers que l'ONIAM renvoyait à toute saisie de personne contaminée par cette voie, était que l'office ne se déclarait « compétent que pour indemniser les suites dommageables de la contamination post-transfusionnelle par le VIH ». La loi publiée en décembre 2008 a permis de faire le point et d'obtenir, plus de 20 ans après les contaminations, ce que l'ONIAM refusait jusqu'à aujourd'hui : l'indemnisation des personnes contaminées par le VHC suite à une transfusion.

Au regard de cette nouvelle loi, de nombreuses questions légitimes se posent et doivent recevoir des réponses publiques. Tout d'abord, la mise en application de ce texte est très floue, les délais sont encore à déterminer. Il s'agit aussi d'informer correctement tous les malades contaminés par l'hépatite C, suite à une transfusion. L'AFH va être associée à la rédaction du décret d'application de la loi d'indemnisation transfusionnelle et concertée pour mettre en place le comité d'orientation au sein même de l'ONIAM ainsi que la politique d'indemnisation qui sera proposée.
Les questions que nous avons posées lors de la rencontre sont à considérer comme des garanties pour obtenir l'information indispensable lors de la mise en place du décret d'application. Nous attendons tout d'abord, de la part de l'AFH, et comme celle-ci s'y est engagée, une communication sur la mise en place effective du décret d'application et de conseil aux victimes.

En ce qui concerne, la politique d'indemnisation de l'ONIAM, se pose parmi d'autres, la question de ce qui va être considéré comme préjudice indemnisable et comment, par exemple, les conséquences sociales et professionnelles consécutives aux contaminations vont-elles être prises en compte ? Il est donc indispensable, qu'un préalable soit apporté aux personnes et aux associations concernées faisant d'une part communication des textes des décrets d'application effectifs et d'autre part état de la réalité de la mise en place de la politique d'indemnisation.

Il est impératif que les malades soient informés de la teneur de la concertation de l'AFH avec l'ONIAM et qu'ils soient également mis au fait de la rédaction du décret d'application avant la mise en œuvre du processus d'indemnisation.

[1] Nous l'avons rappelé dans Protocoles 57, entre 1982 et 1992 et même au-delà, les hémophiles furent contaminés par les produits distribués sous monopole pour leurs soins, qui infectèrent la plupart d'entre eux par les virus HIV et de l'hépatite C. Nombre de contaminations pouvaient être évitées si une campagne d'information sérieuse et efficace avait été mise en place par les médecins et par les chercheurs ayant connaissance de la maladie.

Afssaps : un répertoire ?

2009-10-01T20:26:00Z

Alors que depuis 2003 l'Afssaps nous a privés des données nécessaires à la diffusion d'information sur les essais cliniques menés en France, elle se contente aujourd'hui de la mise en ligne d'un répertoire quasiment vide de contenu.

En 1997 Act Up-Paris lançait Protocoles le journal destiné à informer les personnes vivant avec le VIH des essais cliniques auxquels elles pouvaient participer. Nous avons convenu un « accord » avec l'Afssaps pour qu'elle nous envoie les informations concernant les recherches déposées à l'Agence (titre des essais, promoteurs, coordonnées).

En 2004 pour des raisons techniques, ces informations ont cessé de nous parvenir, malgré nos relances répétées. L'argument avancé pour expliquer cette rupture de communication a été le « fameux répertoire d'essais cliniques » que des normes européennes rendaient obligatoire aux pays de l'Union. La mise à disposition publique de ces données a apparemment pris énormément de temps, d'énergie et d'argent à l'Afssaps.

