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	<title>Act Up-Paris</title>
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	<description>Act Up-Paris est une association issue de la communaut&#233; homosexuelle, veillant &#224; d&#233;fendre toutes les populations touch&#233;es par le sida. C'est une association de personnes touch&#233;es par le VIH qui voient dans le sida avant tout une question politique.</description>
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		<title>Act Up-Paris</title>
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		<title>Essai SOFTRIH</title>
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		<dc:date>2014-06-05T20:13:56Z</dc:date>
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		<dc:language>fr</dc:language>
		


		<dc:subject>Essais cliniques</dc:subject>

		<description>
&lt;p&gt;&#201;tude pilote &#233;valuant l'efficacit&#233; et la tol&#233;rance d'une combinaison Sofosbuvir/Ledipasvir &#224; dose fixe dans le traitement des personnes co-infect&#233;es VIH-VHC g&#233;notype 1, ant&#233;rieurement trait&#233;es par un inhibiteur de prot&#233;ase S3/4A. Promoteur Inserm-ANRS Etude pilote de phase II, non randomis&#233;e, bras unique, multicentrique, en ouvert, centres ANRS en France. Inclusions ao&#251;t 2014. &lt;br class='autobr' /&gt;
Objectif principal et d&#233;roulement de l'&#233;tude &lt;br class='autobr' /&gt;
&#201;valuer chez des personnes co-infect&#233;es par le VHC de g&#233;notype 1 et (&#8230;)&lt;/p&gt;


-
&lt;a href="https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?rubrique168" rel="directory"&gt;Essais cliniques&lt;/a&gt;

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&lt;a href="https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?mot1364" rel="tag"&gt;Essais cliniques&lt;/a&gt;

		</description>


 <content:encoded>&lt;div class='rss_texte'&gt;&lt;p&gt;&lt;strong&gt;&#201;tude pilote &#233;valuant l'efficacit&#233; et la tol&#233;rance d'une combinaison Sofosbuvir/Ledipasvir &#224; dose fixe dans le traitement des personnes co-infect&#233;es VIH-VHC g&#233;notype 1, ant&#233;rieurement trait&#233;es par un inhibiteur de prot&#233;ase S3/4A.&lt;br class='autobr' /&gt;
Promoteur Inserm-ANRS&lt;br class='autobr' /&gt;
Etude pilote de phase II, non randomis&#233;e, bras unique, multicentrique, en ouvert, centres ANRS en France. &lt;/strong&gt;Inclusions ao&#251;t 2014.&lt;/p&gt;
&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;Objectif principal et d&#233;roulement de l'&#233;tude&lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;&#201;valuer chez des personnes co-infect&#233;es par le VHC de g&#233;notype 1 et le VIH, en &#233;chec de traitement par inhibiteur de prot&#233;ase NS3/4A et PEG/RBV ou ayant arr&#234;t&#233; leur traitement pr&#233;matur&#233;ment pour intol&#233;rance, le taux de r&#233;ponse virologique soutenue (&lt;strong&gt;RVS&lt;/strong&gt;) 12 semaines, apr&#232;s un traitement de 24 semaines pour les personnes cirrhotiques et de 12 semaines pour les non cirrhotiques, par bi-th&#233;rapie orale et d&#233;terminer si ce taux de RVS est significativement sup&#233;rieur &#224; 50 %.&lt;/p&gt;
&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;Objectifs secondaires&lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;&#201;valuation de la&lt;strong&gt; &lt;i&gt;tol&#233;rance clinique et biologique&lt;/i&gt; &lt;/strong&gt;de la bi-th&#233;rapie par Sofosbuvir /Ledipasvir. &#201;valuation&lt;strong&gt; &lt;i&gt;virologique VHC&lt;/i&gt; &lt;/strong&gt;et &#233;mergence de r&#233;sistance. &#201;valuation&lt;strong&gt; &lt;i&gt;virologique VIH,&lt;/i&gt; &lt;/strong&gt;cin&#233;tique&lt;strong&gt; &lt;i&gt;virologique et &#233;volution des CD4 et CD8.&lt;/i&gt; &lt;/strong&gt;&#201;valuation h&#233;patique et m&#233;tabolique&lt;strong&gt; &lt;i&gt;(fibrose, cirrhose, insulinor&#233;sistance).&lt;/i&gt; &lt;/strong&gt;&#201;valuation pharmacologique par suivi des&lt;strong&gt; &lt;i&gt;concentrations r&#233;siduelles&lt;/i&gt; &lt;/strong&gt;de Sofosbuvir et de Ledipasvir et la relation avec la&lt;strong&gt; &lt;i&gt;cin&#233;tique de la r&#233;ponse virale.&lt;/i&gt; &lt;/strong&gt;&#201;valuation des &#233;ventuelles&lt;strong&gt; &lt;i&gt;interactions&lt;/i&gt; &lt;/strong&gt;entre les m&#233;dicaments VHC et VIH (Ralt&#233;gravir et Tenofovir). &#201;valuation du&lt;strong&gt; &lt;i&gt;ressenti des personnes :&lt;/i&gt; &lt;/strong&gt;observance, fatigue, qualit&#233; de vie.&lt;/p&gt;
&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;Qui peut participer &#224; l'&#233;tude ? &lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;&lt;strong&gt; &lt;i&gt;Sont pr&#233;vus 70 personnes. Dur&#233;e de l'&#233;tude 2 ans.&lt;/i&gt; &lt;/strong&gt;&lt;br class='autobr' /&gt;
Infection VIH confirm&#233;e et VHC de g&#233;notype 1 avec un ARN VHC &gt; 1000 UI/ml &#224; la visite de pr&#233;-inclusion. Sujets d&#233;j&#224; trait&#233;s par Peginterf&#233;ron/Ribavirine plus inhibiteur de prot&#233;ase, en &#233;chec virologique ou en arr&#234;t pr&#233;matur&#233; d&#251; &#224; une intol&#233;rance au Peg ou &#224; l'IP. Traitement interrompu depuis au moins 3 mois. Traitement ARV stable depuis au moins 1 mois : emtricitabine / tenofovir ou lamivudine / tenofovir. D'autres combinaisons pourraient &#234;tre autoris&#233;es. CD4 &gt; 100mm3 ARN VIH &lt; 50 cp / ml.&lt;strong&gt; &lt;i&gt;Tout stade de fibrose&lt;/i&gt; &lt;/strong&gt;avec &#233;valuation de la pr&#233;sence ou non de cirrhose &#224; la pr&#233;-inclusion. Moyens de contraception indispensables. Personnes affili&#233;es ou b&#233;n&#233;ficiant d'un r&#233;gime de la SS ou de la CMU.&lt;/p&gt;
&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;Qui contacter pour rentrer dans l'essai ?&lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;&lt;strong&gt;Pr Eric ROSENTHAL&lt;/strong&gt;. H&#244;pital Archet 1 Nice - Tel : 04 92 03 58 61&lt;/p&gt;
&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;
Notre avis&lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;Le sofosbuvir (&lt;strong&gt;SOLVADI&lt;/strong&gt;) est un inhibiteur de la polym&#233;rase du VHC et le Ledipasvir un inhibiteur de prot&#233;ase NS3/4A, produits par Gil&#233;ad . Ces 2 mol&#233;cules ayant un mode d'action diff&#233;rent pourraient avoir une efficacit&#233; suffisante permettant d'obtenir une r&#233;ponse virologique soutenue &#224; S 24 apr&#232;s l'arr&#234;t du traitement et ceci &lt;strong&gt;sans PEG/RBV &lt;i&gt;dont on conna&#238;t les effets secondaires difficiles.&lt;/i&gt; &lt;/strong&gt;C'est le but de l'&#233;tude.&lt;/p&gt;&lt;/div&gt;
		
