Act Up-Paris

Eutrophill

2004-12-16T11:55:20Z

Etude de l'efficacité et de la tolérance des implants intradermiques de gel de polyacrylamide (Eutrophill®), au niveau des joues, chez des séropositifVEs présentant une lipoatrophie du visage due au traitement antirétroviral.

Avant de rentrer dans cet essai, vous devez avoir lu la notice d'information patient en prenant le temps de la réflexion.

Qui peut participer à cette étude ?

Cette étude s'adresse à une centaine de personnes séropositives, sous antirétroviraux, ayant développé un syndrome de lipodystrophie (Ce syndrome correspond en fait à 2 phénomènes : d'une part une accumulation de graisse périviscérale et sous-cutanée abdominale et d'autre part une lipoatrophie du visage, c'est à dire une fonte des joues (disparition des boules de Bichat) et une fonte du tissu adipeux autour des yeux. ), lequel est clairement corrélé au temps d'exposition à ce traitement. Un taux de CD4 supérieur à 100/mm3 est nécessaire. Toute affection dermatologique du visage est contre-indiquée, de même qu'une maladie de Kaposi ou un herpès labial. Tout voyage et déplacement lointain sont à exclure pendant les 3 premiers mois de l'étude.

En quoi consiste cette étude ?

Il s'agit d'une étude bicentrique, ouverte et non comparative. Eutrophill® est un gel de polyacrylamide, transparent, qui se résorbe lentement (environ sur 5 ans). Il a reçu accord de marquage de la Communauté européenne en 2003 pour l'indication « lipoatrophie ». Il est utilisé couramment pour la correction des rides.

Quels sont les critères d'évaluation ?

L'augmentation de l'épaisseur du tissu sous-cutané total des joues à 12 mois, mesurée par échographie. Cette évaluation sera réalisée par un seul médecin avec le même appareil, dans chaque centre, afin de s'assurer que les différences éventuelles observées sont bien le fait du traitement. La tolérance, immédiate et à long terme, sera également évaluée. Un auto-questionnaire permettra de connaître l'amélioration de la qualité de vie des participantEs, ainsi qu'une évaluation par un proche du bien-être global.

Comment se déroule l'étude ?

Après un bilan clinique et sanguin, un auto-questionnaire sur la qualité de vie, un questionnaire rempli par un de vos proches (de votre choix), une échographie des joues et des photographies (face et profil), 4 injections de 1 à 2 ml de gel d'Eutrophill® sont prévues dans chaque joue à un mois d'intervalle. Si le résultat n'est pas jugé suffisant à la fin du 4ème mois, 2 séances d'injections supplémentaires seront possibles, au 4ème et 5ème mois. Un suivi à 6 mois, à 1 an et 2 ans, consistera en un examen clinique, une échographie des joues et des photographies du visage, de face et de profil. Les résultats seront communiqués après 24 mois de suivi ; des résultats intermédiaires pourront être fournis après 12 mois. Les 100 personnes seront réparties en 2 centres (Hôpital Georges Pompidou, à Paris et Hôpital Edouard Herriot, à Lyon).

Notre avis

Les inhibiteurs de protéase mais aussi les analogues nucléosidiques peuvent être responsables de troubles de répartition des graisses. Aujourd'hui aucune solution thérapeutique n'est proposée, en particulier en ce qui concerne les modifications du visage, souvent vécues difficilement par les personnes séropositives traitées. La technique de Coleman, qui consiste à prélever de la graisse au niveau de l'abdomen et la réinjecter dans les zones amaigries du visage, est une technique lourde, avec anesthésie générale et arrêt de travail de plusieurs jours. Les produits de comblement font appel à des techniques plus légères qui se pratiquent à l'hôpital ou en ville. Il existe des produits non biodégradables, donc définitifs et d'autres biodégradables (acide hyaluronique et collagène) mais transitoires, qu'il faut donc les renouveler. Le New-Fill® (ou acide polylactique) semble avoir un effet plus durable. Eutrophill® se résorbe lentement (sur 5 ans environ), il a une double action locale permettant la reconstitution du tissu sous cutané de façon stable. Sur 50 personnes ayant testé Eutrophill®, ce type d'implant a été bien supporté, sans aucun effet indésirable important. Le résultat a été jugé satisfaisant. Pour toutes ces raisons, cette étude nous semble très intéressante. La technique de Coleman est pris en charge par la Sécurité sociale depuis 2 ans et le New Fill® le sera en janvier prochain. Entrer dans cet essai permet d'avoir accès gratuitement à ce produit qui n'est pas encore remboursé par la Sécu.