5 ans on a le temps de mourir

5 ans pour créer un répertoire. 5 ans sans trouver les moyens de continuer à informer les associations de malades. 5 ans de travail sûrement intensif pour aboutir à un répertoire quasiment vide, ne contenant que deux essais sur le VIH alors que dans le même temps nous avons publiés plus de 30 fiches essais. Certes on nous expliquera que les moyens mis à disposition étaient insuffisants, que la ministre de la Santé a pris du retard pour signer le décret, que la loi n'oblige pas à la rétroactivité. Le décret publié en janvier dernier indiquait que seuls les essais publiés après les 3 mois suivant la publication au journal officiel étaient concernés. Alors pourquoi faire plus quand on peut se contenter du minimum ? A moins que le travail de traduction des essais du français à l'anglais (car le contenu du répertoire de l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de Santé est en anglais !) ne soit trop prenant.

L'Afssaps se vante d'avoir créé un répertoire dont les fonctionnalités permettent de faire des recherches par thème(s) (maladie, traitement, promoteur) ou d'avoir accès à la liste complète des essais cliniques répertoriés. A l'utiliser, on module cette publicité. Le répertoire des essais cliniques mérite largement un D tant rien n'est pas simple. Pour obtenir les deux fiches essais concernant le VIH, il faut inscrire dans les critères de recherche, non pas sida, ni VIH, mais HIV...

Que font les autres Agences ?

En attendant que les pouvoirs publics français ne se décident à mettre en oeuvre la loi d'août 2004 qui fait une obligation à l'AFSSAPS de publier un répertoire des essais cliniques, il y en a d'autres qui n'ont pas besoin d'invitation spéciale pour le faire et répertorient tous les 48 085 essais de 153 pays dont la France. C'est le site clinical trials des Etats Unis qui nous permet encore aujourd'hui d'obtenir les informations nécessaire à la poursuite de notre travail d'information journalistique et militant sur la recherche sur le VIH. Heureusement ce site complet a permis de pallier l'inefficacité de l'Agence française. Du côté de l'Europe un répertoire similaire est proche d'être publié, et contrairement à celui de l'Afssaps il devrait être rétroactif.

Une fois de plus l'Administration a montré tout son savoir faire et son incompétence pour ralentir une bonne communication et mettre à mal un système qui fonctionnait bien. Si ce numéro de Protocoles présente plusieurs fiches essais, ce n'est pas grâce à ce répertoire. Les deux essais ANRS ne s'y trouvent pas, l'essai de Tibotec pourtant bien déposé à l'Afssaps depuis le 22 mai, non plus.

Une coïncidence ?

Alors que dans notre dernier édito, nous pointions l'absence de répertoire sur le site de l'Afssaps, à peine quelques jours plus tard, il était mis en ligne. Avons-nous le pouvoir immense de faire apparaître ce genre d'outils ? Plus sérieusement nous n'en sommes pas persuadés mais ce hasard de calendrier nous a tout de même fait plaisir. Reste à remplir plus précisément les colonnes et à améliorer grandement sa maniabilité.

VIKING

2009-10-01T20:20:00Z

Etude pilote de phase IIb pour évaluer l'activité antivirale du GSK1349572 en association à un traitement antirétroviral chez les patients adultes infectés par le VIH-1 résistant au raltégravir.

Qui peut participer à cette étude ?

30 personnes ayant une charge virale supérieure à 1000 copies/mL, pré traitées par antirétroviraux et en échec virologique au raltégravir, présentant des mutations de résistance génotypique et /ou phénotypique au raltégravir et à au moins un traitement de chacune des classes des traitements antirétroviraux.

Quel est l'objectif de l'étude ?

L'objectif principal est d'évaluer l'activité antirétrovirale à court terme du GSK1349572 associé à un traitement en échec, chez des adultes vivant avec le VIH et résistant au raltégravir.

Comment se déroule l'étude ?

A la visite de sélection, un génotype sera effectué pour affecter les personnes dans le groupe A (mutation Q148H/K/R et au moins une des mutations associées de résistance à l'anti-intégrase Q148) ou le groupe B (les autres génotypes mutations de N155H et Y143H ou Q148H/K/R mutation unique).

La visite de sélection pourra être réalisée entre 42 et 35 jours avant la visite « Jour 1 » pour obtenir tous les résultats nécessaires à la mise sous traitement [1].