		</content:encoded>


		

	</item>
<item xml:lang="fr">
		<title>Essai QUATTRO</title>
		<link>https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?article5360</link>
		<guid isPermaLink="true">https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?article5360</guid>
		<dc:date>2014-06-05T19:52:28Z</dc:date>
		<dc:format>text/html</dc:format>
		<dc:language>fr</dc:language>
		


		<dc:subject>Essais cliniques</dc:subject>
		<dc:subject>daclatasvir</dc:subject>

		<description>&lt;p&gt;Etude pilote &#233;valuant l'efficacit&#233; et la tol&#233;rance d'une QUADRITHERAPIE associant Asunaprevir, Daclastavir, Ribavirine et Peginterf&#233;ron alpha-2a chez les personnes infect&#233;es parle VHC de g&#233;notype 4 non r&#233;pondeurs &#224; une bith&#233;rapie par Peginterf&#233;ron et Ribavirine.&lt;/p&gt;

-
&lt;a href="https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?rubrique168" rel="directory"&gt;Essais cliniques&lt;/a&gt;

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&lt;a href="https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?mot1364" rel="tag"&gt;Essais cliniques&lt;/a&gt;, 
&lt;a href="https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?mot2920" rel="tag"&gt;daclatasvir&lt;/a&gt;

		</description>


 <content:encoded>&lt;div class='rss_texte'&gt;&lt;p&gt;&lt;strong&gt;Etude pilote &#233;valuant l'efficacit&#233; et la tol&#233;rance d'une QUADRITHERAPIE associant Asunaprevir, Daclastavir, Ribavirine et Peginterf&#233;ron alpha-2a chez les personnes infect&#233;es parle VHC de g&#233;notype 4 non r&#233;pondeurs &#224; une bith&#233;rapie par Peginterf&#233;ron et Ribavirine.&lt;/strong&gt;&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;&lt;strong&gt;Promoteur Inserm-ANRS&lt;/strong&gt;&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;&lt;strong&gt;Etude pilote de phase II, non randomis&#233;e, multicentrique, en ouvert, bras unique, centres ANRS en France&lt;/strong&gt;. Inclusions : d&#233;but novembre 2013.&lt;/p&gt;
&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;
Objectif principal et d&#233;roulement de l'&#233;tude &lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;Evaluation d'un traitement de quadrith&#233;rapie comprenant Asunaprevir, Daclastasvir, Peginterf&#233;ron alpha-2a et Ribavirine chez des personnes infect&#233;es par le VHC de g&#233;notype 4 non r&#233;pondeurs &#224; un traitement ant&#233;rieur de bith&#233;rapie PEG/RBV. Traitement permettant une r&#233;ponse virologique (RVS) soutenue &#224; 12 semaines, apr&#232;s 24 semaines de quadrith&#233;rapie et de savoir si le taux de r&#233;ponse est sup&#233;rieur &#224; 20%.&lt;/p&gt;
&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;Objectifs secondaires &lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;Evaluation de la tol&#233;rance clinique et biologique ainsi que des sympt&#244;mes per&#231;us. Evaluation des marqueurs virologiques (mutations de r&#233;sistance du VHC en cas d'&#233;chec virologique). Evaluation h&#233;patique et m&#233;tabolique (relation entre la fibrose h&#233;patique et la r&#233;ponse virologique, &#233;volution de la cirrhose vers d&#233;compensation ou h&#233;patocarcinome). Evaluation de l'insulino-r&#233;sistance et relation avec la r&#233;ponse virologique. Etude g&#233;n&#233;tique 0 (IL28B)&lt;/p&gt;
&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;Qui peut participer &#224; l'&#233;tude ? &lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;&lt;strong&gt; &lt;i&gt;Sont pr&#233;vues 60 personnes. Dur&#233;e de l'&#233;tude 2 ans&lt;/i&gt; &lt;/strong&gt; (9 mois d'inclusion, 24 semaines de traitement, 24 semaines de suivi). Infection par VHC de g&#233;notype 4, ARN VHC &gt;1000 UI/ml avant l'inclusion. Non r&#233;pondeurs &#224; un traitement ant&#233;rieur par PEG/RBV avec une r&#233;ponse virale soit nulle soit partielle, traitement interrompu depuis au moins 3 mois. &lt;strong&gt; &lt;i&gt;Tout stade de fibrose.&lt;/i&gt; &lt;/strong&gt; &lt;strong&gt; &lt;i&gt;Pr&#233;sence ou absence de cirrhose &#224; l'inclusion,&lt;/i&gt; &lt;/strong&gt; limit&#233;e &#224; 50 % du nombre total de personnes inclues. Moyens de contraception indispensables. Personnes affili&#233;es ou b&#233;n&#233;ficiant d'un r&#233;gime de SS ou de la CMU.&lt;/p&gt;
&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;Qui contacter pour rentrer dans l'essai ?&lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;&lt;strong&gt;Pr Dominique ROULOT&lt;/strong&gt; - Investigateur coordonnateur&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;H&#244;pital Avicenne - 93009 Bobigny - Tel. 01 48 95 54 30&lt;/p&gt;
&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;Notre avis&lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;L'Asunaprevir est un inhibiteur de la prot&#233;ase du VHC , le Daclatasvir un inhibiteur NS5A &lt;strong&gt; &lt;i&gt;agissant sur tous les g&#233;notypes du VHC.&lt;/i&gt; &lt;/strong&gt; Ces nouvelles mol&#233;cules agissant &lt;strong&gt; &lt;i&gt;en synergie&lt;/i&gt; &lt;/strong&gt; pourraient avoir un effet virologique prolong&#233;, dans cette &#233;tude r&#233;serv&#233;e aux personnes infect&#233;es par un VHC de type 4. Une &#233;tude de facteurs pronostics de RVS est pr&#233;vue en fonction de donn&#233;es d&#233;mographiques, cliniques et h&#233;patiques. A l'heure o&#249; un nombre important d'antiviraux doivent &#234;tre &#233;valu&#233;s pour lutter contre l'h&#233;patite C, d&#233;montrer leur efficacit&#233; doit pr&#233;valoir avant d'&#233;voquer leur prix.&lt;/p&gt;&lt;/div&gt;
		
		</content:encoded>


		

	</item>
<item xml:lang="fr">
		<title>Essai ANRS 162 4D</title>
		<link>https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?article5363</link>
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		<dc:date>2014-06-05T19:42:04Z</dc:date>
		<dc:format>text/html</dc:format>
		<dc:language>fr</dc:language>
		


		<dc:subject>Essais cliniques</dc:subject>

		<description>&lt;p&gt;Essai clinique &#233;valuant la capacit&#233; &#224; maintenir le succ&#232;s virologique d'une strat&#233;gie de prise de traitement antir&#233;troviral 4 jours cons&#233;cutifs sur 7 en relais d'une strat&#233;gie de 7 jours sur 7 chez des personnes infect&#233;es par le VIH-1 ayant une charge virale ind&#233;tectable depuis au moins 12 mois.&lt;/p&gt;