Qui contacter ?

– Pr Brazille, Hôpital Georges Pompidou, 75015 Paris, Tel : 01 56 09 30 34
– Permanence d'Act Up : mardi, mercredi, jeudi, 9h-13h, Tel : 01 49 29 44 82.

N'acceptons plus d'avoir les joues creuses

2004-05-15T14:01:51Z

Depuis l'introduction des multithérapies, des modifications du corps sont apparues. Nos joues et nos tempes se sont creusées, nos fesses, dont nous étions si fièrEs, ont fondu ; pour certainEs une bosse est apparue dans le dos et pour d'autres le ventre et la taille ont gonflé.

Au départ, le corps médical a nié la responsabilité de la maladie et des traitements dans l'apparition de ces phénomènes. Beaucoup de patientEs se sont heurtéEs à l'incompréhension. Ces premiers cas n'ont pas été pris au sérieux. Aujourd'hui encore, la science n'a pas explicité complètement ces problèmes de répartition des graisses qu'on appelle « lipodystrophies ». Pour les fesses et les joues, on parle de lipoatrophie. Une chose est sûre : certains médicaments sont davantage incriminés que d'autres.

Pour la plupart d'entre nous, ces effets sont intolérables. Ils provoquent des difficultés pour sortir dans les lieux gays ou autres que nous fréquentions, par peur d'être immédiatement stigmatiséEs. La sensation de ce corps modifié se répercute sur l'équilibre et la sexualité. Entre les médicaments qui peuvent influer directement sur la libido et ces transformations physiques, il est très difficile de faire la part des choses. Ces modifications accentuent la perte de confiance en nous.

Pour certainEs, ces effets sont tellement insupportables qu'ils/elles préfèrent arrêter leurs traitements, ce qui constitue un risque majeur. Il existe malheureusement très peu de solutions pour anticiper ce que l'on se représente comme une atteinte à notre intégrité physique.

Il existe des solutions de réparation

Nous ne pouvons plus accepter ces effets indésirables, leurs conséquences sont trop dévastatrices. Pour la bosse de bison, l'opération est possible. Pour les fesses, très peu de moyens ont été mis en œuvre, hormis la solution chirurgicale : des implants de prothèses.

Concernant la lipoatrophie du visage, des solutions existent. Les plus utilisées sont les injections de graisses naturelles, dite « technique de Coleman » ou de produits de comblement temporaires. Parmi ces derniers, le New-Fill® semble donner des résultats satisfaisants, mais qui peuvent varier selon le niveau de technicité du médecin. La prise en charge de ce traitement reste un problème. Jusqu'à aujourd'hui, les prix pratiqués sont libres et aucun remboursement n'est envisageable. En dehors de toute prise en charge, le coût d'une réparation se situe entre 1 200 et 2 500 euros, selon la gravité de la lipoatrophie et le médecin qui la pratique. La plupart d'entre nous ne peuvent consacrer un budget aussi important à cette réparation.

Nous nous sommes battuEs pour que certaines techniques soient prises en charge à 100 %. Nous nous sommes organiséEs pour faire admettre que, dans le cas de la lipoatrophie du visage, il ne s'agissait pas de confort, comme les organismes publics essayaient d'en persuader les malades, mais d'un droit élémentaire, au même titre que les soins liés à la gestion des effets indésirables et à l'évolution de la maladie. Aujourd'hui, nous avons enfin obtenu des engagements. Mais nous devons rester mobiliséEs pour que les pouvoirs publics tiennent leurs promesses : il faut accélérer la mise en œuvre de ces techniques réparatrices du visage.

Combat de longue haleine

Dès 2000, les huit associations regroupées au sein du collectif thérapeutique interassociatif TRT-5 [1] se sont organisées pour parvenir à la reconnaissance de ces actes, leur remboursement à 100 % dans le cadre de l'affection de longue durée VIH. Parallèlement, nous avons obtenu la mise en place d'un accès compassionnel avec la collaboration du laboratoire Dermik qui commercialise le New-Fill®. Cet accès compassionnel est aujourd'hui accessible dans une vingtaine de centres [2] et permet aux personnes porteuses du VIH et ayant de faibles ressources financières, de bénéficier gratuitement d'injections de New-Fill®.