Au cours de la période de sélection, les participants continueront à prendre leur thérapie (exception faite de l'étravirine, qui subit une interaction médicamenteuse avec le GSK1349572 et qui devra être arrété 15 jours minium avant).

– Le 1er jour : les personnes actuellement en échec virologique au raltégravir, le substitueront par le GSK1349572 50 mg une fois par jour et continueront les autres traitements de leur thérapie en cours jusqu'au 10ème jour. Les participants avec antécédent d'échec virologique au raltégravir, ajouteront le GSK1349572 50 mg une fois par jour aux autres traitements de leur thérapie jusqu'au Jour 10.

– De J11 à S24, les personnes continueront de prendre le GSK1349572 50 mg une fois par jour et modifieront leur thérapie en cours en échec pour une thérapie optimisée basée sur les résultats de génotypes/phénotypes effectués lors de la visite de sélection ainsi que sur les antécédents thérapeutiques de la personne. Après S24, les participants pourront continuer à recevoir le GSK1349572 50mg une fois par jour jusqu'à ce que soit le patient ne tire plus de bénéfice clinique, que le traitement GSK1349572 soit commercialisé en France ou que le développement du GSK1349572 soit arrêté.

– Une visite de suivi aura lieu environ 4 semaines après l'arrêt du traitement.

Qui contacter pour rentrer dans cette étude ?

– Investigateur coordinateur : Pr Jacques Reynes, Hôpital Gui de Chauliac, Montpellier, tel : 04 67 33 72 14
– Permanence d'Act Up-Paris : mardi, jeudi et vendredi de 10h à 18h au 01 49 29 44 82

Notre avis

Le GSK1349572 est un nouvel inhibiteur d'intégrase ayant montré de bons résultats in vitro. L'intérêt d'évaluer de nouvelles molécules, notamment pour des personnes présentant déjà des résistances aux classes encore très récentes, comme les anti-intégrases, est assez évident. Cette étude pilote pourra mieux renseigner la capacité du GSK 1349572 quant aux mutations liées aux antécédants thérapeutiques des participants. Il est à noter que le début de l'essai ne voit pas de changement de traitement, mais permet juste l'observation des modifications liées à l'ajout de la nouvelle molécule de GSK.

[1] Notamment le test de tropisme viral en cas de prescription d'anti-CCR5

TMC125-C238

2009-10-01T20:08:00Z

Etude de phase II, randomisée, exploratoire, en ouvert, incluant une phase de pré-traitement de 2 semaines, pour évaluer la pharmacocinétique, la sécurité d'emploi, la tolérance et l'activité antivirale de l'étravirine en combinaison avec de l'atazanavir potentialisé par du ritonavir et un INTI chez des séropositifs pré-traités.

Qui peut participer à cette étude ?

46 personnes séropositives au VIH-1 ayant déjà été traitées, recevant un traitement stable et en échec virologique, avec une charge virale supérieure à 500 copies/mL. La prise de certains antirétroviraux (maraviroc, raltégravir, étravirine, rilpivirine, TMC120) sont un critère d'exclusion.

Quel est l'objectif de l'étude ?

Les objectifs principaux sont l'évaluation des interactions pharmacocinétiques entre l'étravirine et l'atazanavir à 2 doses différentes, l'évaluation de la sécurité d'emploi, la tolérance et l'activité antivirale de l'association étravirine + atazanavir + un INTI pendant 48 semaines, le suivi de l'évolution des CD4 et du génotype viral.

Comment se déroule l'étude ?

L'essai dure 48 semaines. Au total, 17 visites sont prévues. L'étude consiste en une période de sélection (4 semaines maximum), une période de pré-traitement (2 semaines), une visite d'inclusion, une période de traitement (48 semaines), une visite finale, une période de suivi post-traitement (4 semaines).

Lors de la période de pré-traitement le traitement sera constitué par de l'atazanavir/ritonavir 300/100 mg 1 fois par jour + 2 INTI.