-
&lt;a href="https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?rubrique168" rel="directory"&gt;Essais cliniques&lt;/a&gt;

/ 
&lt;a href="https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?mot1364" rel="tag"&gt;Essais cliniques&lt;/a&gt;

		</description>


 <content:encoded>&lt;div class='rss_texte'&gt;&lt;p&gt;&lt;strong&gt;Essai clinique &#233;valuant la capacit&#233; &#224; maintenir le succ&#232;s virologique d'une strat&#233;gie de prise de traitement antir&#233;troviral 4 jours cons&#233;cutifs sur 7 en relais d'une strat&#233;gie de 7 jours sur 7 chez des personnes infect&#233;es par le VIH-1 ayant une charge virale ind&#233;tectable depuis au moins 12 mois.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;Promoteur Inserm- ANRS&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;Essai ouvert, multicentrique, national, prospectif, non randomis&#233;.&lt;/strong&gt;&lt;/p&gt;
&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;Objectif principal&lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;&#201;valuer &#224; S48, la possibilit&#233; de maintenir le succ&#232;s th&#233;rapeutique d'un traitement antir&#233;troviral de&lt;i&gt; &lt;strong&gt;4 jours sur 7&lt;/strong&gt; &lt;/i&gt;chez des personnes infect&#233;es par le VIH-1&lt;i&gt; &lt;strong&gt;ayant une charge virale ind&#233;tectable depuis au moins 1 an,&lt;/strong&gt; &lt;/i&gt; sans modification du traitement depuis au moins 4 mois. Le succ&#232;s th&#233;rapeutique est d&#233;fini&lt;i&gt; &lt;strong&gt;par l'absence d'&#233;chec virologique&lt;/strong&gt; &lt;/i&gt;(valeurs successives CV &gt; 50 copies/ml &#224; 2 &#224; 4 semaines d'intervalle), la&lt;i&gt; &lt;strong&gt;continuit&#233; dans la strat&#233;gie th&#233;rapeutique&lt;/strong&gt; &lt;/i&gt;(pas d'interruption ou modification de la strat&#233;gie 4 jours sur 7 sur une dur&#233;e sup&#233;rieure &#224; 30 jours).&lt;/p&gt;
&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;Objectifs secondaires&lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;&#201;valuer le succ&#232;s virologique &#224; S48,&lt;i&gt; &lt;strong&gt;le d&#233;lai d'apparition d'un &#233;chec,&lt;/strong&gt; &lt;/i&gt;le nombre de &#171; blips &#187;, le nombre de charges virales faibles. &#201;tudier&lt;i&gt; &lt;strong&gt;le profil des mutations de r&#233;sistance&lt;/strong&gt; &lt;/i&gt;en cas d'&#233;chec. &#201;tudier l'&#233;volution des CD4 et des CD8 et du rapport CD4/CD8 de J0 &#224; S48, de l'ADN pro-viral intra-cellulaire. &#201;tude de l'incidence des effets ind&#233;sirables cliniques et biologiques. &#201;tude de l'&#233;volution de la fonction r&#233;nale, h&#233;patique et des param&#232;tres glucido-lipidiques de J0 &#224; S48. &#201;tude des arr&#234;ts de strat&#233;gie et leur d&#233;lai. &#201;tude des dosages pharmacologiques du 3&#232;me antir&#233;troviral IP ou INNTI.&lt;i&gt; &lt;strong&gt;&#201;tude de la qualit&#233; de vie des personnes participantes et de l'observance au traitement.&lt;/strong&gt; &lt;/i&gt;&lt;/p&gt;
&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;Qui peut participer &#224; l'essai ? &lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;&lt;strong&gt; &lt;i&gt;Sont pr&#233;vues 100 personnes, 30 pour la sous-&#233;tude d'&#233;valuation de l'observance.&lt;/i&gt; &lt;/strong&gt;&lt;br class='autobr' /&gt;
&lt;strong&gt; &lt;i&gt;Inclusions :&lt;/strong&gt; 12 mois. Suivi par personne 51 semaines.&lt;/i&gt;&lt;br class='autobr' /&gt;
&lt;strong&gt; &lt;i&gt;D&#233;but des inclusions :&lt;/strong&gt; 3&#232;me trimestre 2014.&lt;/i&gt;&lt;br class='autobr' /&gt;
&lt;strong&gt; &lt;i&gt;Traitement : association de 2 INTI avec 1 INNTI ou 1 IP/r.&lt;/i&gt; &lt;/strong&gt;A choisir entre : INTI = t&#233;nofovir, emtricitacine, abacavir, lamivudine. INNTI= efavirenz, rilpivirine, &#233;travirine. IP/r =lopinavir, darunavir, atazanavir.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;Personnes infect&#233;es par le VIH-1, quel que soit le sous-type. Charge virale &lt; ou = &#224; 50 copies/ml depuis 12 mois sur tous les pr&#233;l&#232;vements.&lt;strong&gt; &lt;i&gt;Pas de quadrith&#233;rapie antir&#233;trovirale.&lt;/i&gt; &lt;/strong&gt;CD4 &gt; 250 mm3. Test de grossesse n&#233;gatif pour les femmes et usage de contraception m&#233;canique lors des rapports sexuels.&lt;/p&gt;
&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;Crit&#232;res d'&#233;valuation&lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;&lt;strong&gt; &lt;i&gt;Crit&#232;re principal :&lt;/i&gt; &lt;/strong&gt;le succ&#232;s th&#233;rapeutique jusqu'&#224; la 48&#232;me semaine est le crit&#232;re de jugement principal, lequel est d&#233;fini par l'absence d'&#233;chec virologique et l'absence d'arr&#234;t de la strat&#233;gie th&#233;rapeutique de l'essai.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;&lt;strong&gt; &lt;i&gt;Crit&#232;res secondaires :&lt;/i&gt; &lt;/strong&gt;&#233;tude de la proportion de participants en succ&#232;s virologique &#224; S 48, du d&#233;lai de survenue d'un &#233;chec virologique. &#201;valuation des &#171; blips &#187;, des charges virales faibles comprises entre 20 et 50 copies/ml. &#201;tude du profil des mutations de r&#233;sistance, de l'&#233;volution des lymphocytes CD4 et CD8, et du rapport CD4/CD8 , de l'&#233;volution de l'ADN VIH intracellulaire de J0 &#224; S48, de l'incidence des effets ind&#233;sirables cliniques et biologiques (fonction r&#233;nale, h&#233;patique, m&#233;tabolisme glucido-lipidique). &#201;tude des concentrations plasmatiques des ARV en r&#233;siduel. &#201;tude de la proportion de participants arr&#234;tant la strat&#233;gie th&#233;rapeutique de l'essai et du d&#233;lai de cet arr&#234;t, de la qualit&#233; de vie, de l'observance (questionnaires, carnets d'auto-surveillance, dosages plasmatiques, sous &#233;tude avec utilisation de piluliers).&lt;/p&gt;
&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;Qui contacter pour rentrer dans l'essai ?&lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;&lt;strong&gt;Christian PERRONNE &lt;/strong&gt;&lt;br class='autobr' /&gt;
d&#233;partement de m&#233;decine aig&#252;e sp&#233;cialis&#233;e&lt;br class='autobr' /&gt;
&lt;strong&gt;H&#244;pital Raymond Poincar&#233; &lt;/strong&gt;&lt;br class='autobr' /&gt;
93380 Garches&lt;br class='autobr' /&gt;
Tel : 01 47 10 77 58&lt;/p&gt;
&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;Notre avis&lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;Apr&#232;s de longs mois (ann&#233;es m&#234;me) de discussions entre L'ANRS et les investigateurs proposant cet essai, celui-ci peut enfin d&#233;marrer (3&#232;me trimestre 2014). Initialement appel&#233; I.C.C.A.R.R.E.-1 , pr&#233;sent&#233; par le Pr J. Leibowitch et ses collaborateurs de l'H&#244;pital de Garches, en 2012, l'essai ANRS 162 &#171; 4D &#187; va d&#233;buter sous l'&#233;gide de l'ANRS. Cette strat&#233;gie de traitement 4 jours cons&#233;cutifs sur 7 a d&#233;j&#224; &#233;t&#233; utilis&#233;e &#224; l'H&#244;pital de Garches et pourrait &#234;tre b&#233;n&#233;fique sur le plan physiologique, psychologique, pharmaco-&#233;conomique et &#233;pid&#233;miologique.&lt;/p&gt;&lt;/div&gt;
		