Cet accès compassionnel est un premier pas, mais il est déjà saturé. Les intéresséEs doivent donc attendre très longtemps leur premier rendez-vous avec un médecin pratiquant ces injections. Par ailleurs, il n'existe aucun centre dans certaines villes.

Aujourd'hui, Act Up-Paris et le TRT-5 travaillent à l'extension de cet accès compassionnel en cherchant de nouveaux médecins désireux de se former à ces techniques et de pratiquer ces injections. Les obstacles sont nombreux, parce qu'en particulier, nous connaissons mal ces médecins : dermatologues, chirurgienNEs plastique, chirurgienNEs stomatologues. Eux/elles-mêmes hésitent, tant que ces actes ne sont pas totalement reconnus. Tout cela prend beaucoup de temps, beaucoup trop de temps.

En parallèle, le travail de lobby entrepris depuis longtemps a permis d'obtenir des engagements des différents Ministres de la santé. Bernard Kouchner avait promis en son temps..., Jean-François Mattéi, actuel ministre, lors d'un rendez-vous avec Act Up-Paris, en janvier dernier, s'est enfin engagé à rendre effectif ce remboursement à 100 %. Nous demeurons vigilantEs car les promesses non tenues sont nombreuses. Ce travail pour faire admettre l'évidence est très long. Si, comme nous, vous êtes révoltéE par cette lenteur, venez nous rejoindre.

[1] Act Up-Paris, Actions-Traitements, Aides, Arcat, Dessine-moi un Mouton, Nova Dona, Sida Info Services, Sol en Si

[2] Aix-en-Provence, Cannes, Clermont-Ferrand, Colombes, La Roche sur Yon, Lyon, Marseille, Metz, Montfermeil, Montpellier, Nancy, Nice, Paris, Saint-Martin Boulogne, Strasbourg, Toulouse.

Miroir, mon beau Miroir ...

2000-10-01T20:50:00Z

Beaucoup de malades du sida sous traitement - même sous bithérapie - se plaignent d'effets secondaires sur leur physique. D'après les médecins, il est encore difficile de savoir quelles molécules provoquent quelles réactions, mais plusieurs études laissent entendre qu'une classe de molécules en particulier pourrait être responsable des lipoatrophies : les analogues nucléosidiques.

Le Zérit plus précisément, qui constitue pourtant un traitement efficace, est plus souvent incriminé que les autres. Les effets secondaires en question sont d'abord des lipoatrophies du visage : la fonte des « boules de Bichat » (provoquant des trous dans les joues), des tempes, des paupières (donnant l'« œil creux »), ou des pommettes, qui donne un aspect proéminent à l'arcade sourcilière et entraîne une émaciation générale du visage (dénommée « ptose du faciès » par les médecins). Certains malades en arrivent à ne plus se reconnaître dans leur miroir. Mais le reste du corps n'est pas épargné. Les destructions de graisse touchent également les cuisses, les fesses, les épaules, les bras. Cette perte de masse lipidique s'accompagne souvent d'une perte de masse sèche qui accentue l'amaigrissement de certaines parties du corps.

Pour tenter de reprendre du muscle, certains d'entre nous prennent des anabolisants. D'autres ont interrompu leurs traitements convaincus très souvent qu'ils ne pouvaient pas en parler avec leurs praticiens et chercher avec eux des solutions. Et il est vrai qu'il semble à l'heure actuelle impossible d'inverser le processus. La modification, voire l'arrêt des traitements sur six mois ou sur un an n'y changent rien.

Mais ne désespérons pas. Il existe actuellement deux méthodes pour redonner à votre visage sa jeunesse et sa beauté d'antan.

Technique de Colemann

La première technique, dite technique de Colemann, consiste à utiliser de la matière grasse en provenance d'autres parties du corps : on prélève de la graisse dans le ventre ou dans le dos, pour la centrifuger puis l'injecter dans les joues. Cette opération est assez douloureuse, mais efficace. Elle nécessite une hospitalisation, une anesthésie générale et un arrêt maladie d'au moins une semaine - des inconvénients majeurs quand on travaille et qu'on aimerait que l'opération passe inaperçue. Cette intervention, qui entre dans les codifications des accidents appelant à une chirurgie réparatrice de la Sécurité Sociale, est prise en charge à 100 %. Sans cela ce serait une intervention coûteuse, notamment à cause des IRM nécessaires pour suivre l'évolution de l'injection et s'assurer que la matière grasse ne descend pas dans le cou. La CNAM a récemment cherché à remettre en cause cette pratique à Saint-Louis, à Rothschild et à Ambroise Paré, mais les médecins sont déterminés à poursuivre ces interventions. Les traitements sont en effet responsables d'effets secondaires, il est par conséquent légitime que les malades du sida aient accès gratuitement à la chirurgie réparatrice.