A l'inclusion les 46 participants seront répartis en deux groupes de 23.
– Groupe 1 : l'atazanavir/ritonavir 300/100 mg 1 fois par jour + étravirine 200 mg deux fois par jour + 1 INTI utilisé pendant la période de pré-traitement.
– Groupe 2 : l'atazanavir/ritonavir 400/100 mg 1 fois par jour + étravirine 200 mg deux fois par jour + 1 INTI utilisé pendant la période de pré-traitement.

L'étude se déroule dans deux centres parisiens et l'hôpital de Tourcoing.

Qui contacter pour rentrer dans cette étude ?

– Investigateur coordinateur : Pr Molina, hôpital Saint Louis, Paris - Tel : 01 42 49 90 66
– Permanence d'Act Up-Paris : mardi, jeudi et vendredi de 10h à 18h au 01 49 29 44 82

Notre avis

Il s'agit d'une recheche de laboratoire destinée à évaluer une association qui serait susceptible de traiter des personnes présentant des mutations de résistances. Le développement d'essais visant à trouver des alternatives aux traitements qui montrent leur limite face à un virus qui mute, est a priori intéressant. La recherche du bon dosage est d'autant plus importante chez des personnes pour qui les traitements pris au préalable n'ont pas été suffisamment puissants.

Edito

2009-10-01T21:32:00Z

Le 3 octobre nous nous sommes retrouvéEs à 200 sous le dôme du siège du Parti Communiste pour assister à la rencontre organisée par l'interassociatif Femmes & VIH afin de réfléchir à la question de la visibilité des femmes séropositives.

Parmi nous, Marie-George Buffet, en tant que Présidente du groupe sida à l'Assemblée nationale, et qui nous soutient depuis que nous l'avons rencontrée en 2008 pour lui faire part des revendications émises lors du Colloque organisé en 2007 sur la question des femmes séropositives.
Encore dans l'enthousiasme de se retrouver une nouvelle fois ensemble, nous avons assisté à une plénière aussi émouvante que mobilisante. Etre accueilliEs de la sorte par Marie-George Buffet et les femmes militantes de la lutte contre le sida et pour le droit des femmes, a été incroyablement fort. Elles nous ont rappelé les raisons de nos engagements et les objectifs de cette journée : réfléchir à des revendications afin de changer les choses.

Le sujet de la visibilité, ou de l'invisibilité des femmes séropositives, comme beaucoup d'autres domaines connaît un retard relatif. Si certainEs ont pu trouver dans les revendications énoncées en fin de journée un signe de régression, nous ne partageons pas cet avis, bien au contraire. Tout au long de la rencontre, les femmes présentes ont fait part de leur désir d'être entendues, reconnues, respectées, s'interrogeant sur les raisons pour lesquelles nous étions enfermées, cachées dans ces salles au lieu de témoigner plus largement à l'extérieur. « Les publications distribuées dans le hall, devraient se trouver dehors à la disposition des passants et nous avec » a même proposé une femme. La volonté de se montrer et de faire entendre notre parole, sans que celle-ci ne soit modifiée, censurée, tronquée par des journalistes habitués à ce genre de pratique, est revenu comme un refrain tout au long de la journée. Réparties en 5 ateliers, les femmes ont réfléchi à la question : qu'est-ce qui doit changer pour que l'on puisse en parler à son partenaire ; à son entourage professionnel ; à son entourage familial ; au milieu médical et aux médias ?

Ce qui en ressort c'est le terrible écart qui existe entre partager les moyens de se préserver et la fuite immédiate de son partenaire une fois le mot « séropositive » prononcé, entre le soutien de ses collègues et la « dénonciation » par le médecin du travail, entre vivre en famille et subir l'eau de javel qui désinfecte, entre le gynécologue idéal et les refus de soins, entre l'interview respectueux et les propos échappés qu'on a voulu taire mais qui font l'objet unique de l'article final.