		</content:encoded>


		

	</item>
<item xml:lang="fr">
		<title>Essai RalFE</title>
		<link>https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?article5362</link>
		<guid isPermaLink="true">https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?article5362</guid>
		<dc:date>2014-06-05T18:56:24Z</dc:date>
		<dc:format>text/html</dc:format>
		<dc:language>fr</dc:language>
		


		<dc:subject>Essais cliniques</dc:subject>

		<description>&lt;p&gt;Evaluation des propri&#233;t&#233;s pharmacocin&#233;tiques et de la tol&#233;rance du ralt&#233;gravir pendant le troisi&#232;me trimestre de la grossesse.&lt;/p&gt;

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&lt;a href="https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?rubrique168" rel="directory"&gt;Essais cliniques&lt;/a&gt;

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&lt;a href="https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?mot1364" rel="tag"&gt;Essais cliniques&lt;/a&gt;

		</description>


 <content:encoded>&lt;div class='rss_texte'&gt;&lt;p&gt;&lt;strong&gt;Evaluation des propri&#233;t&#233;s pharmacocin&#233;tiques et de la tol&#233;rance du ralt&#233;gravir pendant le troisi&#232;me trimestre de la grossesse.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;Promoteur Inserm- ANRS&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;Etude de pharmacocin&#233;tique&lt;/strong&gt;, multicentrique, nationale, r&#233;alis&#233;e chez des femmes infect&#233;es par le VIH-1, expos&#233;es au ralt&#233;gravir pendant la grossesse.&lt;/p&gt;
&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;Objectif principal&lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;Etudier les propri&#233;t&#233;s pharmacocin&#233;tiques du ralt&#233;gravir chez la femme enceinte infect&#233;e par le VIH-1, au 3&#232;me trimestre de la grossesse (entre 30 et 37 semaines d'am&#233;norrh&#233;e) et un mois apr&#232;s l'accouchement (entre S4 et S6 post - partum), ainsi que chez le nouveau n&#233;.&lt;/p&gt;
&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;Objectifs secondaires &lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;Estimer la fr&#233;quence des femmes, sous traitement comportant du ralt&#233;gravir, pr&#233;sentant une charge virale &lt; &#224; 50 copies/ml &#224; l'accouchement. D&#233;crire la tol&#233;rance au ralt&#233;gravir au cours du 3&#232;me trimestre et chez les nouveaux n&#233;s expos&#233;s.&lt;br class='autobr' /&gt;
&lt;strong&gt;Comment se d&#233;roule l'&#233;tude ? &lt;i&gt;36 femmes sont pr&#233;vues ainsi que leurs nouveaux n&#233;s,&lt;/i&gt; &lt;/strong&gt;recevant un traitement stable depuis au moins 15 jours avant l'inclusion, comportant du ralt&#233;gravir &#224; la posologie standard de &lt;i&gt; &lt;strong&gt;400mg,&lt;/strong&gt; &lt;/i&gt;&lt;strong&gt; &lt;i&gt;2 fois par jour,&lt;/i&gt; &lt;/strong&gt; traitement maintenu jusqu'&#224; la fin de la grossesse et au moins 1 mois apr&#232;s l'accouchement. Pr&#233;l&#232;vements pharmacologiques r&#233;alis&#233;s chez l'enfant dont la m&#232;re est incluse dans l'essai (poids du nouveau n&#233; &gt; 1000 g).&lt;i&gt; &lt;strong&gt;Inclusions sur 18 mois, suivi par personne 4 mois (11 semaines pendant la grossesse + 6 semaines maximum en post partum) pour la m&#232;re et 6 mois pour l'enfant. D&#233;but des inclusions 2&#232;me trimestre 2014.&lt;/strong&gt; &lt;/i&gt;&lt;/p&gt;
&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;Crit&#232;res d'&#233;valuation&lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;&lt;i&gt;Crit&#232;re principal&lt;/i&gt; : suivre les concentrations du ralt&#233;gravir pendant et apr&#232;s la grossesse sur 5 pr&#233;l&#232;vements (avant la prise , 1/2h, 3h, 8h et 12h apr&#232;s la prise) lors des 2 visites entre 30 et 37 semaines de grossesse et 4 &#224; 6 semaines apr&#232;s l'accouchement.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;&lt;i&gt;Crit&#232;res secondaires&lt;/i&gt; : estimer le passage transplacentaire du ralt&#233;gravir par la mesure de la concentration sanguine dans le cordon ombilical et dans le liquide amniotique. Elimination n&#233;onatale par la mesure de la concentration sanguine chez le nouveau n&#233; entre 6h et 12h apr&#232;s l'accouchement et entre J3 et J6 avant la sortie de la maternit&#233;.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;Proportion de femmes ayant une CV&lt; 50 copies/ml &#224; l'accouchement. Proportion de transmission m&#232;re/enfant du VIH. Le diagnostic est pos&#233; si 2 pr&#233;l&#232;vements sont positifs (&#224; la naissance puis M1, M3, M6. Suivi du ralt&#233;gravir pour toxicit&#233; ou intol&#233;rance (arr&#234;t pr&#233;matur&#233; &#233;ventuel).&lt;/p&gt;
&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;Qui contacter pour rentrer dans l'essai ?&lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;&lt;strong&gt;Jade GHOSN&lt;/strong&gt;&lt;br class='autobr' /&gt; - CHU H&#244;tel Dieu &lt;br class='autobr' /&gt; - 75004 Paris&lt;br class='autobr' /&gt; - Tel. 01 42 34 88 36&lt;/p&gt;
&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;Notre avis &lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;Il faut rappeler qu'en Afrique (subsaharienne, C&#244;te d'Ivoire&#8230;.) et dans tous les pays &#224; ressources limit&#233;es, le d&#233;pistage du VIH chez les femmes enceintes est souvent non disponible, le diagnostic et la prise en charge m&#233;dicale ne sont faits qu'&#224; un stade tardif, voire m&#234;me au d&#233;but du travail. La cons&#233;quence de cette situation est le nombre important de m&#232;res qui transmettent le VIH &#224; leur enfant pendant la grossesse, l'accouchement puis ensuite par l'allaitement. Ces femmes re&#231;oivent un traitement &#224; base de &lt;i&gt; &lt;strong&gt;N&#233;virapine&lt;/strong&gt; &lt;/i&gt; qui les expose au d&#233;veloppement de r&#233;sistance &#224; la classe des INNTI, limitant les options th&#233;rapeutiques futures. Seules 3 mol&#233;cules sont d'efficacit&#233; reconnue et utilis&#233;es seules ou en combinaison : la Zidovudine (ZVD), la Lamivudine (3TC) et la N&#233;virapine (NVP). &lt;i&gt; &lt;strong&gt;Des strat&#233;gies th&#233;rapeutiques plus optimales sont n&#233;cessaires pour ces femmes afin d'am&#233;liorer la pr&#233;vention de la transmission m&#232;re enfant du VIH (PTME) dans les pays en voie de d&#233;veloppement (PED).&lt;/strong&gt; &lt;/i&gt; Le ralt&#233;gravir Issentress (R), premier repr&#233;sentant de la classe des inhibiteurs d'int&#233;grase du VIH associ&#233; &#224; 2 INTI pourrait permettre une avanc&#233;e importante, sous r&#233;serve d'&#233;tudes approfondies de ses propri&#233;t&#233;s pharmacocin&#233;tiques et sa tol&#233;rance, ce que propose l'essai ci-dessus.&lt;/p&gt;&lt;/div&gt;
		