New Fill

Pour les malades qui n'ont pas de graisse en quantité suffisante, un produit de comblement peut être utilisé. Le New Fill [1] du laboratoire Biotech est par exemple une molécule connue depuis la fin des années cinquante, qui bénéficie d'un agrément à la GEMED en qualité de prothèse (les prothèses n'étant pas considérées comme des médicaments, elles ne sont pas soumises aux Autorisations de mise sur le marché (AMM), mais requièrent des procédures d'homologation spécifiques). Cette molécule a une durée de vie limitée (entre six et dix-huit mois). Elle a la particularité de provoquer la fabrication de collagène, une protéine naturelle qui vient se substituer au New Fill , mais pour une durée limitée seulement et dans des quantités variables. Au bout d'un an et demi, le produit se résorbe totalement. Il ne s'agit donc pas d'une intervention définitive.

La technique actuelle, mise au point par le Dr Patrick Amard, consiste à injecter le New Fill dans les zones du visage à traiter à l'aide d'aiguilles de diverses tailles afin de répartir le produit à plusieurs niveaux de profondeur. Les piqûres sont très supportables et un anesthésiant peut être rajouté si nécessaire. Pour les personnes très sensibles, il est possible d'utiliser un gel anesthésiant quelques heures avant les injections en prenant bien soin de couvrir la zone à traiter. Les injections prennent en moyenne une dizaine de minutes. Des pansements froids sont ensuite posés pendant environ un quart d'heure. Quelques saignements sont possibles et plus rarement l'apparition d'hématomes qui s'estompent en quelques jours. Il est ensuite possible de reprendre une vie normale, en évitant toutefois de retourner au travail le jour même si on veut éviter les questions, car le visage est un peu gonflé juste après l'opération.

Un essai débuté à Paris en avril 2000 par la Pr. Katlama a recruté cinquante patients - 49 hommes et une seule femme. Les inclusions sont terminées, mais le suivi doit s'étendre sur deux ans. Dans le cadre de ce protocole, l'acte médical et le produit sont gratuits.

Pour les autres, comme celles et ceux qui ont postulé, mais qui n'ont pas été retenus à cause d'une charge virale supérieure à 5000 copies, ou qui ont changé récemment de traitement, reste la possibilité de se procurer New Fill en officine. Le kit est vendu contre la modique somme de 1200 Francs environ (prix variable suivant les officines car aucune réglementation n'est imposée). Il est ensuite possible de se faire injecter le produit par un dermatologue maîtrisant la technique. L'acte coûte entre 2000 et 3000 Francs par séance. Environ trois séances sont à prévoir pour une personne " normalement atrophiée " (quatre à cinq séances en cas d'atrophies majeures). Mais certains dermatologues bien connus sur la place de Paris injectent un demi kit par séance pour forcer leurs patients à renouveler l'acte, vu le prix, donc méfiance.

– Le problème majeur de cette intervention est donc son coût, quand il est à la charge du patient. La chirurgie réparatrice serait-elle réservée à l'usage des malades qui ont de la graisse ou qui ont de l'argent ?!

Act Up demande l'accès gratuit au New Fill pour tous ceux et celles qui le désirent, et la prise en charge financière totale des interventions beaucoup de malades n'ayant que l'AAH comme revenu. Ou en d'autres termes : un agrément spécifique et la prise en charge par la CPAM du produit comme de l'intervention chirurgicale, dans le cadre du 100%. En outre, il est impératif que les femmes soient systématiquement inclues dans ces essais thérapeutiques.

[1] Nous n'avons actuellement que six mois de recul pour évaluer ce produit dans cette indication. Mais à ce jour, aucun problème n'a été signalé. Ceux d'entre nous qui l'ont essayé en sont contents. On peut souligner aussi au passage que cette intervention n'a aucune incidence sur la charge virale ou le taux de CD4.