Ce qui est sûr, c'est que le temps nous a manqué. Un après-midi pour faire le tour de la question est trop peu quand il y a tant à dire. La question de la visibilité a été l'un des premiers combat des militants d'Act Up. À l'époque l'invisibilité des personnes qui mouraient du sida arrangeait tout le monde, société, médias, politiques. Le sida ne concernait que les autres ! Une fois visible, nous devenions des interlocuteurs, et peu à peu nous étions considéréEs, en tout cas nous cessions d'être ignoréEs. Cette place, les femmes ne l'ont jamais vraiment atteinte. L'épidémie s'est peu à peu féminisée, et aujourd'hui les femmes sont majoritairement contaminées, mais sans pour autant être considérées. Toute la difficulté réside dans le fait que maintenant que les femmes s'engagent plus fortement dans la lutte contre le sida, pour elles-mêmes tandis que la société, les médias, les politiques, s'en fichent. La question de la visibilité est donc tout aussi cruciale qu'au début de l'épidémie.

HIV controllers

2009-09-30T23:04:00Z

Etude des mécanismes impliqués dans le contrôle de l'infection chez les personnes infectées par le VIH depuis plus de 10 ans avec une charge virale plasmatique inférieure à 400 copies/mL en l'absence de tout traitement.

Qui peut participer à cette étude ?

250 personnes se sachant séropositives au VIH-1 depuis plus de 5 ans minimum, ayant une charge virale inférieure à 400 copies dans les 5 dernières analyses consécutives, sans prise de traitements antirétroviraux, exception d'un traitement préventif de la transmission mère-enfant arrêté depuis plus de 6 mois.

Quel est l'objectif de l'étude ?

Il s'agit d'assurer le suivi sur le long terme des personnes « HIV controller » pour documenter leur évolution clinique et immuno-virologique et en particulier les pertes de contrôle du VIH.

Comment se déroule l'étude ?

Cette cohorte n'implique pas de visites supplémentaires à celles prévues dans un suivi classique. A la visite d'inclusion, un questionnaire et un prélèvement permettront de constituer une biothèque, qui sera actualisé chaque année. En cas de suspicion d'échappement un prélèvement sanguin et un questionnaire seront réalisés.
76 centres participent à cette étude, qui doit durer 3 ans.

Qui contacter pour rentrer dans cette étude ?

– Investigateur coordinateur : Dr Olivier Lambotte, Hôpital Bicètre, Le Kremlin Bicetre, tel : 01 45 21 25 33
– Permanence d'Act Up : tous les jours de 9h à 13h au 01 49 29 44 82

Notre avis

Cette cohorte fait suite à l'étude de physiopathologie EP36. Ses résultats indiquent une prévalence de 0,34 % de personnes HIV controllers. Réalisée en service hospitalier, les investigateurs soupçonnent la population cible de ne pas avoir eu accès à l'information, étant sans doute peu suivies à l'hôpital. D'où l'intérêt de poursuivre ce style de recherche, et de communiquer plus largement. Elément étonnant, la cohorte EP36 rapporte un mode de transmission majoritairement hétérosexuel : 85 % des HIV controllers serait contaminés par rapports hétérosexuels. Participer à cette cohorte permettrait de mieux connaitre ce phénomène qu'est la maitrise naturelle de la maladie. EP 36 avait 43 % de femmes, nous espérons que CO18 en recrutera autant. Si vous avez participez à la cohorte ALT (ANRS CO 15), il est également possible de rejoindre HIV controllers. Cette cohorte suit des personnes séropositives depuis au moins 8 ans sans aucun traitement antirétroviral et avec un taux de CD4 stable et supérieur à 600/mm3.

Etoc*

2009-09-30T23:11:00Z

Etude pilote, multicentrique, évaluant l'efficacité d'un traitement anti VHC optimisé sur la réponse virologique soutenue chez des personnes co-infectées VIH et VHC de génotype 1 et 4 non répondeurs.