		</content:encoded>


		

	</item>
<item xml:lang="fr">
		<title>Essai MICROGUT</title>
		<link>https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?article5361</link>
		<guid isPermaLink="true">https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?article5361</guid>
		<dc:date>2014-06-05T18:38:09Z</dc:date>
		<dc:format>text/html</dc:format>
		<dc:language>fr</dc:language>
		


		<dc:subject>Essais cliniques</dc:subject>

		<description>&lt;p&gt;Corr&#233;lation de la biodiversit&#233; du microbiote digestif de patients s&#233;ropositifs pour le VIH avec leur statut clinique et immunologique.&lt;br class='autobr' /&gt;
Etude physiopathologique, pilote, descriptive transversale, nationale, multicentrique, d&#233;crivant la composition bact&#233;rienne du microbiote digestif chez les personnes s&#233;ropositives&lt;/p&gt;

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&lt;a href="https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?rubrique168" rel="directory"&gt;Essais cliniques&lt;/a&gt;

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		</description>


 <content:encoded>&lt;div class='rss_texte'&gt;&lt;p&gt;&lt;strong&gt;Corr&#233;lation de la biodiversit&#233; du microbiote digestif de patients s&#233;ropositifs pour le VIH avec leur statut clinique et immunologique&lt;br class='autobr' /&gt;
Etude physiopathologique, pilote, descriptive transversale, nationale, multicentrique, d&#233;crivant la composition bact&#233;rienne du microbiote&lt;span class=&#034;spip_note_ref&#034;&gt; [&lt;a href=&#034;#nb1&#034; class=&#034;spip_note&#034; rel=&#034;appendix&#034; title=&#034;flore intestinale&#034; id=&#034;nh1&#034;&gt;1&lt;/a&gt;]&lt;/span&gt; digestif chez les personnes s&#233;ropositives.&lt;/strong&gt;&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;&lt;strong&gt;Promoteur Inserm-ANRS&lt;/strong&gt;&lt;/p&gt;
&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;Qui peut participer &#224; l'&#233;tude ? &lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;Personnes infect&#233;es par le VIH non atteintes de maladie inflammatoire du tube digestif (malade de Crohn ou recto-colite). 100 personnes sont attendues, dont 30 pour la sous-&#233;tude. D&#233;but des inclusions 2&#232;me trimestre 2014.&lt;/p&gt;
&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;D&#233;roulement de l'&#233;tude &lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;La dur&#233;e de participation est de 1 &#224; 2 jours (temps du pr&#233;l&#232;vement des selles et des tubes de sang). Dur&#233;e totale de l'&#233;tude 2 ans.&lt;/p&gt;
&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;Objectif principal&lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;&#201;valuer la biodiversit&#233; bact&#233;rienne du microbiote&lt;span class=&#034;spip_note_ref&#034;&gt; [&lt;a href=&#034;#nb2&#034; class=&#034;spip_note&#034; rel=&#034;appendix&#034; title=&#034;flore intestinale&#034; id=&#034;nh2&#034;&gt;2&lt;/a&gt;]&lt;/span&gt; digestif des personnes s&#233;ropositives VIH 1.&lt;/p&gt;
&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;Objectifs secondaires&lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;Comparer la biodiversit&#233; bact&#233;rienne du microbiote digestif des personnes s&#233;ropositives VIH 1 &#224; la population g&#233;n&#233;rale. Etudier cette biodiversit&#233; en fonction de leur taux de CD4, de leur charge virale, de leur statut &#233;ventuel de &#171; controller &#187;, de leur traitement antir&#233;troviral et antibiotique, de l'existence d'&#233;ventuelles infections bact&#233;riennes invasives. Etudier cette biodiversit&#233; en fonction des param&#232;tres biologiques d'inflammation, Une sous &#233;tude est pr&#233;vue pour &#233;tudier cette biodiversit&#233; en fonction des populations lymphocytaires Th17 et Treg&lt;span class=&#034;spip_note_ref&#034;&gt; [&lt;a href=&#034;#nb3&#034; class=&#034;spip_note&#034; rel=&#034;appendix&#034; title=&#034;les lymphocytes T CD4 sont class&#233;s en diff&#233;rents sous-types en fonction (&#8230;)&#034; id=&#034;nh3&#034;&gt;3&lt;/a&gt;]&lt;/span&gt;.&lt;/p&gt;
&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;Qui contacter pour rentrer dans l'essai ?&lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;&lt;strong&gt;Pr Didier RAOULT &lt;/strong&gt; - &lt;br class='autobr' /&gt;
IHU M&#233;diterran&#233;e infection - &lt;br class='autobr' /&gt;
27 Bd Jean Moulin - &lt;br class='autobr' /&gt;
13385 Marseille Cedex 5 - &lt;br class='autobr' /&gt;
Tel. 04 91 38 55 17&lt;/p&gt;
&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;Notre avis&lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;La diversit&#233; microbienne du tube digestif des personnes VIH positives, corr&#233;l&#233;e &#224; leur statut clinique et immunologique, pourrait avoir une influence sur l'apparition de certaines pathologies humaines, telles que l'ob&#233;sit&#233;, le diab&#232;te, le cancer du colon ou de maladies inflammatoires chroniques du tube digestif. Participer &#224; cette &#233;tude pourrait permettre l'am&#233;lioration des connaissances dans ce domaine, les contraintes pour les participants sont faibles.&lt;/p&gt;&lt;/div&gt;
		&lt;hr /&gt;
		&lt;div class='rss_notes'&gt;&lt;div id=&#034;nb1&#034;&gt;
&lt;p&gt;&lt;span class=&#034;spip_note_ref&#034;&gt;[&lt;a href=&#034;#nh1&#034; class=&#034;spip_note&#034; title=&#034;Notes 1&#034; rev=&#034;appendix&#034;&gt;1&lt;/a&gt;] &lt;/span&gt;flore intestinale&lt;/p&gt;
&lt;/div&gt;&lt;div id=&#034;nb2&#034;&gt;
&lt;p&gt;&lt;span class=&#034;spip_note_ref&#034;&gt;[&lt;a href=&#034;#nh2&#034; class=&#034;spip_note&#034; title=&#034;Notes 2&#034; rev=&#034;appendix&#034;&gt;2&lt;/a&gt;] &lt;/span&gt;flore intestinale&lt;/p&gt;
&lt;/div&gt;&lt;div id=&#034;nb3&#034;&gt;
&lt;p&gt;&lt;span class=&#034;spip_note_ref&#034;&gt;[&lt;a href=&#034;#nh3&#034; class=&#034;spip_note&#034; title=&#034;Notes 3&#034; rev=&#034;appendix&#034;&gt;3&lt;/a&gt;] &lt;/span&gt;les lymphocytes T CD4 sont class&#233;s en diff&#233;rents sous-types en fonction des cytokines qu'ils s&#233;cr&#232;tent et de leurs fonctions dans la r&#233;ponse immunitaire. Cette classification correspond depuis longtemps &#224; 2 sous-types de lymphocytes T auxiliaires ou &#171; helper &#187; nomm&#233;s Th1 etTh2. Ont &#233;t&#233; r&#233;cemment identifi&#233;es de nouvelles sous-populations notamment les lymphocytes T r&#233;gulateurs (Treg) naturels ou induits, et les lymphocytes pro-inflammatoires Th17&lt;/p&gt;
&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;
		
		</content:encoded>


		

	</item>
<item xml:lang="fr">
		<title>&#201;dito</title>
		<link>https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?article5270</link>
		<guid isPermaLink="true">https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?article5270</guid>
		<dc:date>2013-10-30T12:06:01Z</dc:date>
		<dc:format>text/html</dc:format>
		<dc:language>fr</dc:language>
		


		<dc:subject>Essais cliniques</dc:subject>
		<dc:subject>FEMMES DANS LES ESSAIS</dc:subject>
		<dc:subject>Protocoles 76</dc:subject>

		<description>&lt;p&gt;&lt;strong&gt;RETROUVEZ PROTOCOLES SUR FACEBOOK&lt;/strong&gt;&lt;br class='manualbr' /&gt;&lt;a href=&#034;https://www.facebook.com/ActUpProtocoles&#034; class=&#034;spip_url spip_out auto&#034; rel=&#034;nofollow external&#034;&gt;https://www.facebook.com/ActUpProtocoles&lt;/a&gt;&lt;/p&gt;

-
&lt;a href="https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?rubrique51" rel="directory"&gt;Protocoles&lt;/a&gt;

/ 
&lt;a href="https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?mot1364" rel="tag"&gt;Essais cliniques&lt;/a&gt;, 
&lt;a href="https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?mot2928" rel="tag"&gt;FEMMES DANS LES ESSAIS&lt;/a&gt;, 
&lt;a href="https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?mot2944" rel="tag"&gt;Protocoles 76&lt;/a&gt;

		</description>


 <content:encoded>&lt;img src='https://site-2003-2017.actupparis.org/local/cache-vignettes/L106xH150/arton5270-ef088.png?1695805724' class='spip_logo spip_logo_right' width='106' height='150' alt=&#034;&#034; /&gt;
		&lt;div class='rss_chapo'&gt;&lt;p&gt;Les essais cliniques men&#233;s aujourd'hui excluent de fait de nombreuses populations minoris&#233;es des enjeux de la recherche th&#233;rapeutique : femmes, usag&#232;rEs de drogues, personnes co-infect&#233;es VIH-VHC, personnes trans, enfants... Il ne s'agit pas l&#224; simplement d'une question de chiffres ; derri&#232;re la sous-repr&#233;sentation des minorit&#233;s dans la recherche, c'est la difficult&#233; &#224; assurer un suivi de qualit&#233; pour les premi&#232;rEs concern&#233;Es qui est en jeu : m&#233;connaissance des sp&#233;cificit&#233;s de la prise en charge des personnes, effets ind&#233;sirables pass&#233;s sous silence, information indisponible concernant les interactions entre antir&#233;troviraux, produits de substitutions, traitements hormonaux, mol&#233;cules anti-VHC...&lt;/p&gt;&lt;/div&gt;
		&lt;div class='rss_texte'&gt;&lt;p&gt;Ce num&#233;ro de Protocoles consacre un dossier sur l'inclusion des femmes dans les essais cliniques, tant au Nord qu'au Sud. En raison de situations locales contrast&#233;es, la repr&#233;sentation des femmes diff&#232;re largement d'une zone g&#233;ographique &#224; l'autre. Il appara&#238;t que la faiblesse de leur inclusion dans la plupart des essais men&#233;s au Nord est criante, tant dans la recherche publique que dans la recherche priv&#233;e. Les pouvoirs publics, et plus sp&#233;cialement le Minist&#232;re de la Sant&#233; commencent &#224; se saisir de la question. Cependant, la pression qu'ils exercent reste &#224; ce jour insuffisante, permettant ainsi &#224; l'ANRS de retarder encore et encore la remise d'un vrai rapport concernant la place des femmes dans les essais men&#233;s par l'agence. Pendant ce temps, des mol&#233;cules et des strat&#233;gies th&#233;rapeutiques peuvent continuer &#224; &#234;tre homologu&#233;es sans que leurs effets ind&#233;sirables sp&#233;cifiques aux femmes ne soient connus.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;Ces enjeux d&#233;passent &#224; la fois l'inclusion des femmes dans les essais et le champ de la recherche sur le VIH-sida : femmes, usag&#232;rEs de drogues, co-infect&#233;Es, personnes trans, enfants, personnes suivies pour plusieurs pathologies constituent les angles morts de la recherche th&#233;rapeutique telle qu'elle est men&#233;e aujourd'hui. En la mati&#232;re, la responsabilit&#233; des pouvoirs publics est patente : ni les acteurs impliqu&#233;s dans la recherche publique, ni les firmes ne changeront leurs pratiques d'eux-m&#234;mes. Le pouvoir des agences de recherche et de r&#233;gulation, des reviewers et des politiques est r&#233;el. Leur manque de volont&#233; et leur l&#226;chet&#233; les rendent coupables ; on ne peut se contenter de les entendre dire qu'il s'agit d'une question importante, sans rien faire, voire qu'il s'agit d'une question compliqu&#233;e et qu'ils n'ont pas le temps de s'en occuper.&lt;/p&gt;&lt;/div&gt;
		
		</content:encoded>


		

	</item>
<item xml:lang="fr">
		<title>ANRS 159 VIH-2 RECHERCHE PUBLIQUE</title>
		<link>https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?article4874</link>
		<guid isPermaLink="true">https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?article4874</guid>
		<dc:date>2012-11-16T12:27:28Z</dc:date>
		<dc:format>text/html</dc:format>
		<dc:language>fr</dc:language>
		


		<dc:subject>t&#233;nofovir (TDF)</dc:subject>
		<dc:subject>Essais cliniques</dc:subject>
		<dc:subject>emtricitabine (FTC)</dc:subject>
		<dc:subject>Truvada&#174;</dc:subject>
		<dc:subject>Isentress&#174;</dc:subject>
		<dc:subject>Protocoles 71 </dc:subject>