Qui peut participer à cette étude ?

50 personnes, avec une infection à VIH documentée, une infection à VHC de génotype 1 ou 4 ne répondant pas aux traitements de l'hépatite C, avec plus de 200 CD4/mm3, pesant moins de 85 kilos à la visite de pré inclusion et ayant une maladie hépatique compensée. Les participants ne doivent pas prendre de bithérapie par Peg-IFN + ribavirine depuis au moins trois mois (wash out).

Quel est l'objectif de l'étude ?

L'objectif principal est d'étudier la proportion de personnes co-infectées VIH VHC, qui ne répondait pas à un traitement anti-VHC (sur génotype 1 et 4), mais qui obtient une réponse virologique soutenue (6 mois après l'arrêt du traitement lors d'un re-traitement optimisé de l'hépatite C.

Comment se déroule l'étude ?

La participation à cette étude est de 18 à 24 mois. Cet essai propose un traitement par interféron pegylé (Pegasys®) à forte dose (360 µg/semaine) pendant 6 mois (dose d'induction) associé à une dose fixe de ribavirine (Copegus®) à la dose de 18 mg/kg/jour (dose adaptée à votre poids). En parallèle, un aménagement du traitement anti-VIH est possible afin d'éviter des interactions médicamenteuses.
A l'issue des six premiers mois, trois options sont possibles en fonction de la réponse au traitement à la 4e semaine :
– 1) si le traitement a montré une excellente efficacité dès la 4e semaine (charge virale de l'hépatite C indétectable), le traitement est poursuivi pendant 6 mois par de l'interféron pégylé à dose standard (180 µg/semaine) et de la ribavirine à la dose de 18 mg/kg/jour pour une durée totale d'un an de traitement.
– 2) si le traitement a montré une efficacité à la 12e semaine, le traitement est poursuivi pendant 12 mois par de l'interféron pégylé à dose standard (180 µg/semaine) et de la ribavirine à la dose de 18 mg/kg/jour pour une durée totale de traitement d'un an et demi.
– 3) si le traitement n'est pas efficace [1] au bout de la 12e ou de la 24e semaine, le traitement est interrompu. Le traitement sera alors arrêté.
A la fin du traitement et quelle que soit le groupe, un suivi sera effectué pendant 6 mois supplémentaires car la réponse virologique soutenue ne peut être constatée que six mois après la fin du traitement. L'évaluation d la fibrose pourra être faite par biopsie (non-obligatoire), par Fibrotest® et/ou Fibroscan©).
Des bilans sanguins sont réalisés à chaque visite, des auto-questionnaires seront distribués. Des consultations avec un psychologue ou un psychiatre et des consultations d'observance sont possibles

Qui contacter pour rentrer dans cette étude ?

– Investigateur coordinateur : Dr Philippe BONNARD, Hôpital Tenon, Paris 20, tel : 01 56 01 74 24
– Permanence d'Act Up : tous les jours, de 9h à 13h au 01 49 29 44 82

Notre avis

Si beaucoup de progrès ont été faits dans le traitement du VIH, la co-infection VIH/VHC reste toujours très délicate à traiter. Il est bien que ce genre d'essai existe pour améliorer la prise en charge de cette double pathologie. On connait les effets indésirables majeurs des traitements utilisés pour traiter l'hépatite, mais on sait aussi la difficulté de lutter contre les génotypes 1 et 4 du VHC. Cette étude propose ici d'augmenter encore le dosage des traitements hépatiques. N'hésitez pas à discuter avec votre médecin des conséquences d'une participation à cette étude, qui peuvent être potentiellement lourdes à vivre au quotidien.

[1] Le traitement est considéré comme non efficace quand la quantité du virus dans le sang n'a pas été réduite d'au moins 100 fois entre le début du traitement et la 12e semaine ou que le virus est toujours détectable à la 24e semaine.

ETOC : Enhanced Treatment Of hepatitis C pour Amélioration du traitement de l'hépatite C