		<description>&lt;p&gt;Essai &#233;valuant un traitement de premi&#232;re ligne par ralt&#233;gravir, emtricitabine et t&#233;nofovir chez des patients infect&#233;s par le VIH-2.&lt;/p&gt;

-
&lt;a href="https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?rubrique63" rel="directory"&gt;Nos informations &amp; commentaires&lt;/a&gt;

/ 
&lt;a href="https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?mot312" rel="tag"&gt;t&#233;nofovir (TDF)&lt;/a&gt;, 
&lt;a href="https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?mot1364" rel="tag"&gt;Essais cliniques&lt;/a&gt;, 
&lt;a href="https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?mot1620" rel="tag"&gt;emtricitabine (FTC)&lt;/a&gt;, 
&lt;a href="https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?mot1827" rel="tag"&gt;Truvada&#174;&lt;/a&gt;, 
&lt;a href="https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?mot2196" rel="tag"&gt;Isentress&#174;&lt;/a&gt;, 
&lt;a href="https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?mot2878" rel="tag"&gt;Protocoles 71 &lt;/a&gt;

		</description>


 <content:encoded>&lt;div class='rss_chapo'&gt;&lt;p&gt;Essai &#233;valuant un traitement de premi&#232;re ligne par ralt&#233;gravir, emtricitabine et t&#233;nofovir chez des patients infect&#233;s par le VIH-2.&lt;/p&gt;&lt;/div&gt;
		&lt;div class='rss_texte'&gt;&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;Qui peut participer &#224; cette &#233;tude ?&lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;Des personnes infect&#233;es par le VIH-2 na&#239;ves de tout traitement antir&#233;troviral et ayant une indication &#224; &#234;tre trait&#233;es, c'est-&#224;-dire, au moins un des crit&#232;res suivants : &#233;v&#232;nements classant sida B ou C, &lt;a href='https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?mot535' class=&#034;spip_in&#034;&gt;CD4&lt;/a&gt; &lt;500/mm3 au moment de la pr&#233;-inclusion ou en d&#233;croissance rapide, ARN VIH-2 plasmatique &gt; 100 copies/mL v&#233;rifi&#233; &#224; la pr&#233;-inclusion.&lt;/p&gt;
&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;Quel est l'objectif de l'&#233;tude ?&lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;&lt;strong&gt;Objectif principal :&lt;/strong&gt; &#233;valuer la r&#233;ponse immuno-virologique apr&#232;s 48 semaines d'un traitement associant Truvada&#174; (t&#233;nofovir et emtricitabine, INTIs) et Isentress&#174; (raltegravir, inhibiteur d'int&#233;grase) chez des personnes infect&#233;es par le VIH-2 et n'ayant jamais eu de traitement antir&#233;troviral.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;&lt;strong&gt;Objectifs secondaires :&lt;/strong&gt; &#233;tudier la r&#233;ponse immunologique &#224; la douzi&#232;me semaine (S12), suivre l'&#233;volution des CD4 et de l'ARN VIH-2 plasmatique tout au long de l'essai, rechercher les mutations de r&#233;sistance en cas d'&#233;chec, noter les modifications ou les arr&#234;ts du traitement initial, suivre l'&#233;volution de l'ADN proviral VIH-2, &#233;tudier la progression clinique et enfin suivre la qualit&#233; de vie durant les 48 semaines de traitement.&lt;/p&gt;
&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt; comment se d&#233;roule l'&#233;tude ?&lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;La dur&#233;e totale de l'&#233;tude est de 30 mois, comprenant le temps des inclusions et le temps du suivi de l'ensemble des 35 participants.&lt;br class='autobr' /&gt;
Durant cet essai, les consultations m&#233;dicales sont un peu plus fr&#233;quentes que lors d'un suivi habituel au moment du d&#233;but d'une mise en place d'un premier traitement antir&#233;troviral : 8 consultations pendant 48 semaines. La visite de pr&#233;-inclusion a lieu un mois avant l'entr&#233;e dans l'essai. Tout au long de celui-ci, un comit&#233; scientifique veille aux effets ind&#233;sirables et aux possibilit&#233;s d'&#233;chec du traitement.Les personnes sont r&#233;parties en un seul groupe, puisque l'essai est non comparatif, et prendront le m&#234;me traitement pendant 48 semaines :
&lt;br /&gt;&lt;span class=&#034;spip-puce ltr&#034;&gt;&lt;b&gt;&#8211;&lt;/b&gt;&lt;/span&gt; Truvada&#174; 1 comprim&#233; par jour &lt;br /&gt;&lt;span class=&#034;spip-puce ltr&#034;&gt;&lt;b&gt;&#8211;&lt;/b&gt;&lt;/span&gt; Isentress&#174; 1comprim&#233; 2 fois par jour.&lt;/p&gt;
&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;quels sont les crit&#232;res d'&#233;valuation ?&lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;&lt;strong&gt;Crit&#232;re principal :&lt;/strong&gt; nombre de personnes en succ&#232;s th&#233;rapeutique &#224; S48.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;&lt;strong&gt;Crit&#232;res secondaires :&lt;/strong&gt; gain moyen de CD4 entre S0 et S 12, puis entre S0 et S48, &#233;volution de l'ARN VIH-2 plasmatique entre S0 et S48 &#224; l'aide de techniques ultrasensibles, progression clinique &#233;ventuelle, dosages plasmatiques des concentrations r&#233;siduelles des ARV en cas d'&#233;chec et &#233;tudes des mutations par les tests de r&#233;sistance g&#233;notypique, comparaison de l'ADN VIH-2 &#224; S24 et S48 avec S0, &#233;valuer la tol&#233;rance, &#233;valuer l'observance. Des auto-questionnaires sont pr&#233;vus&lt;/p&gt;
&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;qui contacter pour rentrer dans cette &#233;tude ?&lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;&lt;strong&gt;investigatrice coordonnatrice :&lt;/strong&gt; Pr Sophie Matheron, H&#244;pital Bichat Claude Bernard, Paris 75018.&lt;br class='autobr' /&gt;
Tel : 01 40 25 78&lt;/p&gt;
&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;notre avis&lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;L'infection par le VIH-2 est connue depuis 1986 ; son &#233;volution, comme celle du VIH-1, aboutit &#224; des complications cliniques classant sida, ainsi qu'&#224; un d&#233;ficit immunitaire, mais selon un profil &#233;volutif plus lent. D'autres diff&#233;rences majeures doivent &#234;tre prises en compte pour mieux traiter les personnes infect&#233;es. G&#233;ographiquement, l'&#233;pid&#233;mie est localis&#233;e en Afrique de l'Ouest, Angola, Mozambique, et en Europe, principalement Portugal et France, sa diffusion est limit&#233;e. Le VIH-2 est moins transmissible que le VIH-1 car la charge virale plasmatique est moins &#233;lev&#233;e. De rares &#233;tudes de cohortes africaines et la Cohorte ANRS CO5 ( 800 personnes ) ont pu permettre d'&#233;laborer les recommandations de traitement de ces personnes en l'absence d'essai randomis&#233;. L'&#233;tude propos&#233;e aujourd'hui est d'autant plus importante que l'on sait que le VIH-2 n'est pas sensible aux INNTI et aux inhibiteurs de fusion et qu'elle consiste &#224; tester une nouvelle classe d'antir&#233;troviraux. Les r&#233;sultats de l'&#233;tude devraient permettre d'&#233;largir en toute s&#233;curit&#233; les possibilit&#233;s de traitement.&lt;br class='autobr' /&gt;
Le suivi du gain des lymphocytes CD4 sera le meilleur marqueur pour &#233;valuer la r&#233;ponse au traitement ; la charge virale n'&#233;tant pas d&#233;celable chez plus d'un tiers des personnes d&#233;butant un traitement, celle-ci ne pourra donc pas servir de r&#233;f&#233;rence. &#192; la fin de l'essai, de nouvelles recommandations pourront &#234;tre valid&#233;es.&lt;/p&gt;&lt;/div&gt;
		
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	</item>
<item xml:lang="fr">
		<title>Collection information = pouvoir</title>
		<link>https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?article3901</link>
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		<dc:date>2009-12-31T23:29:00Z</dc:date>
		<dc:format>text/html</dc:format>
		<dc:language>fr</dc:language>
		


		<dc:subject>Glossaire Sida</dc:subject>
		<dc:subject>Guide Droits Sociaux</dc:subject>
		<dc:subject>Essais cliniques</dc:subject>
		<dc:subject>Protocoles 59</dc:subject>
		<dc:subject>Guide des bases pour comprendre</dc:subject>

		<description>&lt;p&gt;En 1995, nous lancions Information=Pouvoir, &#224; partir d'un guide pour comprendre les essais cliniques, du 1er num&#233;ro de Protocoles et de l'organisation bimestrielle de r&#233;unions publiques d'informations. Pour les 20 ans d'Act Up-Paris nous avons actualis&#233; et compl&#233;t&#233; ce dispositif d'empowerment .&lt;/p&gt;

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&lt;a href="https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?mot1033" rel="tag"&gt;Glossaire Sida&lt;/a&gt;, 
&lt;a href="https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?mot1034" rel="tag"&gt;Guide Droits Sociaux&lt;/a&gt;, 
&lt;a href="https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?mot1364" rel="tag"&gt;Essais cliniques&lt;/a&gt;, 
&lt;a href="https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?mot2664" rel="tag"&gt;Protocoles 59&lt;/a&gt;, 
&lt;a href="https://site-2003-2017.actupparis.org/spip.php?mot2682" rel="tag"&gt;Guide des bases pour comprendre&lt;/a&gt;

		</description>


 <content:encoded>&lt;div class='rss_chapo'&gt;&lt;p&gt;En 1995, nous lancions Information=Pouvoir, &#224; partir d'un guide pour comprendre les essais cliniques, du 1er num&#233;ro de Protocoles et de l'organisation bimestrielle de r&#233;unions publiques d'informations. Pour les 20 ans d'Act Up-Paris nous avons actualis&#233; et compl&#233;t&#233; ce dispositif d'empowerment .&lt;/p&gt;&lt;/div&gt;
		&lt;div class='rss_texte'&gt;&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;sida, un glossaire&lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;En novembre dernier nous avons &#233;dit&#233; la 5e mise &#224; jour de notre Glossaire. Ce guide de 192 pages est produit par des malades, pour des malades, leurs proches, les associations et tous ceux qui sont confront&#233;s &#224; la complexit&#233; du sida et de ses traitements. R&#233;alis&#233; par la commission Traitements &amp; Recherche d'Act Up-Paris, cette &#233;dition apporte une explication br&#232;ve des termes techniques, il renforce le savoir des malades, leur permet de mieux comprendre les enjeux d'une strat&#233;gie th&#233;rapeutique et accro&#238;t ainsi leur capacit&#233; &#224; &#234;tre les premiers acteurs de cette lutte. Augment&#233; de 250 nouvelles entr&#233;es, il explicite ainsi pr&#232;s de 1000 termes auxquels chaque malade peut un jour &#234;tre confront&#233;. Il comporte toujours une aide &#224; la lecture des bilans, un r&#233;pertoire d'adresses utiles et le tableau des antir&#233;troviraux mis &#224; jour.&lt;/p&gt;
&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;guide des bases pour comprendre&lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;En f&#233;vrier, sort le Guide des bases pour comprendre. Il a pour objectif en reprenant le BA-ba des connaissances scientifiques, de biologie, d'immunologie, de donner les cl&#233;s pour comprendre le reste : le virus de l'immunod&#233;ficience humaine, ses m&#233;canismes et surtout son interaction avec le corps. Celui qui gagne dans un jeu de strat&#233;gie est celui qui poss&#232;de un temps d'avance, qui m&#232;ne le jeu. Mais cela ne suffit pas, il faut aussi assimiler les questions &#224; r&#233;soudre. Se cultiver, chercher &#224; comprendre jusque dans les moindres d&#233;tails est depuis sa cr&#233;ation la tactique de progression d'Act Up. Les connaissances n&#233;cessaires sont devenues de plus en plus pointues, d'o&#249; la n&#233;cessit&#233; de revenir aux bases pour comprendre. A l'appui de plus de 60 illustrations, les 200 pages de ce guide permettent un point d'appui solide pour aller plus loin. Il int&#232;gre le contenu du 1er guide de cette collection qui concerne tout ce qu'il faut savoir sur les essais cliniques.&lt;/p&gt;
&lt;h2 class=&#034;spip&#034;&gt;guide des droits sociaux&lt;/h2&gt;
&lt;p&gt;En avril, la 3e &#233;dition du Guide des droits sociaux va suivre. Ce Guide pr&#233;sente une information claire et pr&#233;cise de l'ensemble des dispositifs et prestations sociales auxquels peuvent pr&#233;tendre les personnes s&#233;ropositives. Il ne s'agit pas d'un simple recensement, nous y avons int&#233;gr&#233; nos r&#233;flexions critiques sur les lacunes et dysfonctionnements, et des conseils pratiques pour tenter de les contourner.&lt;br class='autobr' /&gt;
Ce guide s'adresse autant aux personnes vivant avec le VIH, qu'aux travailleurs sociaux qui sont amen&#233;s &#224; les soutenir, aux responsables administratifs ou politiques et &#224; toutes les personnes que le sida, ou la sant&#233; en g&#233;n&#233;ral, int&#233;resse.&lt;br class='autobr' /&gt;
L'information concernant les droits, quand elle est disponible, reste souvent lacunaire. Les pouvoirs publics ne la diffusent qu'avec parcimonie. Il est difficile de ma&#238;triser une telle complexit&#233;. Sida, le guide des droits sociaux est un outil pratique, rendu n&#233;cessaire par cette carence d'information. Il est le fruit de l'expertise des militants d'Act Up-Paris.&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;S&lt;strong&gt;ur simple demande il est possible de recevoir nos guides. Une contribution pour les frais d'envois est demand&#233;, si cela est possible de 3 &#8364; pour 1 exemplaire et de 5&#8364; pour l'envoi des 3 guides.&lt;/strong&gt;&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;Pour toutes questions concernant les abonnements ou la diffusion des guides, contactez Rose Rachel Rebelle : diffusion@actupparis.org - 01 49 29 44 78&lt;/p&gt;&lt;/div&gt;
		
		</content:encoded>


		

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